Maa: Latvia
Kieli: latvia
Lähde: Zāļu valsts aģentūra
Donepezila hidrohlorīds
Pfizer Europe MA EEIG, Belgium
N06DA02
Donepezili hydrochloridum
10 mg
Apvalkotā tablete
Pr.
Fareva Amboise, France
Lietošana bērniem: Nav apstiprināta
Uz neierobežotu laiku
SASKAŅOTS ZVA 24-11-2022 1 Procedure 99-0134/IAin/011; 99-0135/IAin/011; Pfleet 2022-0079599 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM ARICEPT 5 MG APVALKOTĀS TABLETES ARICEPT 10 MG APVALKOTĀS TABLETES _Donepezili hydrochloridum_ PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. - Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. - Ja Jums ir jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamajām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT: 1. Kas ir ARICEPT un kādam nolūkam tās lieto 2. Kas Jums jāzina pirms ARICEPT lietošanas 3. Kā lietot ARICEPT 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt ARICEPT 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR ARICEPT UN KĀDAM NOLŪKAM TĀS LIETO ARICEPT satur aktīvo vielu donepezila hidrohlorīdu ( _donepezili hydrochloridum_ ). ARICEPT ( _donepezili hydrochloridum_ ) pieder pie zāļu grupas, kuru sauc par acetilholīnesterāzes inhibitoriem. Donepezils paaugstina acetilholīna (vielas, kas saistīta ar atmiņas funkciju) līmeni smadzenēs, palēninot tā sadalīšanos. To lieto pacientiem ar demenci vieglas un vidēji smagas diagnosticētas Alcheimera slimības simptomātiskai ārstēšanai. Šīs slimības simptomi ir pieaugoša atmiņas pasliktināšanās, apjukums un izmaiņas uzvedībā. Tā rezultātā pacientiem ar Alcheimera slimību arvien grūtāk kļūst pašiem par sevi parūpēties. ARICEPT lieto tikai pieaugušiem pacientiem. 2. KAS JUMS JĀZINA PIRMS ARICEPT LIETOŠANAS NELIETOJIET ARICEPT ŠĀDOS GADĪJUMOS - Ja Jums ir alerģija pret donepezila hidrohlorīdu vai piperidīna atvasinājumiem, vai kādu citu ( Lue koko asiakirja
SASKAŅOTS ZVA 24-11-2022 1 Procedure 99-0134/IAin/011; 99-0135/IAin/011; Pfleet 2022-0079599 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS ARICEPT 5 mg apvalkotās tabletes ARICEPT 10 mg apvalkotās tabletes 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katra ARICEPT 5 mg apvalkotā tablete satur 5 mg donepezila hidrohlorīda ( _Donepezili _ _hydrochloridum_ ), kas atbilst 4,56 mg donepezila bāzes. Katra ARICEPT 10 mg apvalkotā tablete satur 10 mg donepezila hidrohlorīda ( _Donepezili _ _hydrochloridum_ ), kas atbilst 9,12 mg donepezila bāzes. Palīgvielas ar zināmu iedarbību: Katra ARICEPT 5 mg apvalkotā tablete satur 91,75 mg laktozes monohidrāta. Katra ARICEPT 10 mg apvalkotā tablete satur 183,50 mg laktozes monohidrāta. Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Apvalkotā tablete. ARICEPT 5 mg ir baltas, apaļas, abpusēji izliektas apvalkotas tabletes, to vienā pusē iespiests “ARICEPT”, otrā pusē – “5”. ARICEPT 10 mg ir dzeltenas, apaļas, abpusēji izliektas apvalkotas tabletes, to vienā pusē iespiests “ARICEPT”, otrā pusē – “10”. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS ARICEPT tabletes paredzētas vieglas un vidēji smagas Alcheimera slimības simptomātiskai ārstēšanai. 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS Devas _ _ _Pieaugušiem/gados vecākiem pacientiem: _ Ārstēšanu sāk ar 5 mg dienā (dienas devu iedzer vienā reizē). Dienas deva 5 mg jāturpina lietot vismaz vienu mēnesi, lai būtu iespējams novērtēt klīniskās reakcijas pirmās pazīmes un tiktu sasniegta donepezila hidrohlorīda vienmērīga koncentrācija. Kad pēc mēneša novērtēts, kādu klīnisko efektu devusi ārstēšana ar 5 mg/dienā, ARICEPT devu var palielināt līdz 10 mg/dienā (lietošanai vienā reizē). Maksimālā ieteicamā dienas deva ir 10 mg. Par 10 mg/dienā lielākas devas klīniskos pētījumos nav pārbaudītas. Terapiju vajadzētu uzsākt un turpināt tāda ārsta uzraudzībā, kurš ir speciālists Alcheimera slimības diagnosticēšan Lue koko asiakirja