ARADEUX PLUS 150/5 150 mg/5 mg Comprimé pelliculé

Maa: Tunisia

Kieli: ranska

Lähde: Ministère de la Santé, Direction de l'inspection Pharmaceutique

Aktiivinen ainesosa:

IRBESARTAN+AMLODIPINE

Saatavilla:

SAIPH

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

IRBESARTAN+AMLODIPINE

Annos:

150 mg/5 mg

Lääkemuoto:

Comprimé pelliculé

Kpl paketissa:

B/30

luokka:

A

Terapeuttinen ryhmä:

AGENTS AGISSANT SUR LE SYSTEME RENINE-ANGIOTENSINE

Terapeuttinen alue:

SYSTEME CARDIOVASCULAIRE

Käyttöaiheet:

Traitement de l'hypertension artérielle essentielle. ARADEUX PLUS est indiqué chez les patients dont la pression artérielle n'est pas suffisamment contrôlée par l'ibésartan ou l'amlodipine en monothérapie.

Tuoteyhteenveto:

Classement VEIC: Essentiel

Valtuutus päivämäärä:

2019-11-12

Pakkausseloste


ARADEUX PLUS 150 / 5, COMPRIMÉ PELLICULÉ

Irbésartan/Amlodipine

Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de
prendre ce médicament.

Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à
votre pharmacien.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de
symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.

Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette
notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

DANS CETTE NOTICE :

DANS QUELS CAS UTILISE CE MEDICAMENT ?

QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE ARADEUX
PLUS 150 /5 , comprimé
pelliculé ?

COMMENT PRENDRE ARADEUX PLUS 150 /5 , comprimé pelliculé?

QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

COMMENT CONSERVER ARADEUX PLUS 150 /5 , comprimé pelliculé?

INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

DANS QUELS CAS UTILISE CE MEDICAMENT ?

INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES

Traitement de l’hypertension artérielle essentielle.

ARADEUX PLUS 150 /5 est indiqué chez les patients dont la pression
artérielle n’est pas suffisamment contrôlée
par l’Irbesartan ou l’Amlodipine en monothérapie..

QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE ARADEUX
PLUS 150 /5 , COMPRIMÉ
PELLICULÉ ?

CONTRE-INDICATIONS

L’Irbesartan et l’Amlodipine étant tous deux présents dans le
médicament ARADEUX PLUS 150 /5 est contre-
indiqué dans les cas suivants :

- Hypersensibilité à l’un ou l’autre principe actif, voire aux
deux, ou à l’un des autres constituants

- Hypersensibilité aux dihydropiridines

- Choc cardiogénique, sténose aortique cliniquement significative,
angor instable (à l’exception de l’angor de
Prinzmetal).

- Grossesse et allaitement (voir
rubrique «Mis

Valmisteyhteenveto

Date de la dernière révision Mars 2017 CONFIDENTIEL
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ARADEUX PLUS 150 mg/5mg Boite de 30 comprimés pelliculés.
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Irbesartan
………………………………………………………………………………………150
mg
Amlodipine………………………………………………………………………………………5
mg
Pour un comprimé.
Excipient(s) à effet notoire : Lactose (sous forme monohydraté).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé oblong, biconvexe de couleur rouge brique.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement de l’hypertension essentielle.
ARADEUX
PLUS
est
indiqué
chez
les
patients
dont
la
pression
artérielle
n’est
pas
suffisamment contrôlée par l’Irbésartan ou l’Amlodipine en
monothérapie.
4.2. Posologie et mode d'administration

_Posologie _
La posologie initiale et d’entretien habituelle d’ARADEUX PLUS est
d’un comprimé par jour
ARADEUX PLUS peut être administré au cours ou en dehors des repas.
ARADEUX PLUS doit être administré
chez les patients dont la pression artérielle est
insuffisamment contrôlée en monothérapie par l’Irbésartan ou
l’Amlodipine ou à titre de relais
chez les patients traités par l’Irbésartan et l’Amlodipine sous
forme de comprimés distincts.
La dose doit être adoptée au cas par cas en fonction de la réponse
au traitement obtenue
avec chacun des composants pris séparément et de l’effet
antihypertenseur recherché.
La dose maximale recommandée est de 300 mg/10 mg par jour d’ARADEUX
PLUS.
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
Aradeux plus 150 mg/5 mg
Irbesartan/Amlodipine, Comprimé pelliculé Résumé des
caractéristiques du produit
Date de la dernière révision Mars 2017 CONFIDENTIEL
Le traitement doit être adapté en fonction de la réponse de la
pression artérielle.
Chez l’enfant : la tolérance et l’efficacité d’ARADEUX PLUS