Artelac silmätipat, liuos, kerta-annospakkaus

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Hypromellose

Saatavilla:

BAUSCH + LOMB IRELAND LIMITED

ATC-koodi:

S01XA20

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Hypromellose

Lääkemuoto:

silmätipat, liuos, kerta-annospakkaus

Kpl paketissa:

Kaupan: 20 x 0,5 ml (VNR-numero: 535015), 60 x 0,5 ml (VNR-numero: 418896), 180 x 0,5 ml (VNR-numero: 034460) Ei kaupan: 5 x 0,5

Prescription tyyppi:

Itsehoito: 20 x 0,5 ml Itsehoito: 60 x 0,5 ml Itsehoito: 180 x 0,5 ml Ei kaupan: 5 x 0,5 ml PÄ, 30 x 0,5 ml, 120 x 0,5 ml

Terapeuttinen alue:

keinokyyneleet ja muut luokittelemattomat valmisteet

Tuoteyhteenveto:

Soveltuvuus iäkkäille Hypromellosum Sopii iäkkäille.

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

1998-11-02

Pakkausseloste

PAKKAUSSELOSTE:
TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
ARTELAC SILMÄTIPAT, LIUOS JA ARTELAC SILMÄTIPAT, LIUOS
KERTA-ANNOSPAKKAUS
hypromelloosi
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin tässä pakkausselosteessa
kuvataan tai kuten lääkäri tai
apteekkihenkilökunta on neuvonut sinulle.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Kysy apteekista tarvittaessa lisätietoja ja neuvoja.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle.
Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei
ole mainittu
tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
-
Käänny lääkärin puoleen, ellei olosi parane tai se huononee.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Artelac-silmätipat ovat ja mihin niitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Artelac-silmätippoja
3.
Miten Artelac-silmätippoja käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Artelac-silmätippojen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ ARTELAC-SILMÄTIPAT OVAT JA MIHIN NIITÄ KÄYTETÄÄN
Artelac-silmätipat ovat kostutustippoja, joita käytetään silmän
pinnan kuivumisesta johtuvien oireiden
hoitoon.
Silmien pinnan kuivumisen syynä voi olla, että kyynelnesteen
koostumus on muuttunut tai sitä ei
muodostu tarpeeksi tai silmät eivät sulkeudu kokonaan.
Kosteuttavat Artelac-silmätipat lisäävät silmän pinnalla olevan
nesteen määrää ja voitelevat silmiä ja
silmäluomia.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT ARTELAC-SILMÄTIPPOJA
ÄLÄ KÄYTÄ ARTELAC-SILMÄTIPPOJA
-
jos olet allerginen hypromelloosille tai tämän lääkkeen jollekin
muulle aineelle (lueteltu kohdassa
6).
MUUT LÄÄKEVALMISTEET JA ARTELAC
Jos käytät jotain muuta silmään laitettavaa valmistetta, odota
vähintään 5 minuuttia eri valmisteiden
silmään laittamisen välillä ja laita Artelac viimeisenä.

Valmisteyhteenveto

VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Artelac silmätipat, liuos kerta-annospakkaus
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Hypromelloosi (Methocel F4M) 3,2 mg/ml
Apuaine, joiden vaikutus tunnetaan
Tämä lääkevalmiste sisältää 0,068 mg fosfaatteja per tippa,
mikä vastaa 1,84 mg:aa/ml
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Silmätipat, liuos kerta-annospakkaus.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Sarveiskalvon ja sidekalvon kuivumisen oireenmukainen hoito.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Yksi tippa silmän sidekalvopussiin
3-5 kertaa vuorokaudessa tai tarvittaessa useammin. Yhdestä
pipetistä voi tiputtaa molempiin silmiin.
4.3
VASTA-AIHEET
Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai kohdassa 6.1 mainituille
apuaineille.
4.4
VAROITUKSET JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT VAROTOIMET
Tämä lääkevalmiste sisältää 0,068 mg fosfaatteja per tippa,
mikä vastaa 1,84 mg:aa/ml
4.5
YHTEISVAIKUTUKSET MUIDEN LÄÄKEVALMISTEIDEN KANSSA SEKÄ MUUT
YHTEISVAIKUTUKSET
Muiden valmisteiden samanaikaista käyttöä silmässä ei ole
tutkittu. Jos potilas käyttää jotain muuta
silmävalmistetta, häntä tulee neuvoa pitämään vähintään 5
minuutin tauko eri valmisteiden välillä ja
tiputtamaan Artelac-silmätippa viimeisenä.
4.6 HEDELMÄLLISYYS, RASKAUS JA IMETYS
Artelac-silmätipoilla ei ole tehty riittäviä ja kontrolloituja
tutkimuksia raskaana oleville naisille.
Artelac-silmätippojen käyttö raskauden ja imetyksen aikana tulee
olla kliinisesti perusteltua.
4.7
VAIKUTUS AJOKYKYYN JA KONEIDEN KÄYTTÖKYKYYN
Artelac-silmätipat eivät lyhytaikaista näön sumenemista
lukuunottamatta vaikuta näkökykyyn.
4.8
HAITTAVAIKUTUKSET
Välittömästi valmisteen annostelun jälkeen saattaa esiintyä
ohimenevää näön sumenemista, lievää
kirvelyä tai paikallista ärsytystä.
Kalsiumin kertymistä sarveiskalvoon on raportoitu hyvin harvoin
käytettäessä fosfaattia sisältäviä
silmätippoja niille potilaille,
jolla on merkittävästi vaurioituneet sarveiskalvot.
Epäillyistä haittavaikutuksista ilmo