Apurin Sandoz 300 mg tabletti

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Allopurinol

Saatavilla:

SANDOZ A/S

ATC-koodi:

M04AA01

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Allopurinol

Annos:

300 mg

Lääkemuoto:

tabletti

Kpl paketissa:

Kaupan: 30 (VNR-numero: 395924), 100 (VNR-numero: 395850) Ei kaupan: 1, 7, 10, 20, 28, 30, 50, 90, 100, 105, 250, 500, 1000

Prescription tyyppi:

Resepti: 30 Resepti: 100 Ei kaupan: 1, 7, 10, 20, 28, 30, 50, 90, 100, 105, 250, 500, 1000

Terapeuttinen alue:

allopurinoli

Tuoteyhteenveto:

Substituutioryhmä: 0319

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

2009-09-09

Pakkausseloste

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE
APURIN SANDOZ 300 MG TABLETIT
allopurinoli
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
•
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
•
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
•
Tämä lääke on määrätty vain sinulle, eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
•
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen. Tämä
koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole
mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Apurin Sandoz on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Apurin Sandozia
3.
Miten Apurin Sandozia käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Apurin Sandozin säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ APURIN SANDOZ ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
_ _
Apurin Sandozia käytetään veren virtsahappopitoisuuksien
pienentämiseen
AIKUISILLA, joiden liian suuria virtsahappopitoisuuksia ei saada
hallintaan ruokavalion avulla tai joiden
kohonneet virtsahappopitoisuudet aiheuttavat oireita, etenkin
seuraavissa tilanteissa:
•
KIHTI
•
virtsahapon aiheuttama MUNUAISVAURIO
•
virtsahappokivien liuotus ja ehkäisy
•
kalsiumoksalaattiKIVIEN ehkäisy, jos myös virtsahappoarvot ovat
koholla
AIKUISILLA ja vähintään 45 kg painavilla LAPSILLA, joiden
virtsahappoarvot ovat koholla ja joilla
virtsahapon eritys virtsaan on lisääntynyt, minkä syynä voi olla
esimerkiksi
•
SÄDEHOITO
•
KASVAIMEN LÄÄKEHOITO
•
jokin muu tila, joka aiheuttaa voimakasta solujen hajoamista.
vähintään 45 kg painavilla LAPSILLA, joilla on
•
virtsahapon aiheuttama MUNUAISVAURIO leukemian hoidon aikana
(verisyöpäpotilailla
valkosoluja on liikaa tai ne ovat poikkeavia

Valmisteyhteenveto

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Apurin Sandoz 100 mg tabletti
Apurin Sandoz 300 mg tabletti
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Apurin Sandoz 100 mg tabletti
Yksi tabletti sisältää 100 mg allopurinolia.
Apurin Sandoz 300 mg tabletti
Yksi tabletti sisältää 300 mg allopurinolia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti
Apurin Sandoz 100 mg tabletti
Valkoinen, pyöreä, kaksoiskupera tabletti, jossa toisella puolella
jakouurre. Tabletin voi jakaa yhtä
suuriin annoksiin.
Apurin Sandoz 300 mg tabletti
Valkoinen tai luonnonvalkoinen, kaksoiskupera, pitkulainen tabletti,
jossa molemmilla puolilla
jakouurre. Tabletin voi jakaa yhtä suuriin annoksiin.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
APURIN SANDOZ 100 MG
Aikuiset
•
Kaikki hyperurikemian muodot, joita ei saada pelkällä
ruokavaliohoidolla hallintaan, kun
seerumin virtsahappoarvot ovat noin 535 µmol/l (9 mg/100 ml) tai
enemmän; hyper-
urikeemisten tilojen kliiniset komplikaatiot, etenkin oireinen kihti
ja uraattinefropatia;
virtsahappokivien liuotus ja ehkäisy sekä kalsiumoksalaattikivien
ehkäisy potilailla,
joilla on
myös hyperurikemiaa
Aikuiset, lapset ja nuoret, joiden paino on

15 kg
•
Eri syistä johtuva sekundaarinen hyperurikemia
Lapset ja nuoret, joiden paino on

15 kg
•
Uraattinefropatia leukemiahoitojen aikana
•
Perinnölliset entsyymipuutokset, Lesch–Nyhanin oireyhtymä
(osittainen tai täydellinen
hypoksantiini-guaniinifosforibosyylitransferaasin puutos) ja
adeniinifosforibosyylitransferaasin
puutos.
APURIN SANDOZ 300 MG
Aikuiset
2
•
Kaikki hyperurikemian muodot, joita ei saada pelkällä
ruokavaliohoidolla hallintaan, kun
seerumin virtsahappoarvot ovat noin 535 µmol/l (9 mg/100 ml) tai
enemmän; hyper-
urikeemisten tilojen kliiniset komplikaatiot, etenkin oireinen kihti
ja uraattinefropatia;
virtsahappokivien liuotus ja ehkäisy sekä kalsiumoksalaattikivien
ehkäisy potilailla,
joilla on
myös hyperurikemiaa
Aikuiset, lapset ja nuoret, joiden paino on

45 kg
•
Eri sy