ARIPIPRAZOL ALMUS 15 MG COMPRIMIDOS EFG

Maa: Espanja

Kieli: espanja

Lähde: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktiivinen ainesosa:

ARIPIPRAZOL

Saatavilla:

ALMUS FARMACEUTICA S.A.U.

ATC-koodi:

N05AX12

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

ARIPIPRAZOL

Annos:

15 mg

Lääkemuoto:

COMPRIMIDO

Koostumus:

ARIPIPRAZOL 15 mg

Antoreitti:

VÍA ORAL

Prescription tyyppi:

con receta

Terapeuttinen alue:

Aripiprazol

Tuoteyhteenveto:

ARIPIPRAZOL QUALITEC 15 MG COMPRIMIDOS EFG , 28 comprimidos Autorizado 24/09/2015 No Comercializado

Valtuutuksen tilan:

Autorizado

Valtuutus päivämäärä:

2015-09-24

Pakkausseloste

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
ARIPIPRAZOL ALMUS 15 MG COMPRIMIDOS EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Aripiprazol Almus y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Aripiprazol Almus
3. Cómo tomar Aripiprazol Almus
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Aripiprazol Almus
6. Contenido del envase e información
adicional
1. QUÉ ES ARIPIPRAZOL ALMUS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
ARIPIPRAZOL ALMUS PERTENECE A UN GRUPO DE MEDICAMENTOS DENOMINADOS
ANTIPSICÓTICOS.
Aripiprazol Almus contiene el principio activo aripiprazol y pertenece
a un grupo de medicamentos
denominados antipsicóticos. Se utiliza para tratar adultos y
adolescentes de 15 años o más que padecen una
enfermedad caracterizada por síntomas tales como oír, ver y sentir
cosas que no existen, desconfianza,
creencias erróneas, habla incoherente y monotonía emocional y de
comportamiento. Las personas en este
estado pueden también sentirse deprimidas, culpables, inquietas o
tensas.
Aripiprazol se utiliza para tratar adultos y adolescentes de 13 años
o más que padecen un trastorno
caracterizado por síntomas tales como sentirse eufórico, tener una
energía exagerada, necesidad de dormir
mucho menos de lo habitual, hablar muy deprisa con fuga de ideas y a
veces, una irritabilidad grave. En
adultos también previene esta situación en pacientes que han
respondido al tratamiento con aripiprazol.
2. QUÉ NECESITA SABE

Valmisteyhteenveto

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Aripiprazol Almus 5 mg comprimidos EFG
Aripiprazol Almus 10 mg comprimidos EFG
Aripiprazol Almus 15 mg comprimidos EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido de Aripiprazol Almus 5 mg comprimidos contiene 5 mg de
aripiprazol.
Cada comprimido de Aripiprazol Almus 10 mg comprimidos contiene 10 mg
de aripiprazol.
Cada comprimido de Aripiprazol Almus 15 mg comprimidos contiene 15 mg
de aripiprazol.
Excipientes con efecto conocido:
Cada comprimido de Aripiprazol Almus 5 mg tiene 50,82 mg de lactosa
(como monohidrato).
Cada comprimido de Aripiprazol Almus 10 mg tiene 101,63mg de lactosa
(como monohidrato).
Cada comprimido de Aripiprazol Almus 15 mg tiene 152,46 mg de lactosa
(como monohidrato).
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido.
Comprimido de 5 mg: Redondo, plano y de color rosa pálido.
Comprimido de 10 mg: Redondo, cóncavos y de color rosa pálido.
Comprimido de 15 mg:
Redondo, cóncavos, de color rosa pálido y con ranura en una cara.
La ranura no
debe utilizarse para fraccionar el comprimido
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Aripiprazol Almus está indicado en el tratamiento de la esquizofrenia
en adultos y adolescentes de 15
años o más.
Aripiprazol Almus está indicado para el tratamiento de los episodios
maníacos moderados o severos en
pacientes con trastorno bipolar I y en la prevención de nuevos
episodios maníacos en adultos que
presentaron episodios predominantemente maníacos y que respondieron
al tratamiento con aripiprazol
(ver sección 5.1).
Aripiprazol Almus está indicado para el tratamiento hasta 12 semanas
de los episodios maníacos
moderados o severos del Trastorno Bipolar I en adolescentes de 13
años o más (ver sección 5.1).
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
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Posología
_Adultos _
_Esquizofrenia _
La dosis recomendada de inicio de aripiprazol es de 10 o 15 mg/día
con una dosis de mantenimiento de 15
mg/día administrada como