APC, tabletten

Maa: Alankomaat

Kieli: hollanti

Lähde: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Aktiivinen ainesosa:

ACETYLSALICYLZUUR 250 mg/stuk ; COFFEINE 0-WATER 50 mg/stuk ; PARACETAMOL 250 mg/stuk

Saatavilla:

Marel B.V. Archimedesweg 2 2333 CN LEIDEN

ATC-koodi:

N02BE51

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

ACETYLSALICYLZUUR 250 mg/stuk ; COFFEINE 0-WATER 50 mg/stuk ; PARACETAMOL 250 mg/stuk

Lääkemuoto:

Tablet

Koostumus:

CASTOROLIE, GEHYDREERD ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460(i)) ; LACTOSE 1-WATER ; PLANTAARDIGE OLIE, GEHYDREERD, CASTOROLIE, GEHYDREERD ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; LACTOSE 1-WATER ; PLANTAARDIGE OLIE, GEHYDREERD,

Antoreitti:

Oraal gebruik

Terapeuttinen alue:

Paracetamol, Combinations Excl. Psycholeptics

Tuoteyhteenveto:

Hulpstoffen: CASTOROLIE, GEHYDREERD; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); LACTOSE 1-WATER; PLANTAARDIGE OLIE, GEHYDREERD;

Valtuutus päivämäärä:

1900-01-01

Pakkausseloste

APC
Module 1.3.1.3
RVG 28865=03451
PIL
Version 2309
Page 1 of 5
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR GEBRUIKER
APC, TABLETTEN
250 mg acetylsalicylzuur
250 mg paracetamol
50 mg coffeïne
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze
bijsluiter of zoals uw arts of
apotheker u dat heeft verteld.
•
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
•
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
•
Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan?
Of krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
•
Wordt uw klacht na 5 dagen voor pijn en 3 dagen voor koorts niet
minder, of wordt hij zelfs erger?
Neem dan contact op met uw arts.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is APC en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS APC EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Acetylsalicylzuur en paracetamol behoren tot de groep van de
zogenaamde pijnstillende en
koortsverlagende middelen en zijn in combinatie met coffeïne werkzaam
tegen koorts en pijn.
Acetylsalicylzuur heeft ook nog een ontstekingsremmende werking.
Dit geneesmiddel is bestemd voor patiënten die last hebben van een of
meer van onderstaande
klachten:
•
koorts en pijn bij griep, verkoudheid en na inenting.
•
hoofdpijn, kiespijn, zenuwpijn, spit, spierpijn, menstruatiepijn of
reumatische pijn.
Wordt uw klacht na 5 dagen voor pijn en 3 dagen voor koorts niet
minder, of wordt hij zelfs erger?
Neem dan contact op met uw arts.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
Dit geneesmiddel mag u niet gebruiken als het volgende op u v

Valmisteyhteenveto

APC SANIAS, TABLETTEN RVG 03451
MODULE 1 Administrative information and prescribing information
1.3.1 SMPC
Rev.nr.2205
Pag. 1 van 6
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
APC Sanias, tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
APC Sanias bevat per tablet 250 mg acetylsalicylzuur, 250 mg
paracetamol en 50 mg coffeïne.
Hulpstof(fen) met bekend effect:
Elke tablet bevat 54,5 mg lactosemonohydraat, overeenkomend met 51,8
mg lactose.
Elke tablet bevat 1,5 mg gehydrogeneerde ricinusolie.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tabletten. De tabletten zijn wit tot gebroken wit, vlak, rond en
hebben aan één zijde een breukstreep
en aan de andere zijde de inscriptie ‘APC’.
De tablet kan worden verdeeld in gelijke doses.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
APC Sanias kan worden toegepast bij:
- koorts en pijn bij griep en verkoudheid
- koorts en pijn na vaccinatie
- hoofdpijn
- kiespijn
- zenuwpijn
- spit
- spierpijn
- menstruatiepijn
- reumatische pijn
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering:
_Volwassenen_:
1 à 2 tabletten per keer, maximaal 6 tabletten per etmaal.
_Pediatrische patiënten _
_Kinderen van 7 tot 11 jaar_:
½ tablet per keer, maximaal 2 tabletten per etmaal.
_Kinderen van 12 jaar en ouder_:
1 tablet per keer, maximaal 3-4 tabletten per etmaal.
De dagdosis dient verdeeld te worden over 4-6 giften. De lagere
toedieningsfrequentie is bedoeld
voor kinderen in de ondergrens van de desbetreffende
leeftijdscategorie.
APC SANIAS, TABLETTEN RVG 03451
MODULE 1 Administrative information and prescribing information
1.3.1 SMPC
Rev.nr.2205
Pag. 2 van 6
Het toedieningsinterval moet minstens 4 uur bedragen; afhankelijk van
het weer opkomen van de
symptomen (koorts en pijn) is herhaalde toediening toegestaan.
Wijze van toediening
De tabletten in een ruime hoeveelheid water uiteen laten vallen, goed
omroeren en opdrinken.
4.3
CONTRA-INDICATIES
APC Sanias mag niet worden toegepast bij:
-
overgevoeligheid voor de werk