ARIPIPRAZOLE Ranbaxy 5 mg, comprimé

Maa: Ranska

Kieli: ranska

Lähde: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktiivinen ainesosa:

aripiprazole

Saatavilla:

RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES

ATC-koodi:

N05AX12

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

aripiprazole

Annos:

5 mg

Lääkemuoto:

comprimé

Koostumus:

composition pour un comprimé > aripiprazole : 5 mg

Prescription tyyppi:

liste I

Terapeuttinen alue:

Psycholeptiques, autres antipsychotiques

Tuoteyhteenveto:

34009 301 ou 5 0 - plaquette(s) OPA : polyamide orienté aluminium PVC-Aluminium de 14 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 301 ou 6 7 - plaquette(s) OPA : polyamide orienté aluminium PVC-Aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 301 ou 7 4 - plaquette(s) OPA : polyamide orienté aluminium PVC-Aluminium de 49 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 301 ou 8 1 - plaquette(s) OPA : polyamide orienté aluminium PVC-Aluminium de 56 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 301 ou 9 8 - plaquette(s) OPA : polyamide orienté aluminium PVC-Aluminium de 98 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Valtuutuksen tilan:

Abrogée

Valtuutus päivämäärä:

2019-10-10

Pakkausseloste

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 10/10/2019
Dénomination du médicament
ARIPIPRAZOLE RANBAXY 5 mg, comprimé
Aripiprazole
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à
tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que ARIPIPRAZOLE RANBAXY 5 mg, comprimé et dans quels
cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
ARIPIPRAZOLE RANBAXY 5 mg, comprimé ?
3. Comment prendre ARIPIPRAZOLE RANBAXY 5 mg, comprimé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ARIPIPRAZOLE RANBAXY 5 mg, comprimé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE ARIPIPRAZOLE RANBAXY 5 mg, comprimé ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
ARIPIPRAZOLE RANBAXY contient le principe actif aripiprazole et
appartient à une classe de médicaments appelés
antipsychotiques. Il est utilisé chez les adultes et les adolescents
âgés de 15 ans ou plus pour traiter une maladie
caractérisée par des symptômes tels que le fait d'entendre, de voir
ou de sentir des choses qui n’existent pas, d'avoir une
suspicion inhabituelle, des croyances erronées, un discours et un
comportement incohérents et un retrait affectif et social.
Les personnes qui présentent cette maladie peuvent également se
sentir déprimées, coupables, anxieuses ou tendues.
ARIPIPRAZOLE RANBAXY est utilisé chez les adultes et les adolescents
âgés de 13

Valmisteyhteenveto

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 10/10/2019
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ARIPIPRAZOLE RANBAXY 5 mg, comprimé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé contient 5 mg d’aripiprazole.
Excipient à effet notoire: chaque comprimé contient 60,94 mg de
lactose monohydraté.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé.
Comprimé rectangulaire et bleu, gravé "CL 73" sur une face et sans
inscription sur l’autre face.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
ARIPIPRAZOLE RANBAXY est indiqué dans le traitement de la
schizophrénie chez les adultes et les adolescents âgé de 15
ans ou plus.
ARIPIPRAZOLE RANBAXY est indiqué dans le traitement des épisodes
maniaques modérés à sévères des troubles
bipolaires de type I et dans la prévention de récidives
d’épisodes maniaques chez l'adulte ayant présenté des épisodes
à
prédominance maniaque et pour qui les épisodes maniaques ont
répondu à un traitement par aripiprazole (voir rubrique
5.1).
ARIPIPRAZOLE RANBAXY est indiqué dans le traitement des épisodes
maniaques modérés à sévères des troubles
bipolaires de type I chez l'adolescent âgé de 13 ans ou plus pour
une durée allant jusque 12 semaines (voir rubrique 5.1).
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Adultes
Schizophrénie : la posologie initiale recommandée d’ARIPIPRAZOLE
RANBAXY est de 10 ou 15 mg/jour avec une
posologie d’entretien de 15 mg/jour, en une seule prise, pendant ou
en dehors des repas. ARIPIPRAZOLE RANBAXY est
efficace dans un intervalle de doses allant de 10 à 30 mg/jour. Une
augmentation de l'efficacité pour des doses supérieures
à la dose quotidienne recommandée de 15 mg n'a pas été
démontrée, toutefois certains patients peuvent bénéficier d'une
dose plus élevée. La dose quotidienne maximale ne doit pas dépasser
30 mg.
Episodes maniaques dans les troubles bipolaires de type I :
la posologie initiale recommandée pour ARIPIPRAZOLE
RA