Apă pentru injecții solvent pentru uz parenteral

Maa: Moldova

Kieli: romania

Lähde: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Aktiivinen ainesosa:

Apa pro injectionibus

Saatavilla:

Lekhim-Harkov SAP

ATC-koodi:

V07AB

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Aqua pro injectionibus

Lääkemuoto:

solvent pentru uz parenteral

Kpl paketissa:

N5

Prescription tyyppi:

fără prescripție

Valmistaja:

Lekhim-Harkov SAP, Ucraina

Valtuutus päivämäärä:

2020-05-12

Pakkausseloste

1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU PACIENT/ UTILIZATOR
APĂ PENTRU INJECȚII 2 ML SOLVENT PENTRU UZ PARENTERAL
APĂ PENTRU INJECȚII 5 ML SOLVENT PENTRU UZ PARENTERAL
APĂ PENTRU INJECȚII 10 ML SOLVENT PENTRU UZ PARENTERAL
Apă pentru preparate injectabile
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST
MEDICAMENT, DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din
acest prospect sau indicaţiilor
medicului dumneavoastră, sau farmacistului sau asistentei medicale.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l
recitiţi.
- Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări.
- Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră, sau farmacistului sau
asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest prospect.
Vezi pct. 4.
-Dacă nu vă simțiți mia bine sau vă simțiți mai rău, trebuie
să vă adresați unui medic.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este Apă pentru injecții şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să vi se administreze Apă pentru
injecții
3. Cum să vi se administreze Apă pentru injecții
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Apă pentru injecții
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. CE ESTE APĂ PENTRU INJECȚII ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Apa pentru injecţii se utilizează pentru prepararea soluţiilor
sterile ale medicamentelor
sau preparatelor diagnostic, pentru administrare subcutanată,
intramusculară sau intravenoasă.
2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ VI SE ADMINISTREZE APĂ PENTRU
INJECȚII
Nu utilizaţi Apă pentru injecții:
-
dacă în instrucţia pentru administrarea medicamentului cu acţiune
farmacologică este
prevăzut alt solvent.
-
pentru spălarea ochilor şi intervenţii oftalmologice.
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII
Apa pentru injecţii serveşte numai pentru prepa

Valmisteyhteenveto

1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Apă pentru injecții
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare fiolă conține apă pentru preparate injectabile 2 ml sau 5
ml sau 10 ml.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Solvent pentru uz parenteral
Lichid transparent, incolor, fără miros şi gust.
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Apa pentru injecţii se utilizează pentru prepararea soluţiilor
sterile ale medicamentelor
sau preparatelor diagnostic, pentru administrare subcutanată,
intramusculară sau intravenoasă.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Pregătirea soluţiilor sterile ale medicamentelor sau preparatelor
diagnostic cu utilizarea apei pentru
injecţii se va efectua în condiţii aseptic (deschiderea fiolei,
umplerea seringii). Cantitatea de apă
pentru injecţii pentru prepararea soluţiei este determinată de
instrucţiunea pentru
administrare a preparatului dizolvat sau reconstituit.
4.3 CONTRAINDICAŢII
Apa pentru injecţii nu se utilizează dacă este prevăzut alt
solvent în instrucţia pentru administrare a
medicamentului cu acţiune farmacologică.
A nu se utilize pentru spălarea ochilor şi intervenţii
oftalmologice.
4.4 ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE
Apa pentru injecţii serveşte numai pentru prepararea soluţiilor
sterile ale
medicamentelor sau preparatelor diagnostice, predestinate pentru
administrarea
subcutanată, intramusculară sau intravenoasă, în modul de
administrare a cărora
este indicată apa pentru injecţii.
Apa pentru injecţii nu trebuie injectată nemijlocit intravascular,
deoarece este
hipotonă şi poate produce hemoliză.
4.5 INTERACŢIUNI CU ALTE MEDICAMENTE ŞI ALTE FORME DE INTERACŢIUNE
Apa pentru injecţii nu prezintă interacţiune farmacologică sau
chimică cu preparate
medicamentoase şi diagnostic, utilizate pentru administrarea
subcutanată, intramusculară sau
intravenoasă.
4.6 FERTILITATEA, SARCINA ŞI ALĂPTAREA
Se utilizează în fertilitate, sarcină şi alaptare.
4.7 EFECTE ASUPRA