Ardeysedon Nacht 200 mg/68 mg drajeuri

Maa: Moldova

Kieli: romania

Lähde: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Aktiivinen ainesosa:

Extract uscat de Valerianae + Extract Humuli uscat

Saatavilla:

Ardeypharm GmbH

ATC-koodi:

N05CM

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Extractum Valerianae siccum + Extractum Humuli siccum

Annos:

200 mg/68 mg

Lääkemuoto:

drajeuri

Kpl paketissa:

N10x2

Prescription tyyppi:

fără prescripție

Valmistaja:

Wiewelhove GmbH, Germania; Ardeypharm GmbH, Germania

Valtuutus päivämäärä:

2021-04-09

Pakkausseloste

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
ARDEYSEDON NACHT 200 MG / 68 MG DRAJEURI
Extract uscat de odolean / Extract uscat de hamei
CITIȚI CU ATENȚIE ȘI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAȚI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Utilizați întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din
acest prospect sau indicaţiilor
medicului dumneavoastră, a farmacistului sau asistentei medicale.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l
recitiţi.
- Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări.
- Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră, a farmacistului sau
asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest prospect.
Vezi pct. 4.
- Dacă nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie
să vă adresaţi unui medic.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Ardeysedon Nacht şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Ardeysedon Nacht
3.
Cum să luaţi Ardeysedon Nacht
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Ardeysedon Nacht
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE ARDEYSEDON NACHT ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Ardeysedon Nacht conţine extract uscat de odolean şi extract uscat
de hamei, posedă efecte sedative
și de ameliorare a somnului.
Ardeysedon Nacht este utilizat în episoade de nelinişte şi
tulburări de adormire cauzate de
nervozitate.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI ARDEYSEDON NACHT
Nu utilizaţi Ardeysedon Nacht:
Dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la substanţele active sau la
oricare dintre celelalte componente
(vezi pct.6).
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII
Trebuie să consultaţi medicul dumneavoastră, dacă tulburările de
adormire cauzate de nervozitate
persistă mai mult de 2 săptămâni sau se agravează.
Informaţii pentru diabetici: 1 drajeu conţine 0,02 unităţi de
carbohidra

Valmisteyhteenveto

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Ardeysedon Nacht 200 mg / 68 mg drajeuri
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
1 drajeu conţine:
_substanţe active: _
extract uscat de odolean – 200 mg în raport de (4-7:1), solventul
pentru extracţie
este etanol 70% (v/v); extract uscat de hamei – 68 mg în raport de
(4-8:1), solventul pentru extracţie
este etanol 40% (v/v).
Excipienți cu efect cunoscut - conţine lactoză monohidrat,
zaharoză, glucoză.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Drajeuri.
Drajeuri rotunde, biconvexe, de culoare brună-bej, cu miros specific
de odolean.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Ardeysedon
Nacht
este
utilizat
în
episoade
de
nelinişte
şi
tulburări
de
adormire
cauzate
de
nervozitate.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
Adulţi şi copii peste 12 ani
Tratamentul episoadelor de nelinişte câte 1 drajeu de 3 ori pe zi.
Tratamentul tulburărilor de adormire cauzate de nervozitate câte 1
drajeu cu 30 min. – 1 oră până la
somn. La necesitate poate fi administrat încă un drajeu în timpul
serii.
Mod de administrare
Se administrează pe cale orală.
Ardeysedon Nacht nu se va administra în poziţie orizontală. Drajeul
trebuie înghiţit întreg, fără a fi
mestecat şi cu o cantitate suficientă de lichid.
Durata de administrare
În general, durata de administrare nu este limitată.
4.3
CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate la componentele preparatului sau la oricare dintre
excipienţii enumeraţi la pct.
6.1.
4.4
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE DE UTILIZARE
Pacientul trebuie să consulte medicul, dacă tulburările de adormire
cauzate de nervozitate persistă
mai mult de 2 săptămâni sau se agravează.
Date privind inofensivitatea administrării preparatului la copii nu
sunt suficiente, de aceea nu se
recomandă la copii sub 12 ani.
Preparatul conţine lactoză. Pacienţii cu afecţiuni ereditare rare
de intoleranţă la galactoză, deficit de
lactază (Lapp) sau sindrom