Antirobe vet. 25 mg kapseli, kova

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Clindamycin hydrochloride

Saatavilla:

ZOETIS ANIMAL HEALTH APS

ATC-koodi:

QJ01FF01

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Clindamycin hydrochloride

Annos:

25 mg

Lääkemuoto:

kapseli, kova

Kpl paketissa:

Ei kaupan: 16 (VNR-numero: 410658), 80 (VNR-numero: 157738)

Prescription tyyppi:

Ei kaupan: 16, 80

Terapeuttinen alue:

Klindamysiini

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

1992-09-11

Pakkausseloste

PAKKAUSSELOSTE
ANTIROBE VET. 25 MG KOVAT KAPSELIT KOIRALLE JA KISSALLE
ANTIROBE VET. 75 MG KOVAT KAPSELIT KOIRALLE JA KISSALLE
ANTIROBE VET. 150 MG KOVAT KAPSELIT KOIRALLE
ANTIROBE VET. 300 MG KOVAT KAPSELIT KOIRALLE
1.
MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN
VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE
EUROOPAN TALOUSALUEELLA, JOS ERI
Myyntiluvan haltija:
Zoetis Animal Health ApS
Øster Alle 48
DK-2100 Kööpenhamina
Tanska
Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja:
Fareva Amboise
Zone Industrielle-29 route des Industries, 37530 Pocé-sur-Cisse
Ranska
2.
ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI
ANTIROBE VET. 25 mg kova kapseli, koiralle ja kissalle
ANTIROBE VET. 75 mg kova kapseli, koiralle ja kissalle
ANTIROBE VET. 150 mg kova kapseli, koiralle
ANTIROBE VET. 300 mg kova kapseli, koiralle
Klindamysiini
3.
VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET
VAIKUTTAVA AINE:
ANTIROBE VET. 25 MG KAPSELIT
KELTAINEN/VALKOINEN KAPSELI
Yksi 25 mg kapseli sisältää: Klindamysiinihydrokloridia vastaten
klindamysiiniä 25 mg.
ANTIROBE VET. 75 MG KAPSELIT
VIHREÄ/VALKOINEN KAPSELI
Yksi 75 mg kapseli sisältää: Klindamysiinihydrokloridia vastaten
klindamysiiniä 75 mg.
ANTIROBE VET. 150 MG KAPSELIT VALKOINEN KAPSELI
Yksi 150 mg kapseli sisältää: Klindamysiinihydrokloridia vastaten
klindamysiiniä 150 mg.
ANTIROBE VET. 300 MG KAPSELIT
VIOLETTI KAPSELI
Yksi 300 mg kapseli sisältää: Klindamysiinihydrokloridia vastaten
klindamysiiniä 300 mg.
MUUT AINEET:
Kaikki kapselit sisältävät laktoosimonohydraattia,
maissitärkkelystä, magnesiumstearaattia,
talkkia ja liivatetta.
Kapselikuoret sisältävät lisäksi seuraavia väriaineita:
25 mg: titaanidioksidia
E 171, paraoranssia E 110 ja kinoliinikeltaista E 104.
75 mg: titaanidioksidia
E 171, indigokarmiinia E 132 ja kinoliinikeltaista E 104.
150 mg: titaanidioksidia E 171.
300 mg: titaanidioksidia E 171, indigokarmiinia E 132 ja erytrosiinia
E 127.
4.
KÄYTTÖAIHEET
KOIRA: _25 mg, 75 mg, 150 mg ja 300 mg kapselit _
Bakteeriperäiset tulehdukset esim. tulehtuneet haavat ja paiseet
sekä ham

Valmisteyhteenveto

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
ELÄINLÄÄKKEEN NIMI
Antirobe vet. 25 mg kapseli, kova koiralle ja kissalle
Antirobe vet. 75 mg kapseli, kova koiralle ja kissalle
Antirobe vet. 150 mg kapseli, kova koiralle
Antirobe vet. 300 mg kapseli, kova koiralle
2.
LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS
VAIKUTTAVA AINE:
Yksi 25 mg:n kapseli sisältää:
Klindamysiinihydrokloridia, joka vastaa 25 mg klindamysiiniä.
Yksi 75 mg:n kapseli sisältää:
Klindamysiinihydrokloridia, joka vastaa 75 mg klindamysiiniä.
Yksi 150 mg:n kapseli sisältää:
Klindamysiinihydrokloridia, joka vastaa 150 mg klindamysiiniä.
Yksi 300 mg:n kapseli sisältää:
Klindamysiinihydrokloridia, joka vastaa 300 mg klindamysiiniä.
APUAINEET:
Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1.
3. LÄÄKEMUOTO
Kapseli, kova.
25 mg:n kapseli: Kova liivatekapseli,
koko 3, yläosa keltainen, alaosa valkoinen. Koodimerkintä:
Clin
25 ja Zoetis.
75 mg:n kapseli: Kova liivatekapseli,
koko 3, yläosa vihreä, alaosa valkoinen. Koodimerkintä: Clin 75
ja Zoetis.
150 mg:n kapseli: Kova liivatekapseli,
koko 1, väri valkoinen, teksti: Clin 150 ja Zoetis.
300 mg:n kapseli: Kova liivatekapseli,
koko 0, väri violetti. Koodimerkintä: Clin 300 ja Zoetis.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1.
KOHDE-ELÄINLAJIT
25 mg ja 75 mg: Koira ja kissa.
150 mg ja 300 mg: Koira.
4.2.
KÄYTTÖAIHEET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Infektoituneiden haavojen, abskessien ja suuontelon infektioiden sekä
hammasinfektioiden hoito, kun
infektion aiheuttaa:
_Staphylococcus _spp., _Streptococcus _spp._, Bacteroides _spp.,
_Fusobacterium necrophorum_ tai
_Clostridium perfringens. _Valmistetta voidaan käyttää myös
hammasoperaatioiden yhteydessä._ _
_Koirat: _edellisten indikaatioiden lisäksi myös _Staphylococcus
aureuksen_ aiheuttaman osteomyeliitin
2
hoito.
4.3.
VASTA-AIHEET
Valmistetta ei tule käyttää klindamysiinille tai linkomysiinille
yliherkille eläimille. Mahdollisten
gastrointestinaalisten haittavaikutusten vuoksi sitä ei tule antaa
hevosille, kaneille tai jyrsijöille
(hamstereille, chinchilloille,
mar