Aranesp 130 Mikrogramm Solution injectable en seringue Préremplie

Maa: Sveitsi

Kieli: ranska

Lähde: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktiivinen ainesosa:

darbepoetinum alfa

Saatavilla:

Amgen Switzerland AG

ATC-koodi:

B03XA02

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

darbepoetinum alfa

Lääkemuoto:

Solution injectable en seringue Préremplie

Koostumus:

darbepoetinum alfa 130 mg, natrii phosphates ou, natrii chloridum, polysorbatum 80, eau pour iniectabilia q.s. la solution de 0,65 ml corresp., darbepoetinum alfa 200 µg/ml.

Terapeuttinen ryhmä:

Biotechnologika

Terapeuttinen alue:

Stimulierung der Erythropoese

Valtuutus päivämäärä:

2002-09-13

Pakkausseloste

PATIENTENINFORMATION
Aranesp® seringue préremplie avec système de sécurité automatique
de l’aiguille
Amgen Switzerland AG
Qu’est-ce que l’Aranesp et quand est-il utilisé?
Le principe actif d'Aranesp, la darbépoétine alfa, est une hormone
qui agit de la même manière que
l'hormone humaine naturelle, l'érythropoïétine. Il est produit dans
des cellules de mammifère
génétiquement modifiées par des techniques recombinantes. Chez les
personnes en bonne santé,
l'érythropoïétine est produite par les reins. La darbépoétine
alfa est transportée par le sang dans la
moelle osseuse où elle stimule la formation des globules rouges.
Votre médecin vous a prescrit Aranesp (un médicament antianémique)
pour traiter votre anémie. On
parle d'anémie lorsque le sang ne contient pas assez de globules
rouges. Les symptômes d'une
anémie peuvent être une fatigue, une faiblesse et un essoufflement.
Si vous souffrez d'une insuffisance rénale chronique
Aranesp est utilisé chez l'adulte et l'enfant à partir d'un an dans
le traitement de l'anémie
symptomatique liée à une maladie chronique des reins (insuffisance
rénale). L'insuffisance rénale
entraîne souvent une anémie, les reins ne produisant pas assez
d'érythropoïétine.
Votre corps ayant besoin d'un certain temps pour augmenter sa
production de globules rouges, il faut
compter environ quatre semaines avant de ressentir un effet. Votre
traitement normal par dialyse
n'aura aucune influence sur l'efficacité d'Aranesp dans le traitement
de votre anémie.
Si vous êtes traité par chimiothérapie
Aranesp est utilisé pour traiter l'anémie symptomatique chez les
patients adultes cancéreux atteints de
pathologies malignes non myéloïdes (des maladies cancéreuses qui ne
touchent pas la moelle
osseuse) et recevant une chimiothérapie.
Un des principaux effets secondaires de la chimiothérapie est une
production insuffisante de cellules
sanguines par la moelle osseuse. Au début de la chimiothérapie,
seuls les globules blancs semblent
être affe

Valmisteyhteenveto

FACHINFORMATION
Aranesp®
Amgen Switzerland AG
Composition
Principe actif: darbépoétine alfa, produite à partir de cellules
CHO (cellules ovariennes de hamster
chinois) génétiquement modifiées.
Excipients: phosphates de sodium (phosphate monosodique, phosphate
disodique), chlorure de
sodium, polysorbate 80 (produit à partir de maïs génétiquement
modifié) et eau pour préparations
injectables.
Forme galénique et quantité de principe actif par unité
Solution injectable (injectable)
Seringues préremplies
Aranesp 10: 1 seringue préremplie (0,4 ml) contient 10 µg de
darbépoétine alfa.
Aranesp 15: 1 seringue préremplie (0,375 ml) contient 15 µg de
darbépoétine alfa.
Aranesp 20: 1 seringue préremplie (0,5 ml) contient 20 µg de
darbépoétine alfa.
Aranesp 30: 1 seringue préremplie (0,3 ml) contient 30 µg de
darbépoétine alfa.
Aranesp 40: 1 seringue préremplie (0,4 ml) contient 40 µg de
darbépoétine alfa.
Aranesp 50: 1 seringue préremplie (0,5 ml) contient 50 µg de
darbépoétine alfa.
Aranesp 60: 1 seringue préremplie (0,3 ml) contient 60 µg de
darbépoétine alfa.
Aranesp 80: 1 seringue préremplie (0,4 ml) contient 80 µg de
darbépoétine alfa.
Aranesp 100: 1 seringue préremplie (0,5 ml) contient 100 µg de
darbépoétine alfa.
Aranesp 130: 1 seringue préremplie (0,65 ml) contient 130 µg de
darbépoétine alfa.
Aranesp 150: 1 seringue préremplie (0,3 ml) contient 150 µg de
darbépoétine alfa.
Aranesp 300: 1 seringue préremplie (0,6 ml) contient 300 µg de
darbépoétine alfa.
Aranesp 500: 1 seringue préremplie (1,0 ml) contient 500 µg de
darbépoétine alfa.
Stylos préremplis (SureClick)
Aranesp 10: 1 stylo prérempli (SureClick) (0,4 ml) contient 10 µg de
darbépoétine alfa.
Aranesp 15: 1 stylo prérempli (SureClick) (0,375 ml) contient 15 µg
de darbépoétine alfa.
Aranesp 20: 1 stylo prérempli (SureClick) (0,5 ml) contient 20 µg de
darbépoétine alfa.
Aranesp 30: 1 stylo prérempli (SureClick) (0,3 ml) contient 30 µg de
darbépoétine alfa.
Aranesp 40: 1 stylo