APREPITANT/RONTIS CAPS 80MG/CAP

Maa: Kreikka

Kieli: kreikka

Lähde: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Aktiivinen ainesosa:

APREPITANT

Saatavilla:

RONTIS HELLAS ΑΝΩΝΥΜΗ ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΚΑΙ ΒΙΟΜΗΧΑΝΙΚΗ ΕΤΑΙΡΕΙΑ ΙΑΤΡΟΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΩΝ ΕΙΔΩΝ Δ.Τ. RONTIS HELLAS A.E.B.E. Σωρού 38,, 151 25 15125, Μαρούσι 210.6109090

ATC-koodi:

A04AD12

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

APREPITANT

Annos:

80MG/CAP

Lääkemuoto:

CAPS (ΚΑΨΑΚΙΟ, ΣΚΛΗΡΟ)

Koostumus:

APREPITANT 80MG

Antoreitti:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Terapeuttinen alue:

APREPITANT

Tuoteyhteenveto:

Αρ. άδειας: 15057/12-02-2019; Διαδικασία: Αποκεντρωμένη; Αρ. διαδικασίας: HU/H/0499/001/DC; Συσκευασίες: 2803165301016 1 BLIST (Aluminium-OPA/Alu/PVC)x 1 καψάκιο 1ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ; Συσκευασίες: 2803165301023 1 BLIST (Aluminium-OPA/Alu/PVC)x 2 καψάκιο 1ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803165301030 5 BLIST (Aluminium-OPA/Alu/PVC)x 1 καψάκιο 5ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803165301047 3 BLIST (Aluminium-OPA/Alu/PVC)x 1 καψάκιο 3ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου

Valtuutuksen tilan:

Εγκεκριμένο

Pakkausseloste

ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
APREPITANT RONTIS 80 MG ΣΚΛΗΡΆ ΚΑΨΆΚΙΑ
APREPITANT RONTIS 125 MG ΣΚΛΗΡΆ ΚΑΨΆΚΙΑ
APREPITANT RONTIS 125 MG ΣΚΛΗΡΆ ΚΑΨΆΚΙΑ APREPITANT RONTIS
80 MG ΣΚΛΗΡΆ ΚΑΨΆΚΙΑ
Απρεπιτάντη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ. ΕΆΝ
ΕΊΣΤΕ ΓΟΝΙΌΣ ΠΑΙΔΙΟΎ ΠΟΥ
ΠΑΊΡΝΕΙ APREPITANT RONTIS, ΠΑΡΑΚΑΛΕΊΣΤΕ ΝΑ
ΔΙΑΒΆΣΕΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΑΥΤΈΣ ΤΙΣ
ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ.
- Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον
νοσοκόμο.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας ή για
το παιδί. Δεν πρέπει να
δώσετε το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να
τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν
τα συμπτώματα
της ασθένειάς τους είναι ίδια.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια σε σας ή στο παιδί,
ενημερώστε τον γιατρό, τον
φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας. Αυτό
ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών
χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ
1.
Τι είναι το Aprepitant Rontis και ποια εί

Valmisteyhteenveto

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Aprepitant Rontis 80 mg σκληρά καψάκια
Aprepitant Rontis 125 mg σκληρά καψάκια
Aprepitant Rontis 125 mg σκληρά καψάκια + Aprepitant
Rontis 80 mg σκληρά καψάκια
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
_Aprepitant Rontis 80 mg σκληρά καψάκια _
Κάθε καψάκιο των 80 mg περιέχει 80 mg
απρεπιτάντης.
Έκδοχο με γνωστή δράση
Κάθε καψάκιο περιέχει 80 mg σακχαρόζης
(στο καψάκιο των 80 mg).
_Aprepitant Rontis 125 mg σκληρά καψάκια _
Κάθε καψάκιο των 125 mg περιέχει 125 mg
απρεπιτάντης.
Έκδοχο με γνωστή δράση
Κάθε καψάκιο περιέχει 125 mg σακχαρόζης
(στο καψάκιο των 125 mg).
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Σκληρό καψάκιο.
_Aprepitant Rontis 80 mg σκληρά καψάκια _
Αδιαφανή καψάκια, μεγέθους 2, με λευκό
σώμα και κάλυμμα, που περιέχουν λευκά
έως υπόλευκα
μικροσφαιρίδια (pellets).
_Aprepitant Rontis 125 mg σκληρά καψάκια_
Αδιαφανή καψάκια, μεγέθους 1, με λευκό
σώμα και ροζ κάλυμμα, που περιέχουν
λευκά έως υπόλευκα
μικροσφαιρίδια (pellets).
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Πρόληψη της ναυτίας και του εμέτου που
σχετίζονται με ισχυρή και μετρίως
εμετογόνο χημειοθεραπεία
του καρκίνου σε ενήλικες και εφήβους
από τη