Arcoxia 90 mg tabletti, kalvopäällysteinen

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Etoricoxib

Saatavilla:

N.V. ORGANON

ATC-koodi:

M01AH05

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Etoricoxib

Annos:

90 mg

Lääkemuoto:

tabletti, kalvopäällysteinen

Kpl paketissa:

Kaupan: 7 (VNR-numero: 011260), 28 (VNR-numero: 011271), 98 (VNR-numero: 011282) Ei kaupan: 2, 2 PÄ, 5, 5 x 1, 10, 14, 20, 30, 5

Prescription tyyppi:

Resepti: 7 Resepti: 28 Resepti: 98 Ei kaupan: 2, 2 PÄ, 5, 5 x 1, 10, 14, 20, 30, 50, 50 x 1, 84, 90, 100, 100 x 1

Terapeuttinen alue:

etorikoksibi

Tuoteyhteenveto:

Substituutioryhmä: 0308

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

2002-08-15

Pakkausseloste

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
ARCOXIA® 30 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
ARCOXIA® 60 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
ARCOXIA® 90 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
ARCOXIA® 120 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
etorikoksibi
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
OTTAMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
_-_
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
_-_
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
_-_
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
_-_
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen. Tämä
koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole
mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Arcoxia on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Arcoxiaa
3.
Miten Arcoxiaa otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Arcoxian säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ ARCOXIA ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
MITÄ ARCOXIA ON?
•
Arcoxia sisältää vaikuttavana aineena etorikoksibia. Arcoxia on
yksi selektiivisten COX-2
(syklo-oksigenaasi-2-entsyymin)
-estäjien ryhmään kuuluvista lääkkeistä. Nämä kuuluvat
tulehduskipulääkkeiden ryhmään.
MIHIN ARCOXIAA KÄYTETÄÄN?
•
Arcoxia auttaa lievittämään kipua ja turvotusta (tulehdusta)
nivelissä ja lihaksissa nivelrikkoa,
nivelreumaa, selkärankareumaa ja kihtiä sairastavilla 16 vuotta
täyttäneillä potilailla.
•
Arcoxiaa käytetään myös kohtalaisen kivun lyhytaikaiseen hoitoon
hammaskirurgisen
toimenpiteen jälkeen 16 vuotta täyttäneille
.
MITÄ NIVELRIKKO ON?
Nivelrikko on nivelten sairaus, joka johtuu luiden päitä pehmustavan
ruston asteittaisesta
hajoamisesta. Se aiheuttaa turvotusta (tulehdusta), kipua, arkuutta,
jäykkyyt

Valmisteyhteenveto

1
VALMISTEYHTEENVETO
2
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Arcoxia 30 mg tabletti, kalvopäällysteinen
Arcoxia 60 mg tabletti, kalvopäällysteinen
Arcoxia 90 mg tabletti, kalvopäällysteinen
Arcoxia 120 mg tabletti, kalvopäällysteinen
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 30, 60, 90 tai 120 mg
etorikoksibia.
Apuaine(et), joiden vaikutus tunnetaan
30 mg tabletti: 1,3 mg laktoosia (monohydraattina)
60 mg tabletti: 2,7 mg laktoosia (monohydraattina)
90 mg tabletti: 4,0 mg laktoosia (monohydraattina)
120 mg tabletti: 5,3 mg laktoosia (monohydraattina)
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletit, kalvopäällysteiset (tabletit).
30 mg:n tabletti: Sinivihreä, omenanmuotoinen, kaksoiskupera
tabletti, jonka toisella puolella on
merkintä '101' ja toisella puolella 'ACX 30'.
60 mg:n tabletti: Tummanvihreä, omenanmuotoinen, kaksoiskupera
tabletti, jonka toisella puolella on
merkintä '200' ja toisella puolella 'ARCOXIA 60'.
90 mg:n tabletti: Valkoinen, omenanmuotoinen, kaksoiskupera tabletti,
jonka toisella puolella on
merkintä '202' ja toisella puolella 'ARCOXIA 90'.
120 mg:n tabletti: Vaaleanvihreä, omenanmuotoinen, kaksoiskupera
tabletti, jonka toisella puolella on
merkintä '204' ja toisella puolella 'ARCOXIA 120'.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Arcoxia on tarkoitettu aikuisille ja 16 vuotta täyttäneille nuorille
nivelrikon, nivelreuman ja
selkärankareuman oireiden lievittämiseen sekä akuuttiin
kihtiartriittiin liittyvän kivun ja
tulehdusoireiden hoitoon.
Arcoxia on tarkoitettu aikuisille ja 16 vuotta täyttäneille nuorille
hammaskirurgiseen toimenpiteeseen
liittyvän kohtalaisen kivun lyhytaikaiseen hoitoon.
Selektiivisen COX 2 -estäjän määräämisen tulee perustua arvioon
kyseisen potilaan kokonaisriskeistä
(ks. kohdat 4.3 ja 4.4).
3
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
Koska etorikoksibiin liittyvät sydän- ja verisuoniriskit saattavat
suurentua, kun annosta suurennetaan
tai altistuminen pitenee, hoidon tulee kestää mahdo