ARITMAL %2 2ML*10 AMPUL

Maa: Turkki

Kieli: turkki

Lähde: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktiivinen ainesosa:

lidocaine

Saatavilla:

OSEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC-koodi:

C01BB01

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

lidocaine

Prescription tyyppi:

Normal

Terapeuttinen alue:

lidokain

Valtuutuksen tilan:

Pasif

Valtuutus päivämäärä:

1970-01-01

Pakkausseloste

 1 / 8 
KULLANMA  TALİMATI 

ARİTMAL %2  AMPUL 
DOKTORUNUZ TARAFINDAN SIZE INJEKSIYON  YOLUYLA UYGULANACAKTIR. 
  _ETKIN MADDE:_ Her 1 ml’de 20
mg lidokain hidroklorür içerir. 
  _YARDIMCI MADDELER:  _Enjeksiyonluk su 
BU ILACI  KULLANMAYA BAŞLAMADAN  ÖNCE
BU KULLANMA TALİMATINI  DIKKATLICE 
OKUYUNUZ,
ÇÜNKÜ  SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. 
  _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar
okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz._ 
  _Eğer ilave sorularınız
olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız._ 
  _Bu ilaç kişisel
olarak  sizin için  reçete edilmiştir, başkalarına
vermeyiniz._ 
  _Bu ilacın kullanımı  sırasında,
doktora  veya hastaneye  gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz._ 
  _Bu talimatta yazılanlara aynen  uyunuz. İlaç hakkında
size önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._ 
BU KULLANMA TALIMATINDA: 
_1.  ARİTMAL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2.  ARİTMAL’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3.  ARİTMAL NASIL KULLANILIR? _
_4.  OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5.  ARİTMAL’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 
1. ARİTMAL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? 
  ARİTMAL etken madde olarak lidokain hidroklorür içerir. 
  ARİTMAL toplardamar (ven) içine (i.v), kas
içine (i.m) veya cilt altına (s.c) uygulanır. 
  Kalp ritim bozukluklarının (hızlı ya da
anormal kalp atımı) tedavisinde kullanılır. 
  Belirli bölgelerin sinirlerinin tamamının
uyuşturulması  gibi bölgesel anestezi (ör, 
infiltrasyon anestezisi, epidural anestezi,
sinir blokları) uygulamalarında da kullanılır. 
  ARİTMAL, renksiz çözelti içeren 5 ml’lik 5 adet
amber renkli cam ampul bulunan 
karton kutu ambalajlarda kullanıma s

Valmisteyhteenveto

1 / 16

KISA ÜRÜN BİLGİLERİ 

1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI 
Aritmal %2  ampul 

2.  KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM 
ETKIN  MADDE: 
Her 1 ml’sinde; 
Lidokain hidroklorür ............................... 20 mg 
YARDIMCI MADDE(LER): 
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 

3.   FARMASÖTİK FORM 
Ampul 
Renksiz çözelti 

4. KLİNİK  ÖZELLİKLER 
4.1  TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR 
  Ventriküler aritmilerde (ekstrasistoller ve taşikardiler) 
  Akut miyokard enfarktüsü sonrasında 
  Kalp ameliyatları esnasında meydana
gelen miyokard hasarlarına bağlı oluşabilecek 
aritmilerde 
  Kalp kateterizasyonu ve angiyokardiyografi gibi
diyagnostik müdahalelerde, 
Ayrıca, infiltrasyon anestezisi, periferal
ve sempatik sinir blokajı, epidural anestezi için de 
kullanılır. 

4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI  
POZOLOJI / UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:  
Kardiyak aritmilerin tedavisinde: 
Ortalama dakikada 25-50 mg olacak şekilde, 50-100 mg
i.v. yükleme dozu verilir. Alternatif 
olarak 1-1.5 mg/kg olarak da verilebilir. Yükleme dozu
ile istenen cevap alınmaz ise ilk 
uygulamanın bitmesinden 5 dakika sonra, ikinci bir injeksiyon
yapılabilir. 1 saat içinde 200-
300 mg’dan fazla uygulanmamalıdır.  
2 / 16

Yaşlı hastalarda veya konjestif kalp yetersizliği
veya kardiyojenik şokta daha düşük bolus 
dozları gerekebilir. 
İnfüzyon  şeklinde
uygulamak için serum fizyolojik veya %5 glukoz
çözeltisi içine % 0.2 
veya  %0.4’lük bir çözelti elde edilecek şekilde
ARİTMAL eklenir. Erişkinler için 20-50 
mikrogram/kg/dakika (ortalama 70 kg bir
erişkin için 1-4 mg/dakika) uygulanır. Bu infüzyon 
24 saat stabilitesini korur. İnfüzyon tedavisini 24 saatten uzun
sürdürmek genelde 
gereksizdir. İdame tedavisi şartsa oral bir antiaritmik ajan
bunun için uygun olacaktır.