ARZOLAN 20 MG/ML COLIRIO EN SOLUCION

Maa: Espanja

Kieli: espanja

Lähde: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktiivinen ainesosa:

DORZOLAMIDA HIDROCLORURO

Saatavilla:

TIEDRA FARMACEUTICA S.L.

ATC-koodi:

S01EC03

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

DORZOLAMIDE HYDROCHLORIDE

Annos:

20 mg/ml

Lääkemuoto:

COLIRIO EN SOLUCIÓN

Koostumus:

DORZOLAMIDA HIDROCLORURO 20 mg

Antoreitti:

VÍA OFTÁLMICA

Prescription tyyppi:

con receta

Terapeuttinen alue:

Dorzolamida

Tuoteyhteenveto:

DORZOLAMIDA KERN PHARMA 20 MG/ML COLIRIO EN SOLUCION , frasco de 1 x 5 ml Autorizado 25/07/2013 No Comercializado

Valtuutuksen tilan:

Autorizado

Valtuutus päivämäärä:

2013-07-25

Pakkausseloste

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
ARZOLAN 20 MG/ML COLIRIO EN SOLUCIÓN
Dorzolamida
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Arzolan y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Arzolan
3. Cómo usar Arzolan
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Arzolan
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES ARZOLAN Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Arzolan es un colirio en solución estéril. Arzolan contiene como
principio activo dorzolamida, un
compuesto relacionado con las sulfamidas.
Dorzolamida es un inhibidor de la anhidrasa carbónica de uso
oftálmico y reduce la presión elevada del
interior del ojo.
Está indicado en el tratamiento de la presión intraocular elevada en
pacientes con hipertensión ocular y
glaucoma (glaucoma de ángulo abierto, glaucoma pseudoexfoliativo).
Arzolan puede emplearse solo o en
combinación
con
otros
medicamentos
que
disminuyan
la
presión
en
el
interior
del
ojo
(llamados
betabloqueantes).
2. ARZOLAN
NO USE ARZOLAN

Si es alérgico (hipersensible) a dorzolamida o a cualquiera de los
demás componentes de esta
solución.

Si padece problemas graves de riñón.

Si padece un trastorno de pH (equilibrio ácido/alcalino) en la
sangre.
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Antes de iniciar el tratamiento con Arzolan consulte a su médico:
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
Si padece o ha padecido problemas de hígado con anterioridad

Si se le ha informado que padece un defecto de córnea

S

Valmisteyhteenveto

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Arzolan 20 mg/ml colirio en solución
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml contiene 20 mg de dorzolamida (equivalente a dorzolamida
hidrocloruro).
EXCIPIENTES CON EFECTO CONOCIDO: 0,075 mg de _cloruro de
benzalconio/ml _colirio en solución
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Colirio en solución (colirio).
Solución isotónica, tamponada, ligeramente viscosa, clara, incolora
acuosa.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Arzolan 20 mg/ml colirio en solución se indica como:
-
terapia adyuvante a un beta-bloqueante,
-
monoterapia en aquellos pacientes que presentan contraindicaciones o
no responden a beta-
bloqueantes, en el tratamiento de la presión intraocular elevada, en
pacientes con:
-
hipertensión ocular,
-
glaucoma de ángulo abierto,
-
glaucoma pseudoexfoliativo.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
.
Posología
Utilizada en monoterapia, la dosis es de una gota de dorzolamida tres
veces al día en el saco conjuntival del
ojo u ojos afectados.
Utilizada en terapia adyuvante con un betabloqueante oftálmico, la
dosis es de una gota de dorzolamida dos
veces al día en el saco conjuntival del ojo u ojos afectados.
Cuando dorzolamida sustituya otro agente oftálmico anti-glaucoma, es
preciso interrumpir el agente
después de dar la dosis adecuada un día, y al día siguiente
comenzar la administración de dorzolamida.
Si se está utilizando otro medicamento oftálmico tópico, los
medicamentos deben administrarse al menos
con diez minutos de diferencia.
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Se debe advertir a los pacientes que eviten que la punta del
recipiente dispensador entre en contacto con los
ojos o con las estructuras que los rodean.
Ademas,
se
debe
informar
a
los
pacientes
de
que
las
soluciones
oftálmicas,
si
no
se
manipulan
adecuadamente,
pueden
contaminarse
con
bacterias
comunes
causantes
de
infecciones
oculares.
La
utilización de soluciones contaminadas puede dar lugar a trastornos
oculares grav