Aqua ad injectabilia Medipharm Lösungsmittel zur Herstellung von Parenteralia

Maa: Itävalta

Kieli: saksa

Lähde: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Aktiivinen ainesosa:

WASSER FÜR INJEKTIONSZWECKE

Saatavilla:

Meditrade-Medipharm GmbH

ATC-koodi:

V07AB

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

WATER FOR INJECTION USES

Kpl paketissa:

25 x 100 ml Durchstechflasche, Laufzeit: 36 Monate,25 x 50 ml Durchstechflasche, Laufzeit: 36 Monate,25 x 100 ml Glasflaschen, L

Prescription tyyppi:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Terapeuttinen alue:

Solvents and diluting age

Tuoteyhteenveto:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Valtuutus päivämäärä:

2006-09-11

Pakkausseloste

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
Aqua ad injectabilia Medipharm Lösungsmittel zur Herstellung von
Parenteralia
Wirkstoff: Wasser für Injektionszwecke
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf, vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Aqua ad injectabilia Medipharm und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Aqua ad injectabilia Medipharm
beachten?
3.
Wie ist Aqua ad injectabilia Medipharm anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Aqua ad injectabilia Medipharm aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST AQUA AD INJECTABILIA MEDIPHARM UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Aqua ad injectabilia Medipharm ist ein Lösungsmittel zum Auflösen
und Verdünnen geeigneter
Arzneimittel.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON AQUA AD INJECTABILIA MEDIPHARM
BEACHTEN?
AQUA AD INJECTABILIA MEDIPHARM DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen die eingesetzten Wirkstoffe oder einen der
in Abschnitt 6. genannten
sonstigen Bestandteile der verwendeten Präparate sind.
Allgemeine Gegenanzeigen der Infusionstherapie wie dekompensierte
Herzfunktionsstörung, Lungen-
und Hirnödem (Schwellungen aufgrund von Wassereinlagerungen ins
Gewebe), Nierenfunktions-
störungen (Oligurie, Anurie) sowie Hyperhydratationszustände
(übermäßiger Wassergehalt des
Körpers) sind zu berücks

Valmisteyhteenveto

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG
DES
AR
Z
N
E
I
M
I
TTEL
S
Aqua ad injectabilia Medipharm Lösungsmittel zur Herstellung von
P
a
r
e
n
te
r
alia
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Lösungsmittel enthält 1 ml Wasser für
In
je
k
ti
ons
z
w
ec
k
e.
3.
DARREICHUNGSFORM
Lösungsmittel zur Herstellung von Parenteralia
Klare farblose
F
l
üssigk
eit.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Trägerlösung bzw. Verdünnungslösung für geeignete
Ar
z
n
eimittel
.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Tagesdosis und Infusionsgeschwindigkeit richten sich nach den
Vorschriften für die Dosierung
d
e
r
zugemischten
Ar
z
n
eimittel
.
Die Dosierung richtet sich auch nach der Konzentration des zu
verdünnenden Substrates und sollte
der Osmolarität des Blutes angepasst
w
e
rd
e
n.
Die Flüssigkeitszufuhr beim Erwachsenen sollte 2500 bis 3000 ml pro
Tag nur in Ausnahmefällen
üb
e
rs
c
hr
eite
n.
Art der Anwendung
Aqua ad
injectabilia Medipharm
darf erst nach Zusatz osmotisch aktiver Substanzen
intravenös injiziert oder infundiert
w
e
rd
e
n.
Dauer der Anwendung
Die Anwendungsdauer richtet sich nach den klinischen
E
rford
e
rniss
e
n.
4.3
GEGENANZEIGEN
-
Aqua ad
injectabilia Medipharm
darf nicht verwendet werden bei
b
e
k
a
nn
te
r
Überempfindlichkeit gegen die eingesetzten Wirkstoffe oder einen der
sonstigen
Bestandteile der verwendeten
Pr
ä
p
a
r
ate
.
-
Allgemeine Gegenanzeigen der Infusionstherapie wie dekompensierte
Herzinsuffizienz,
Lungen- und Hirnödem, Nierenfunktionsstörungen (Oligurie, Anurie)
sowie
Hyperhydratationszustände sind zu
b
e
rü
c
ks
ic
h
ti
g
e
n.
Weiters sind die Gegenanzeigen für die zugemischten Arzneimittel zu
b
e
rü
c
ks
ic
h
ti
g
e
n.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Kontrollen des Serumionogramms, des Säuren-Basen-Haushaltes und der
Wasserbilanz sind
e
rford
e
r
lic
h.
Größere Mengen elektrolytfreier Lösungen sollten nicht verabreicht
werden.
Aqua ad
i
n
j
ec
t
a
b
ili
a Medipharm
ist hypoton