Maa: Suomi
Kieli: suomi
Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Donepezili hydrochloridum
Pfizer Oy Pfizer Oy
N06DA02
Donepezili hydrochloridum
10 mg
tabletti, suussa hajoava
Resepti
donepetsiili
; Soveltuvuus iäkkäille Donepezili hydrochloridum Soveltuu varauksin iäkkäille. QT-ajan pidentymisen riski. Voi vaikeuttaa ahtauttavaa keuhkosairautta. Altistaa sydämen johtumishäiriöille, kuten bradykardialle. Huomioi ruoansulatuskanavaan kohdistuvat haitat. Huomioi yhteisvaikutukset. Antikolinergiset lääkeaineet heikentävät Alzheimerin taudin lääkkeiden tehoa.
Myyntilupa myönnetty
2006-04-18
1 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE ARICEPT EVESS 5 MG TABLETTI, SUUSSA HAJOAVA ARICEPT EVESS 10 MG TABLETTI, SUUSSA HAJOAVA donepetsiilihydrokloridi LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN OTTAMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Aricept Evess on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Aricept Evess -valmistetta 3. Miten Aricept Evess -valmistetta otetaan 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Aricept Evess -valmisteen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ ARICEPT EVESS ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Aricept Evess sisältää vaikuttavana aineena donepetsiilihydrokloridia. Aricept Evess (donepetsiilihydrokloridi) kuuluu lääkeaineryhmään nimeltä asetyylikoliiniesteraasin estäjät. Donepetsiili lisää aivoissa muistitoiminnoissa tarvittavan asetyylikoliinin pitoisuutta hidastamalla asetyylikoliinin hajoamista. Aricept Evess -valmistetta käytetään dementian oireiden hoitoon potilaille, joilla on diagnosoitu lievä tai keskivaikea Alzheimerin tauti. Oireita ovat muistin jatkuva heikkeneminen, sekavuus ja käyttäytymismuutokset. Tämän seurauksena Alzheimerin tautia sairastavan on aina vain vaikeampi suoriutua tavanomaisista päivittäisistä toimistaan. Aricept Evess on tarkoitettu vain aikuisille. Donepetsiilia, jota Aricept Evess sisältää, voidaan joskus käyttää myös muiden kuin tässä pakkausselos Lue koko asiakirja
1 VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Aricept Evess 5 mg tabletti, suussa hajoava Aricept Evess 10 mg tabletti, suussa hajoava 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT 5 mg tabletti: Yksi suussa hajoava tabletti sisältää 5 mg donepetsiilihydrokloridia, joka vastaa 4,56 mg donepetsiiliä vapaana emäksenä. 10 mg tabletti: Yksi suussa hajoava tabletti sisältää 10 mg donepetsiilihydrokloridia, joka vastaa 9,12 mg donepetsiiliä vapaana emäksenä. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Tabletti, suussa hajoava. Aricept Evess 5 mg suussa hajoava tabletti: Valkoinen, pyöreä tabletti, jonka toisella puolella on merkintä ’ARICEPT’ ja toisella puolella ’5’. Aricept Evess 10 mg suussa hajoava tabletti: Keltainen, pyöreä tabletti, jonka toisella puolella on merkintä ’ARICEPT’ ja toisella puolella ’10’. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Aricept Evess suussa hajoavat tabletit on tarkoitettu lievän ja keskivaikean Alzheimerin tautiin liittyvän dementian oireenmukaiseen hoitoon. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Annostus _Aikuiset/iäkkäät: _ Hoito aloitetaan 5 mg:n vuorokausiannoksella (kerran vuorokaudessa). Hoitoa 5 mg:n vuorokausiannoksella on jatkettava vähintään yhden kuukauden ajan, ennen kuin kliininen hoitovaste on arvioitavissa ja donepetsiilihydrokloridin pitoisuuden vakaa tila on saavutettu. Kun Aricept Evess - hoitoa on jatkettu yhden kuukauden ajan 5 mg:n vuorokausiannoksella, annoksen voi kliinisen arvioinnin perusteella suurentaa 10 mg:aan kerran vuorokaudessa. Suositeltu enimmäisvuorokausiannos on 10 mg. Kliinisiä tutkimuksia tätä suuremmilla vuorokausiannoksilla ei ole tehty. Lääkärillä, joka aloittaa hoidon ja valvoo sitä, tulisi olla kokemusta Alzheimerin tautiin liittyvän dementian diagnosoinnista ja hoidosta. Diagnoosi tulee tehdä yleisesti hyväksyttyjen tautiluokitusten 2 (kuten DSM IV, ICD-10) mukaan. Donepetsiilihoito tulee aloittaa vain potilaalle, jolla on huoltaja/hoitaja, joka valvoo säännöllisesti potilaan lääkkeenott Lue koko asiakirja