Arcoxia 60 mg comprimate filmate

Maa: Moldova

Kieli: romania

Lähde: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Aktiivinen ainesosa:

Etoricoxibum

Saatavilla:

Schering-Plough Central East AG

ATC-koodi:

M01AH05

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Etoricoxibum

Annos:

60 mg

Lääkemuoto:

comprimate filmate

Kpl paketissa:

N7x4

Prescription tyyppi:

cu prescripție

Valmistaja:

Merck Sharp & Dohme B.V., Olanda

Valtuutus päivämäärä:

2016-04-17

Pakkausseloste

1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
ARCOXIA 60 MG COMPRIMATE FILMATE
ARCOXIA 90 MG COMPRIMATE FILMATE
ARCOXIA 120 MG COMPRIMATE FILMATE
Etoricoxib
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI
ACEST MEDICAMENT
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie
să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale
dumneavoastră.
-
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse se agraveaz
ǎ
sau dacă observaţi orice reacţie
advers
ǎ
nemenţionat
ǎ
în
acest
prospect,
vă
rugăm
să-i
spuneţi
medicului
dumneavoastră sau farmacistului (vezi pct. 4).
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este ARCOXIA şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi ARCOXIA
3. Cum să luați ARCOXIA
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează ARCOXIA
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE ARCOXIA ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ

ARCOXIA face parte dintr-un grup de medicamente denumite inhibitori
selectivi de
COX-2.
Acestea
aparţin
unei
clase
de
medicamente
denumite
medicamente
antiinflamatoare nesteroidiene (AINS).

ARCOXIA ajută
la
reducerea durerii
şi
tumefacţiei
(inflamaţiei)
de
la
nivelul
articulaţiilor şi muşchilor la persoane cu boală artrozică,
poliartrită reumatoidă,
spondilită anchilozantă şi gută.

ARCOXIA este utilizată şi pentru tratamentul de scurtă durată al
durerii de
intensitate moderată apărută după intervenţiile chirurgicale
dentare.
CE ESTE BOALA ARTROZICĂ?
Boala artrozică este o boală a articulaţiilor. Ea este determinată
de distrugerea
gradată
a
cartilajelor
care
protejează
extremităţile
oaselor.
Aceasta
produce
tumefacţie
(inflamaţie),
durere,
sensibilitate,
blocare
articulară
şi
impotenţă
funcţională.
CE ESTE POLIARTRITA REUMATOIDĂ?
Po

Valmisteyhteenveto

1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
ARCOXIA 60 mg comprimate filmate
ARCOXIA 90 mg comprimate filmate
ARCOXIA 120 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat filmat conţine etoricoxib 60, 90 sau 120 mg.
Excipient cu efect cunoscut:
Comprimat 60 mg: lactoză 2,7 mg
Comprimat 90 mg: lactoză 4,0 mg
Comprimat 120 mg: lactoză 5,3 mg
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate filmate.
Comprimate 60 mg: comprimate biconvexe, de forma unui măr, de culoare
verde
închis, marcate pe una dintre feţe cu „200”, iar pe cealaltă cu
„ARCOXIA 60”.
_ _
Comprimate 90 mg: comprimate biconvexe, de forma unui măr, de culoare
albă,
marcate pe una dintre feţe cu „202”, iar pe cealaltă cu
„ARCOXIA 90”.
Comprimate 120 mg: comprimate biconvexe, de forma unui măr, de
culoare verde
deschis, marcate pe una dintre feţe cu „204”, iar pe cealaltă cu
„ARCOXIA 120”.
4.
DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Pentru tratamentul simptomatic al bolii artrozice (BA), poliartritei
reumatoide (PR),
spondilitei anchilozante şi al durerii şi semnelor de inflamaţie
asociate cu artrita
gutoasă acută.
Pentru tratamentul de scurtă durată al durerii de intensitate
moderată asociată
intervenţiilor chirurgicale dentare.
Decizia de a prescrie un inhibitor selectiv de COX-2 trebuie să se
bazeze pe o evaluare
a riscurilor globale, individuale ale pacientului (vezi pct. 4.3,
4.4).
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
Deoarece riscurile cardiovasculare ale etoricoxibului pot creşte cu
doza şi cu durata
expunerii, trebuie utilizate cea mai scurtă durată posibil şi cea
mai mică doză zilnică
eficace. Necesitatea administrării medicamentului pentru ameliorarea
simptomelor şi
răspunsul terapeutic trebuie reevaluate periodic, în special la
pacienţii cu boală
artrozică (vezi pct. 4.3, 4.4, 4.8 şi 5.1).
2
_Boală artrozică _
Doza recomandată este de 60 mg o dată pe zi.
_ _
_Poliar