Maa: Suomi
Kieli: suomi
Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Oxcarbazepine
DESITIN ARZNEIMITTEL GMBH
N03AF02
Oxcarbazepine
600 mg
tabletti
Kaupan: 100 (VNR-numero: 001304) Ei kaupan: 50, 200
Resepti: 100 Ei kaupan: 50, 200
okskarbatsepiini
Entiset kauppanimet: OXANIL
Myyntilupa myönnetty
1997-10-20
1 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE APYDAN 300 MG TABLETTI okskarbatsepiini LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle tai lapsellesi eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla/lapsellasi on. - Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Apydan 300 mg on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Apydan 300 mg -valmistetta 3. Miten Apydan 300 mg -valmistetta käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Apydan 300 mg -valmisteen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ APYDAN 300 MG ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Mitä Apydan 300 mg on Apydan 300 mg -tablettien sisältää vaikuttavana aineena okskarbatsepiinia. Apydan 300 mg kuuluu epilepsialääkkeiden ryhmään. Mihin Apydan 300 mg -tabletteja käytetään Apydan 300 mg -tabletteja ja muita samankaltaisia lääkkeitä käytetään epilepsian hoitoon. Epilepsia on aivojen toimintahäiriö, joka aiheuttaa toistuvat kohtaukset ja kouristukset. Kohtaukset johtuvat aivojen sähköisen viestinkulun tilapäisestä häiriöstä. Aivosolut ohjaavat normaalisti elimistön liikkeitä lähettämällä hermojen kautta järjestelmällisiä viestejä lihaksille. Epilepsian yhteydessä aivosolujen sähköinen toiminta häiriintyy, mikä johtaa epileptiseen kohtaukseen. Apydan 300 mg on tarkoitettu paikallisalkuisten kohtausten hoitoon. Tällaisten kohtausten yhteydessä saattaa esiintyä myös toissijaisesti yleistyneitä taju Lue koko asiakirja
1 VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Apydan 300 mg tabletti 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi tabletti sisältää 300 mg okskarbatsepiinia Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1 3. LÄÄKEMUOTO Tabletti Pyöreä, litteä, vaaleankeltainen, ristikkäisjakouurteinen tabletti, jossa on punertavaa väriä. Tabletin voi jakaa yhtä suuriksi annoksiksi. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Apydan on tarkoitettu partiaalisten kohtausten hoitoon, joihin voi liittyä sekundaarisesti yleistyviä toonis-kloonisia kohtauksia. Apydan on tarkoitettu käytettäväksi yksinään (monoterapiana) tai liitännäishoidossa aikuisille sekä 6-vuotiaille ja sitä vanhemmille lapsille. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Annostus Sekä monoterapiassa että liitännäishoidossa Apydan-hoito aloitetaan kliinisesti tehokkaalla annoksella, joka jaetaan kahteen osa-annokseen. Annosta voidaan suurentaa potilaan hoitovasteen mukaan. Korvattaessa muita epilepsialääkkeitä Apydanilla senhetkisten epilepsialääkkeiden annosta on pienennettävä vähitellen, kun Apydan-hoito aloitetaan. Liitännäishoidossa, kun potilaan epilepsialääkkeiden kokonaismäärä suurenee, samaan aikaan annettavan lääkityksen annosta voi olla tarpeen pienentää ja/tai Apydanin annosta suurentaa hitaammin (ks. kohta 4.5). LÄÄKEHOIDON TEHON SEURANTA Okskarbatsepiinin teho perustuu pääosin sen aktiivisen metaboliitin, eli okskarbatsepiinin 10- monohydroksi johdannaisen (10-monohydroxy derivative, MHD) toimintaan (ks. kohta 5). Rutiininomaista okskarbatsepiinin tai MHD:n pitoisuuden seurantaa plasmasta ei tarvita. Seurannasta voi kuitenkin olla hyötyä tilanteissa, joissa on odotettavissa, että MHD:n puhdistuma saattaa vaihdella (ks. kohta 4.4). Näissä tilanteissa Apydanin annosta voidaan säätää (2 - 4 tuntia annoksen jälkeen plasmasta mitattujen pitoisuuksien perusteella) siten, että MHD-huippupitoisuudet plasmassa pysyvät tasolla < 35 mg/l. Aikuiset _Monoterapia _ SUOSITELTU ALOITUSANNOS Apydan-hoito tulisi aloittaa annoksella 6 Lue koko asiakirja