ANTRAVAX SUSPENSION INYECTABLE PARA BOVINO Y OVINO # ANTRAVAX

Maa: Espanja

Kieli: espanja

Lähde: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktiivinen ainesosa:

BACILLUS ANTHRACIS VIVO ATENUADO, CEPA STERNE 34F2

Saatavilla:

LABORATORIOS SYVA S.A.

ATC-koodi:

QI04AE

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

BACILLUS ANTHRACIS LIVE ATTENUATED, STRAIN STERNE 34F2

Lääkemuoto:

SUSPENSIÓN INYECTABLE

Koostumus:

BACILLUS ANTHRACIS VIVO ATENUADO, CEPA STERNE 34F2 0,5 - 1 X 10^7

Antoreitti:

VÍA SUBCUTÁNEA

Kpl paketissa:

Caja con 1 vial de 50 ml, Caja con 1 vial de 100 ml, Caja con 1 vial de 250 ml, ANTRAVAX SUSPENSION INYECTABLE PARA BOVINO Y OVINO Caja con 1 vial de 50 ml # ANTRAVAX Caja con 1 vial de 50 ml, ANTRAVAX SUSPENSION INYECTABLE PARA BOVINO Y OVINO Caja con 1 vial de 100 ml # ANTRAVAX Caja con 1 vial de 100 ml, ANTRAVAX SUSPENSION INYECTABLE PARA BOVINO Y OVINO Caja con 1 vial de 250 ml # ANTRAVAX Caja con 1 vial de 250 ml

Prescription tyyppi:

con receta

Terapeuttinen ryhmä:

Bovino; Ovino

Terapeuttinen alue:

Vacunas bacterianas vivas

Tuoteyhteenveto:

Caducidad formato: 1 AÑO; Caducidad tras primera apertura: USO INMEDIATO; Caducidad tras reconstitucion: NO PROCEDE; Indicaciones especie Ovino: Inmunización frente a Bacillus anthracis; Indicaciones especie Ovino: Inmunización frente a Bacillus anthracis; Contraindicaciones especie Todas: Estrés; Contraindicaciones especie Todas: Animales enfermos; Interacciones especie Todas: Vacunas; Interacciones especie Todas: Otros medicamentos; Reacciones adversas especie 1: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Alergia; Reacciones adversas especie 2: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Alergia; Tiempos de espera especie Bovino Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Ovino Carne 0 Días

Valtuutuksen tilan:

Autorizado, 581278 Autorizado, 581279 Autorizado, 581280 Autorizado

Valtuutus päivämäärä:

2014-12-04

Pakkausseloste

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 5
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
ANTRAVAX Suspensión inyectable para bovino y ovino
2.
COMPOSICIÓN
Cada ml contiene:
PRINCIPIO ACTIVO:
_Bacillus anthracis_ vivo atenuado, cepa Sterne 34F2
0,5 – 1 x 10
7
esporos
ADYUVANTE
Hidróxido de aluminio (Al
3+
)
0,519 mg
La suspensión ha de ser de color blanquecino fácilmente
homogeneizable por agitación.
3.
ESPECIES DE DESTINO
Bovino y ovino.
4.
INDICACIÓNES DE USO
Para la inmunización activa del ganado bovino y ovino contra el
carbunco bacteridiano produci-
do por _Bacillus anthracis_.
Establecimiento de la inmunidad: tres semanas después de la
vacunación.
Duración de la inmunidad: 1 año.
5.
CONTRAINDICACIONES
No usar en animales enfermos o estresados.
6.
ADVERTENCIAS ESPECIALES
Advertencias especiales:
Vacunar únicamente animales sanos.
Precauciones especiales para una utilización segura en las especies
de destino:
Respétense las condiciones habituales de asepsia durante la
vacunación.
Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el
medicamento veterina-
rio a los animales:
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
La vacuna puede ser patógena para el ser humano. Dado que ha sido
preparada con microor-
ganismos vivos atenuados, deben adoptarse medidas adecuadas para
evitar la contaminación
del manipulador y de cualquier otra persona que participe en el
proceso.
Administrar el medicamento con precaución. En caso de autoinyección
accidental, consulte con
un médico inmediatamente y muéstrele el prospecto o la etiqueta.
Precauciones especiales para la protección del medio ambiente:
No procede.
Gestación y lactancia:
Su uso no está recomendado en hembras en avanzado estado de
gestación.
Puede utilizarse durante la lactancia.
Interacción con otros medicament

Valmisteyhteenveto

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
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C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL MEDICAMENTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
ANTRAVAX Suspensión inyectable para bovino y ovino
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml contiene:
PRINCIPIO ACTIVO:
_Bacillus anthracis_ vivo atenuado, cepa Sterne 34F2
................... 0,5 – 1 x 10
7
esporos
ADYUVANTE:
Hidróxido de aluminio (Al
3+
) ........................................................ 0,519 mg
EXCIPIENTES:
COMPOSICIÓN CUALITATIVA DE LOS EXCIPIENTES Y OTROS COMPONENTES
Glicerol
Cloruro de potasio
Cloruro de sodio
Hidrogenofosfato de disodio anhidro
Dihidrogenofosfato de potasio
Agua para preparaciones inyectables
La suspensión ha de ser de color blanquecino fácilmente
homogeneizable por agitación.
3.
INFORMACIÓN CLÍNICA
3.1
ESPECIES DE DESTINO
Bovino y ovino.
3.2
INDICACIONES DE USO PARA CADA UNA DE LAS ESPECIES DE DESTINO
Para la inmunización activa del ganado bovino y ovino contra el
carbunco bacteridiano produci-
do por _Bacillus anthracis_.
Establecimiento de la inmunidad: tres semanas después de la
vacunación.
Duración de la inmunidad: 1 año.
3.3
CONTRAINDICACIONES
_ _
Página 2 de 5
MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
No usar en animales enfermos o estresados.
3.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES
Vacunar únicamente animales sanos.
3.5
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
Precauciones especiales para una utilización segura en la especie de
destino:
Respetar las condiciones habituales de asepsia durante la vacunación.
Precauciones específicas que deberá tomar la persona que administre
el medicamento veteri-
nario a los animales:
La vacuna puede ser patógena para el ser humano. Dado que ha sido
preparada con microor-
ganismos vivos atenuados, deben adoptarse medidas adecuadas para
evitar la contaminación
del manipulador y de cualquier otra