ARNUITY ELLIPTA 100mcg/Dosis POLVO PARA INHALACION

Maa: Peru

Kieli: espanja

Lähde: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Saatavilla:

GLAXOSMITHKLINE PERU S.A.

ATC-koodi:

R01AD12

Lääkemuoto:

POLVO PARA INHALACION

Koostumus:

POR DOSIS ; FUROATO DE FLUTICASONA 100.000000 MCG;

Antoreitti:

INHALATORIA

Prescription tyyppi:

CON RECETA MEDICA

Valmistaja:

GLAXO OPERATIONS UK LIMITED TRADING AS GLAXO WELLCOME OPERATIONS

Terapeuttinen ryhmä:

Fluticasona furoato

Tuoteyhteenveto:

Presentacion: Caja de cartón conteniendo una bandeja de laminado de aluminio en cuyo interior se encuentra un Dispositivo ELLIPTA (inhalador) de color gris conteniendo una tira blister de PVC/Aluminio/OPA y Aluminio/PET/PAPEL con polvo para inhalación por 14 y 30 dosis.

Valtuutuksen tilan:

CANCELADO

Valtuutus päivämäärä:

2023-12-13

Valmisteyhteenveto

V1-2018
1
ARNUITY ELLIPTA
Furoato de Fluticasona
Polvo para Inhalación
1.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
ARNUITY
ELLIPTA
50
mcg/dosis:
Cada
dosis
predispensada
contiene
50
mcg
de
furoato
de
fluticasona.
ARNUITY ELLIPTA 100 mcg/dosis: Cada dosis predispensada contiene 100
mcg de furoato de
fluticasona.
ARNUITY ELLIPTA 200 mcg/dosis: Cada dosis predispensada contiene 200
mcg de furoato de
fluticasona.
Para consultar la lista de excipientes, ver sección 4.1.
2.
INFORMACIÓN CLÍNICA
2.1.
Indicaciones Terapéuticas
ARNUITY ELLIPTA está indicado para el tratamiento de mantenimiento
una vez al día del asma
como terapia profiláctica en pacientes de 5 años de edad y mayores.
Limitación de Uso Importante
: ARNUITY ELLIPTA no está indicado para el alivio del broncoespasmo
agudo.
2.2.
Dosis y Vía de Administración
Instrucciones generales de uso
ARNUITY
ELLIPTA
debe
administrarse
solamente
mediante
la
vía
inhalatoria
oral
(_ver _
_Instrucciones _
_de _
_Uso _
_en _
_el _
_prospecto _
_de _
_Información _
_del _
_Paciente_).
Aconseje
al
paciente
enjuagarse la boca con agua sin ingerir después de cada dosis.
Si surgen síntomas entre las dosis, se debe usar un beta2-agonista
inhalado de acción corta para
un alivio inmediato.
El beneficio máximo puede no alcanzarse hasta 2 semanas o más luego
de iniciar el tratamiento.
Los pacientes individuales pueden experimentar un tiempo variable para
el inicio y grado de alivio
del síntoma.
Los pacientes deben ser conscientes de que el furoato de fluticasona
se debe usar con regularidad,
incluso cuando estén asintomáticos. Los pacientes deben ser
reevaluados regularmente por un
profesional
de
la
salud
para
que
la
dosis
de
furoato
de
fluticasona
que
están
recibiendo
permanezca óptima y solo se modifique por consejo médico.
V1-2018
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Dosificación
ARNUITY ELLIPTA debe administrarse como 1 inhalación de una vez al
día a través de la vía
inhalatoria oral. ARNUITY ELLIPTA debe usarse a la misma hora cada
día. No use ARNUITY ELLIPTA
más de 1 vez cada 24 horas