Aposol 3 mg/ml, Injektionslösung für Hunde

Maa: Saksa

Kieli: saksa

Lähde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktiivinen ainesosa:

Apomorphinhydrochlorid (Ph.Eur.)

Saatavilla:

CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH (3180103)

ATC-koodi:

QN04BC07

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Apomorphine Hydrochloride (Ph. Eur.)

Lääkemuoto:

Injektionslösung

Koostumus:

Apomorphinhydrochlorid (Ph.Eur.) (13012) 3 Milligramm

Antoreitti:

subkutane Anwendung

Terapeuttinen ryhmä:

Hund

Valtuutuksen tilan:

zugelassen

Valtuutus päivämäärä:

2018-12-28

Pakkausseloste

WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION
APOSOL 3 MG/ML, INJEKTIONSLÖSUNG FÜR HUNDE
1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH,
DES
HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST
CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH
Ostlandring 13
31303 Burgdorf
2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
APOSOL 3 MG/ML, INJEKTIONSLÖSUNG FÜR HUNDE
Apomorphin-hydrochloridhemihydrat
3. WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
_Wirkstoff:_
1 ml enthält:
Apomorphin-hydrochloridhemihydrat
3,0 mg
_Sonstige Bestandteile: _
Benzylalkohol
10,0 mg
Natriummetabisulfit
1,0 mg
Farblose bis schwach gelbliche, klare Lösung.
4. ANWENDUNGSGEBIET(E)
Auslösen von Erbrechen.
5. GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei ZNS-Depression. Nicht bei Katzen anwenden.
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem
Wirkstoff oder
einem der sonstigen Bestandteile.
Nicht anwenden nach oraler Aufnahme von ätzenden Substanzen (Säuren
oder
Laugen), schaumbildenden Produkten, flüchtigen Substanzen,
organischen
Lösungsmitteln oder scharfkantigen Gegenständen (z. B. Glas).
Nicht anwenden bei Hypoxie, Kurzatmigkeit, Krämpfen, Übererregtheit,
extremer
Schwäche, Ataxie, Koma, Fehlen des normalen Würgreflexes oder bei
Vorliegen
anderer ausgeprägter neurologischer Störungen, die zu einer
Aspirationspneumonie führen könnten.
Nicht anwenden bei Kreislaufversagen, Schock und Anästhesie. Nicht
bei Tieren
anwenden, die zuvor mit Dopamin-Antagonisten (Neuroleptika) behandelt
wurden.
6. NEBENWIRKUNGEN
Bei höheren Dosen kann Apomorphin Erbrechen unterdrücken und
Depression
verursachen.
Apomorphin kann den Blutdruck senken.
Falls Sie Nebenwirkungen, insbesondere solche, die nicht in der
Packungsbeilage
aufgeführt sind, bei Ihrem Tier feststellen, oder falls Sie vermuten,
dass das
Tierarzneimittel nicht gewirkt hat, teilen Sie dies Ihrem Tierarzt
oder Apotheker mit.
7. ZIELTIERART(EN)
Hund
8. DOSIERUNG FÜR JEDE TIERART, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Zur subkutanen Injektion.
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FACHINFORMATION
IN
FORM
DER
ZUSAMMENFASSUNG
DER
MERKMALE
DES
TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS:
Aposol 3 mg/ml, Injektionslösung für Hunde
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG:
1 ml enthält:
WIRKSTOFF:
Apomorphin - hydrochloridhemihydrat
3,0 mg
SONSTIGER BESTANDTEIL:
Benzylalkohol
10,0 mg
Natriummetabisulfit
1,0 mg
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter
Abschnitt 6.1
3.
DARREICHUNGSFORM:
Injektionslösung
Farblose bis schwach gelbliche, klare Lösung.
4.
KLINISCHE ANGABEN:
4.1
ZIELTIERART(EN):
Hund
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN):
Auslösen von Erbrechen.
4.3
GEGENANZEIGEN:
Nicht anwenden bei ZNS-Depression.
Nicht bei Katzen anwenden.
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem
Wirkstoff oder einem der sonstigen Bestandteile.
Nicht anwenden nach oraler Aufnahme von ätzenden Substanzen (Säuren
oder Laugen), schaumbildenden Produkten, flüchtigen Substanzen,
organischen Lösungsmitteln oder scharfkantigen Gegenständen (z. B.
Glas).
Nicht anwenden bei Hypoxie, Kurzatmigkeit, Krämpfen, Übererregtheit,
extremer Schwäche, Ataxie, Koma, Fehlen des normalen Würgreflexes
oder
bei Vorliegen anderer ausgeprägter neurologischer Störungen, die zu
einer
Aspirationspneumonie führen könnten.
Nicht anwenden bei Kreislaufversagen, Schock und Anästhesie.
Nicht bei Tieren anwenden, die zuvor mit Dopamin-Antagonisten
(Neuroleptika) behandelt wurden.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART:
Überschreiten Sie nicht die empfohlene Dosierung.
Injektion nicht wiederholen, da sie gegebenenfalls unwirksam sein und
klinische Vergiftungssymptome hervorrufen kann.
4.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG:
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren:
Bei Hunden mit bekannter schwerer Leberinsuffizienz sollte das
Tierarzneimittel nur nach einer entsprechenden Nutzen-Risiko-Abwägung
durch den behandelnden Tierarzt angewendet werden.
Vor Verabreichun