Aprepitant STADA 80 mg kapseli, kova

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Aprepitant

Saatavilla:

STADA ARZNEIMITTEL AG

ATC-koodi:

A04AD12

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Aprepitant

Annos:

80 mg

Lääkemuoto:

kapseli, kova

Kpl paketissa:

Kaupan: 2 (VNR-numero: 131443), 5 (VNR-numero: 504517) Ei kaupan: 1

Prescription tyyppi:

Resepti: 2 Resepti: 5 Ei kaupan: 1

Terapeuttinen alue:

aprepitantti

Tuoteyhteenveto:

Substituutioryhmä: 2203

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

2019-03-04

Pakkausseloste

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
APREPITANT STADA 125 MG KOVAT KAPSELIT
APREPITANT STADA 80 MG KOVAT KAPSELIT
APREPITANT STADA 125 MG + 80 MG KOVAT KAPSELIT
aprepitantti
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. LUE TÄMÄ SELOSTE
HUOLELLISESTI, JOS OLET APREPITANT STADA -
VALMISTETTA KÄYTTÄVÄN LAPSEN VANHEMPI.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin,
apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle tai lapsellesi eikä sitä
tule antaa muiden käyttöön. Se voi
aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia itselläsi tai lapsellasi, käänny
lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai
sairaanhoitajan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia
haittavaikutuksia, joita ei ole
mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Aprepitant Stada on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat tai annat Aprepitant
Stada -kapseleita
3.
Miten Aprepitant Stada -kapseleita otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Aprepitant Stada -kapseleiden säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ APREPITANT STADA ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Aprepitant Stada -kapseleiden vaikuttava aine on aprepitantti, ja se
kuuluu lääkeaineryhmään nimeltä
"neurokiniini 1 (NK
1
) -reseptorin estäjät". Aivoissa on erityinen alue, joka säätelee
pahoinvointia ja
oksentelua. Aprepitant Stada vaikuttaa estämällä signaalien
kulkeutumisen tuolle alueelle ja vähentää
siten pahoinvointia ja oksentelua.
Aprepitant Stada -kapseleita käytetään YHDESSÄ MUIDEN LÄÄKKEIDEN
KANSSA aikuisille ja nuorille
potilaille 12 vuoden iästä lähtien estämään pahoinvointia ja
oksentelua, jonka syynä on
solunsalpaajahoito (syöpähoito), joka on voimakas tai koht

Valmisteyhteenveto

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Aprepitant Stada 125 mg kovat kapselit
Aprepitant Stada 80 mg kovat kapselit
Aprepitant Stada 125 mg/80 mg kovat kapselit
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi 125 mg:n kapseli sisältää 125 mg aprepitanttia.
Yksi 80 mg:n kapseli sisältää 80 mg aprepitanttia.
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan
Yksi 125 mg:n kapseli sisältää 125 mg sakkaroosia.
Yksi 80 mg:n kapseli sisältää 80 mg sakkaroosia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Kapseli, kova
125 mg:n kova kapseli on läpinäkymätön kova liivatekapseli kokoa
No 1. Kapselin yläosa on
vaaleanpunainen ja alaosa on valkoinen. Kapselin alaosaan on painettu
mustalla painovärillä merkintä
“125mg”.
80 mg:n kova kapseli on läpinäkymätön kova liivatekapseli kokoa No
2. Kapselin yläosa ja alaosa ovat
valkoiset. Kapselin alaosaan on painettu mustalla painovärillä
merkintä “80mg”.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Pahoinvoinnin ja oksentelun ehkäisy syöpäsairauksien hoitoon
käytettävän voimakkaasti tai kohtalaisesti
pahoinvointia aiheuttavan solunsalpaajalääkityksen yhteydessä
aikuisilla ja nuorilla 12 vuoden iästä
lähtien.
Aprepitant Stada 125 mg/80 mg annetaan yhdistelmähoidon osana (ks.
kohta 4.2).
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
_Aikuiset _
Aprepitant Stada -kapseleita annetaan kolmen vuorokauden ajan osana
hoito-ohjelmaa, johon kuuluvat
myös kortikosteroidi ja 5-HT
3
-antagonisti.
Suositeltu annos on 125 mg suun kautta kerran vuorokaudessa yksi tunti
ennen solunsalpaajahoidon
aloittamista ensimmäisenä päivänä sekä 80 mg suun kautta kerran
vuorokaudessa toisena ja
kolmantena päivänä aamuisin.
2
Seuraavia hoito-ohjelmia suositellaan aikuisille pahoinvoinnin ja
oksentelun ehkäisyyn pahoinvointia
aiheuttavan syöpäsairauksien solunsalpaajalääkityksen yhteydessä:
_Voimakkaasti pahoinvointia aiheuttava solunsalpaajahoito _
1. päivä
2. päivä
3. päivä
4. päivä
Aprepitant Stada
125 mg suun kautta
80 mg suun
kautta
80 mg suun kau