Maa: Ranska
Kieli: ranska
Lähde: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
aripiprazole
MYLAN SAS
N05AX12
aripiprazole
30 mg
comprimé
composition pour un comprimé > aripiprazole : 30 mg
liste I
Système nerveux. Psycholeptiques. Antipsychotiques. Autres antipsychotiques
34009 301 ou 7 3 - 28 plaquette(s) OPA : polyamide orienté aluminium PVC-Aluminium de 1 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Abrogée
2018-06-08
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 08/06/2018 Dénomination du médicament ARIPIPRAZOLE MYLAN 30 mg, comprimé Aripiprazole Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que ARIPIPRAZOLE MYLAN 30 mg, comprimé et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre ARIPIPRAZOLE MYLAN 30 mg, comprimé ? 3. Comment prendre ARIPIPRAZOLE MYLAN 30 mg, comprimé ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver ARIPIPRAZOLE MYLAN 30 mg, comprimé ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE ARIPIPRAZOLE MYLAN 30 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique : Psycholeptiques, autres antipsychotiques, code ATC : N05AX12. ARIPIPRAZOLE MYLAN contient le principe actif aripiprazole et appartient à une classe de médicaments appelés antipsychotiques. Il est utilisé chez les adultes et les adolescents âgés de 15 ans ou plus pour traiter une maladie caractérisée par des symptômes tels que le fait d'entendre, de voir ou de sentir des choses qui n’existent pas, d'avoir une suspicion, des croyances erronées, un discours et un comportement incohérents et un retrait affectif et social. Les personnes qui présentent cette maladie peuvent également se sentir déprimées, coupables, anxieuses ou tendues. ARIPIPR Lue koko asiakirja
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 08/06/2018 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT ARIPIPRAZOLE MYLAN 30 mg, comprimé 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque comprimé contient 30 mg d’aripiprazole. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé. Comprimé blanc à blanc cassé, rond, plat, à bord biseauté d’environ 9 mm de diamètre gravé « M » d’un côté du comprimé et « AT9 » de l’autre. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques ARIPIPRAZOLE MYLAN est indiqué dans le traitement de la schizophrénie chez les adultes et les adolescents âgés de 15 ans ou plus. ARIPIPRAZOLE MYLAN est indiqué dans le traitement des épisodes maniaques modérés à sévères des troubles bipolaires de type I et dans la prévention de récidives d’épisodes maniaques chez l'adulte ayant présenté des épisodes à prédominance maniaque et pour qui les épisodes maniaques ont répondu à un traitement par aripiprazole (voir rubrique 5.1). ARIPIPRAZOLE MYLAN est indiqué dans le traitement des épisodes maniaques modérés à sévères des troubles bipolaires de type I chez l'adolescent âgé de 13 ans ou plus pour une durée allant jusque 12 semaines (voir rubrique 5.1). 4.2. Posologie et mode d'administration Posologie Adultes Schizophrénie : la posologie initiale recommandée d’ARIPIPRAZOLE MYLAN est de 10 ou 15 mg/jour avec une posologie d’entretien de 15 mg/jour, en une seule prise, pendant ou en dehors des repas. ARIPIPRAZOLE MYLAN est efficace dans un intervalle de doses allant de 10 à 30 mg/jour. Une augmentation de l'efficacité pour des doses supérieures à la dose quotidienne recommandée de 15 mg n'a pas été démontrée, toutefois certains patients peuvent bénéficier d'une dose plus élevée. La dose quotidienne maximale ne doit pas dépasser 30 mg. Episodes maniaques dans les troubles bipolaires de type I : la posologie initiale recommandée pour ARIPIPRAZOLE MYLAN est de 15 mg une fois par jour p Lue koko asiakirja