Maa: Alankomaat
Kieli: hollanti
Lähde: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
MELOXICAM
aniMedica GmbH
QM01AC06
MELOXICAM
Suspensie voor oraal gebruik
MELOXICAM 1,5 mg/ml,
Oraal gebruik
Uitsluitend verkrijgbaar bij een dierenarts of op recept van een dierenarts bij een apotheek
Honden
Meloxicam
DE/V/0310/001
2008-09-16
BD/2023/REG NL 100187/zaak 999680 1 / 20 BIJLAGE I SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN BD/2023/REG NL 100187/zaak 999680 2 / 20 1. NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL Animeloxan 1,5 mg/ml suspensie voor oraal gebruik bij honden 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Per ml: WERKZAAM BESTANDDEEL: Meloxicam 1,5 mg HULPSTOFFEN: KWALITATIEVE SAMENSTELLING VAN HULPSTOFFEN EN ANDERE BESTANDDELEN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING ALS DIE INFORMATIE ONMISBAAR IS VOOR EEN JUISTE TOEDIENING VAN HET DIERGENEESMIDDEL Natriumbenzoaat 1,5 mg Microkristallijne cellulose Carmellose-natrium Glycerol Sorbitol, vloeibaar (niet-kristalliserend) Xylitol Natriumdiwaterstoffosfaat-dihydraat Saccharinenatrium Honingaroma IFF RS 8008 Citroenzuur monohydraat Gezuiverd water Het diergeneesmiddel is een licht gele viskeuze suspensie. 3. KLINISCHE GEGEVENS 3.1 DOELDIERSOORT(EN) Hond 3.2 INDICATIES VOOR GEBRUIK VOOR ELKE DOELDIERSOORT Verlichting van ontsteking en pijn bij zowel acute als chronische aandoeningen van het bewegingsapparaat. 3.3 CONTRA-INDICATIES - Niet gebruiken bij drachtige of melkgevende dieren. - Niet gebruiken bij dieren die lijden aan gastro-intestinale aandoeningen zoals irritatie en bloedingen, verminderde lever-, hart- of nierfunctie en stollingsstoornissen. BD/2023/REG NL 100187/zaak 999680 3 / 20 - Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of één van de hulpstoffen. - Niet gebruiken bij honden jonger dan 6 weken. 3.4 SPECIALE WAARSCHUWINGEN Geen. 3.5 SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK Speciale voorzorgsmaatregelen voor veilig gebruik bij de doeldiersoort: In het geval van bijwerkingen, dient de behandeling te worden gestaakt en een dierenarts te worden geraadpleegd. Vermijd het gebruik bij gedehydrateerde, hypovolemische of hypotensieve dieren, aangezien er dan een potentieel risico op verhoogde niertoxiciteit bestaat. Bij langdurig gebruik dient het dier tijdens de behandeling te worden gemonitord. Speciale voorzorgsmaatregelen te nemen door de persoon die het diergeneesmiddel aan de di Lue koko asiakirja