ARIPIPRAZOL CINFA 30 MG COMPRIMIDOS EFG

Maa: Espanja

Kieli: espanja

Lähde: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktiivinen ainesosa:

ARIPIPRAZOL

Saatavilla:

LABORATORIOS CINFA S.A.

ATC-koodi:

N05AX12

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

ARIPIPRAZOL

Annos:

30 mg

Lääkemuoto:

COMPRIMIDO

Koostumus:

ARIPIPRAZOL 30 mg

Antoreitti:

VÍA ORAL

Prescription tyyppi:

con receta

Terapeuttinen alue:

Aripiprazol

Tuoteyhteenveto:

ARIPIPRAZOL QUASSET 30 MG COMPRIMIDOS EFG , 28 comprimidos Autorizado 24/09/2015 No Comercializado

Valtuutuksen tilan:

Autorizado

Valtuutus päivämäärä:

2015-09-24

Pakkausseloste

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
ARIPIPRAZOL CINFA 30 MG COMPRIMIDOS EFG
aripiprazol
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted,y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Aripiprazol cinfa y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Aripiprazol cinfa
3. Cómo tomar Aripiprazol cinfa
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Aripiprazol cinfa
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES ARIPIPRAZOL CINFA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Aripiprazol cinfa contiene el principio activo aripiprazol y pertenece
a un grupo de medicamentos
denominados antipsicóticos.
Se utiliza para tratar adultos y adolescentes de 15 años o más que
padecen una enfermedad caracterizada
por síntomas tales como oír, ver y sentir cosas que no existen,
desconfianza, creencias erróneas, habla
incoherente y monotonía emocional y de comportamiento. Las personas
en este estado pueden también
sentirse deprimidas, culpables, inquietas o tensas.
Aripiprazol cinfa se utiliza para tratar adultos y adolescentes de 13
años o más que padecen un trastorno
caracterizado por síntomas tales como sentirse eufórico, tener una
energía exagerada, necesidad de dormir
mucho menos de lo habitual, hablar muy deprisa con fuga de ideas y a
veces, una irritabilidad grave. En
adultos también previene esta situación en pacientes que han
respondido al tratamiento con Aripiprazol
cinfa.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ARIPIPRAZOL CINFA
NO TOME ARIPIRAZ

Valmisteyhteenveto

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Aripiprazol cinfa 30 mg comprimidos EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido de Aripiprazol Cinfa 30 mg comprimidos contiene 30 mg
de aripiprazol.
Excipientes con efecto conocido
Cada comprimido de Aripiprazol Cinfa 30 mg tiene 320,96 mg de lactosa.
Para consultar la lista completa de excipientes,ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido.
Redondo, cóncavos y de color rosa pálido.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Aripiprazol está indicado en el tratamiento de la esquizofrenia en
adultos y adolescentes de 15 años o
más.
Aripiprazol está indicado para el tratamiento de los episodios
maníacos de moderados a severos en
pacientes con trastorno bipolar I y en la prevención de nuevos
episodios maníacos en adultos que
presentaron episodios predominantemente maníacos y que respondieron
al tratamiento con aripiprazol (ver
sección 5.1).
Aripiprazol está indicado para el tratamiento hasta 12 semanas de los
episodios maníacos moderados o
severos del Trastorno Bipolar I en adolescentes de 13 años o más
(ver sección 5.1).
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_Adultos _
_Esquizofrenia_: la dosis recomendada de inicio de aripiprazol es de
10 mg/día o 15 mg/día con una dosis
de mantenimiento de 15 mg/día administrada como una única dosis
diaria independientemente de las
comidas.Aripiprazol es eficaz en un rango de dosis de 10 mg/día a 30
mg/día. No se ha demostrado un
aumento de la eficacia con dosis mayores a la dosis diaria de 15 mg,
aunque algunos pacientes pueden
beneficiarse de dosis mayores. La dosis máxima diaria no debe exceder
de 30 mg/día.
_Episodios maníacos en el Trastorno Bipolar I_: la dosis de inicio
recomendada de Aripiprazol es de 15 mg
administrada como una única dosis diaria independientemente de las
comidas en monoterapia o terapia
combinada (ver sección 5.1). Algunos pacientes podrían beneficiarse
de dosis mayores. La dosis máxima
diaria no deberá exceder 30 mg.
_Prev