ARIPIPRAZOL VIR 15 MG COMPRIMIDOS EFG

Maa: Espanja

Kieli: espanja

Lähde: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktiivinen ainesosa:

ARIPIPRAZOL

Saatavilla:

INDUSTRIA QUIMICA Y FARMACEUTICA VIR S.A.

ATC-koodi:

N05AX12

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

ARIPIPRAZOL

Annos:

15 mg

Lääkemuoto:

COMPRIMIDO

Koostumus:

ARIPIPRAZOL 15 mg

Antoreitti:

VÍA ORAL

Prescription tyyppi:

con receta

Terapeuttinen alue:

Aripiprazol

Tuoteyhteenveto:

ARIPIPRAZOL VIR 15 MG COMPRIMIDOS EFG , 28 comprimidos Autorizado 27/11/2015 Comercializado

Valtuutuksen tilan:

Autorizado

Valtuutus päivämäärä:

2015-11-27

Pakkausseloste

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
ARIPIPRAZOL VIR 15 MG COMPRIMIDOS EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
•
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
•
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
•
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque tengan
los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
•
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Aripiprazol Vir y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Aripiprazol Vir
3.
Cómo tomar Aripiprazol Vir
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Aripiprazol Vir
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES ARIPIPRAZOL VIR Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Aripiprazol Vir pertenece a un grupo de medicamentos denominados
antipsicóticos.
Se utiliza para tratar adultos y adolescentes de 15 años o más que
padecen una enfermedad caracterizada
por síntomas tales como oír, ver y sentir cosas que no existen,
desconfianza, creencias erróneas, habla
incoherente y monotonía emocional y de comportamiento. Las personas
en este estado pueden también
sentirse deprimidas, culpables, inquietas o tensas.
Aripiprazol se utiliza para tratar adultos y adolescentes de 13 años
o más que padecen un trastorno
caracterizado por síntomas tales como sentirse eufórico, tener una
energía exagerada, necesidad de dormir
mucho menos de lo habitual, hablar muy deprisa con fuga de ideas y a
veces, una irritabilidad grave. En
adultos también previene esta situación en pacientes que han
respondido al tratamiento con aripiprazol.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ARIPIPRAZOL VIR
NO TOME ARIPIPRAZOL VIR
•
si es alérgico a aripiprazol o a cualquiera de los demás componente

Valmisteyhteenveto

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Aripiprazol Vir 5 mg comprimidos EFG
Aripiprazol Vir 10 mg comprimidos EFG
Aripiprazol Vir 15 mg comprimidos EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Aripiprazol Vir 5 mg comprimidos
Cada comprimido contiene 5 mg de aripiprazol.
Excipiente con efecto conocido:
31.6 mg de lactosa (como monohidrato) por comprimido.
Aripiprazol Vir 10 mg comprimidos
Cada comprimido contiene 10 mg de aripiprazol.
Excipiente con efecto conocido:
63.2 mg de lactosa (como monohidrato) por comprimido.
Aripiprazol Vir 15 mg comprimidos
Cada comprimido contiene 15 mg de aripiprazol.
Excipiente con efecto conocido:
94.8 mg de lactosa (como monohidrato) por comprimido
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido
Aripiprazol Vir 5 mg comprimidos
Comprimidos redondos (aproximadamente de 5 mm) y blancos. Grabados con
“ARZ” en una cara y 5 en la
otra.
Aripiprazol Vir 10 mg comprimidos
Comprimidos oblongos (aproximadamente de 8 mmx 4 mm) y rosas. Con
posibles puntos más oscuros,
grabados con “ARZ” y 10 en una cara.
Aripiprazol Vir 15 mg comprimidos
Comprimidos redondos (aproximadamente de 7 mm) y amarillos, con
posibles puntos más oscuros,
grabados con “ARZ” y 15 en una cara.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Aripiprazol está indicado en el tratamiento de la esquizofrenia en
adultos y adolescentes de 15 años o más.
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Aripiprazol está indicado para el tratamiento de los episodios
maníacos moderados o severos en pacientes
con trastorno bipolar I y en la prevención de nuevos episodios
maníacos en adultos que presentaron
episodios predominantemente maníacos y que respondieron al
tratamiento con aripiprazol (ver sección 5.1).
Aripiprazol está indicado para el tratamiento hasta 12 semanas de los
episodios maníacos moderados o
severos del Trastorno Bipolar I en adolescentes de13 años o más (ver
sección 5.1).
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_Adultos _
_Esquizofrenia_: la dos