APO-DEXTROAMPHETAMINE SR Capsule (à action soutenue)

Maa: Kanada

Kieli: ranska

Lähde: Health Canada

Aktiivinen ainesosa:

Sulfate de dextroamphétamine

Saatavilla:

APOTEX INC

ATC-koodi:

N06BA02

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

DEXAMFETAMINE

Annos:

10MG

Lääkemuoto:

Capsule (à action soutenue)

Koostumus:

Sulfate de dextroamphétamine 10MG

Antoreitti:

Orale

Kpl paketissa:

100/500

Prescription tyyppi:

Annexe G (LRCDAS I)

Terapeuttinen alue:

AMPHETAMINES

Tuoteyhteenveto:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0105933003; AHFS:

Valtuutuksen tilan:

APPROUVÉ

Valtuutus päivämäärä:

2018-10-09

Valmisteyhteenveto

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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
APO-DEXTROAMPHETAMINE SR
Capsules a liberation prolongee de sulfate de dexamphetarnine
Capsules a 10 mg eta 15 mg
Norme Apotex
Sympathomimetique
Apotex Inc.
Date de revision :
150 Signet Dr.
03 OCTOBRE 2018
Toronto, Ontario
M9L 1T9
NUMERO DE CONTROLE DE LA PRESENTATION : 213651
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TABLE DES MATIIRES
PARTIE I: RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTE
......................... 3
INDICATIONS ET UTILISATION CLINIQUE
...........................................................................
3
CONTRE-INDICATIONS
..............................................................................................................
5
MISES EN GARDE ET PRECAUTIONS
.....................................................................................
5
EFFETS INDESIRABLES
...........................................................................................................
11
INTERACTIONS MEDICAMENTEUSES
.................................................................................
13
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
.......................................................................................
15
SURDOSAGE
...............................................................................................................................
17
MODE D'ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
.......................................................... 19
ENTREPOSAGE ET STABILITE
...............................................................................................
19
FORMES POSOLOGIQUES, COMPOSITION ET
CONDITIONNEMENT............................. 20
PARTIE II: RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
.....................................................................
21
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
...........................................................................
21
ESSAIS CLINIQUES
...................................................................................................................
21
TOXICOLOGIE
..............................................................