APO-SERTRALINE Capsule

Maa: Kanada

Kieli: ranska

Lähde: Health Canada

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Lataa Valmisteyhteenveto (SPC)
23-06-2023

Aktiivinen ainesosa:

Sertraline (Chlorhydrate de sertraline)

Saatavilla:

APOTEX INC

ATC-koodi:

N06AB06

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

SERTRALINE

Annos:

25MG

Lääkemuoto:

Capsule

Koostumus:

Sertraline (Chlorhydrate de sertraline) 25MG

Antoreitti:

Orale

Kpl paketissa:

100

Prescription tyyppi:

Prescription

Terapeuttinen alue:

SELECTIVE-SEROTONIN REUPTAKE INHIBITORS

Tuoteyhteenveto:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0123417003; AHFS:

Valtuutuksen tilan:

APPROUVÉ

Valtuutus päivämäärä:

1999-09-01

Valmisteyhteenveto

                                _APO-SERTRALINE (capsules de chlorhydrate de sertraline)_
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT POUR LE PATIENT
PR
APO-SERTRALINE
Capsules de chlorhydrate de sertraline
Capsules à 25 mg, à 50 mg et à 100 mg de sertraline (sous forme de
chlorhydrate de sertraline),
voie orale
Norme Apotex
Antidépresseur/antipanique/antiobsessionnel
APOTEX INC.
150 Signet Drive
Toronto, Ontario
M9L 1T9
Date d’approbation initiale :
1
er
septembre 1999
Date de révision :
23 juin 2023
Numéro de contrôle de la présentation : 274621
1
_APO-SERTRALINE (capsules de chlorhydrate de sertraline)_
_Page 2 de 79 _
RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
2023-06
7.1.1 Femmes enceintes
2023-06
TABLE DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE S’APPLIQUENT PAS AU MOMENT DE
L’AUTORISATION NE SONT PAS
ÉNUMÉRÉES.
RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
........................................................... 2
TABLE DES MATIÈRES
.....................................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
............................................ 4
1
INDICATIONS
.........................................................................................................................
4
1.1
Enfants
..................................................................................................................................5
1.2
Personnes âgées
...................................................................................................................5
2
CONTRE-INDICATIONS
...........................................................................................................
5
3
ENCADRÉ « MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES »
.......................................... 6
4
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
.........................................................................................
                                
                                Lue koko asiakirja
                                
                            

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Valmisteyhteenveto Valmisteyhteenveto englanti 23-06-2023

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