Ansatipin 150 mg kapseli, kova

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Rifabutin

Saatavilla:

PFIZER OY

ATC-koodi:

J04AB04

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Rifabutin

Annos:

150 mg

Lääkemuoto:

kapseli, kova

Kpl paketissa:

Kaupan: 30 (VNR-numero: 379230) Ei kaupan: 30

Prescription tyyppi:

Resepti: 30 Ei kaupan: 30

Terapeuttinen alue:

rifabutiini

Tuoteyhteenveto:

Substituutioryhmä: 2005

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

1994-03-07

Pakkausseloste

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE
ANSATIPIN 150 MG KOVA KAPSELI
rifabutiini
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia
haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa.
Ks.
kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Ansatipin on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Ansatipin-kapseleita
3.
Miten Ansatipin-kapseleita käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Ansatipin-kapseleiden säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ ANSATIPIN ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Ansatipinilla hoidetaan keuhkotuberkuloosia ja muita mykobakteerien
aiheuttamia infektioita. Sitä
käytetään myös näiden infektioiden estohoitoon
immuunivajavaisilla potilailla.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT ANSATIPIN-KAPSELEITA ÄLÄ KÄYTÄ ANSATIPIN-KAPSELEITA

jos olet allerginen rifabutiinille, muille samansukuisille
antibiooteille (esim. rifampisiinille) tai
tämän lääkkeen jollekin
muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
VAROITUKSET JA VAROTOIMET
Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan
kanssa ennen kuin käytät Ansatipin-kapseleita, jos
sinulla on tai on ollut

maksan tai munuaisten vajaatoiminta.
Nämä sairaudet voivat vaikuttaa siihen, kuinka suuren
Ansatipin-annoksen lääkäri määrää. Kerro
myös lääkärille, jos olet raskaana tai epäilet sitä.
Ansatipin voi värjätä virtsan, muut eritteet (esim. yskökset,
kyynelnesteen) ja ihon oranssi

Valmisteyhteenveto

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Ansatipin 150 mg kovat kapselit
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi kapseli sisältää 150 mg rifabutiinia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Kapseli, kova.
_Valmisteen kuvaus. _Punaruskea kova liivatekapseli (koko nro 0).
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Ansatipin on indisoitu seuraavissa tapauksissa:
•
rifabutiinille herkkien mikrobien, kuten _Mycobacterium tuberculosis
_-bakteerin aiheuttamien
infektioiden hoito:
- äskettäin diagnosoitu keuhkotuberkuloosi
- multiresistenttien kantojen aiheuttama krooninen keuhkotuberkuloosi
•
infektiot, joita aiheuttavat _Mycobacterium avium-intracellulare_
-kompleksi (MAC) ja muut
atyyppiset mykobakteerit
•
MAC-infektioiden estohoito immuunivajavaisilla potilailla ja
HIV-potilailla, joilla on CD4-
positiivisia T-lymfosyyttejä

0,075 x 10
9
/l.
Rifabutiini on osoitettu tehokkaaksi MAC-kompleksin ja muiden
atyyppisten mykobakteerien (kuten
_M. xenopi_n_)_ aiheuttamien sekä paikallisten että
hajapesäkkeisten infektioiden hoidossa
immuunivajavaisilla potilailla.
Rifabutiini on osoitettu tehokkaaksi sekä äskettäin todetun että
pitkäaikaisen multiresistentin
keuhkotuberkuloosin hoidossa. Se tehoaa usein myös rifampisiinille
resistenttiin _M. tuberculosis_
-bakteerikantaan.
Kun rifabutiinia käytetään mykobakteeri-infektioiden hoitoon, on se
aina yhdistettävä muihin
tuberkuloosilääkkeisiin, ei kuitenkaan rifamysiiniryhmän
antibiootteihin.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Ansatipin-kapseli otetaan kerran vuorokaudessa suun kautta. Kapselin
voi ottaa mihin vuorokauden
aikaan tahansa ruokailusta riippumatta.
Aikuiset_ _
_Muut kuin tuberkuloottiset mykobakteeri-infektiot_: 450 - 600 mg (3 -
4 kapselia/vrk) kerta-annoksena.
Hoitoa jatketaan vielä kuusi kuukautta siitä, kun viljely on
negatiivinen.
_Krooninen multiresistentti keuhkotuberkuloosi_: 300 - 450 mg (2 - 3
kapselia/vrk) kerta-annoksena.
2
Hoitoa jatketaan vielä kuusi kuukautta siitä, kun yskösviljely on
negatiivin