Angusta 25 ug Tabletten

Maa: Sveitsi

Kieli: saksa

Lähde: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktiivinen ainesosa:

misoprostolum

Saatavilla:

Norgine AG

ATC-koodi:

G02AD06

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

misoprostolum

Lääkemuoto:

Tabletten

Koostumus:

misoprostolum 0.025 mg, hypromellosum, cellulosum microcristallinum, maydis amylum, carmellosum natricum conexum corresp. natrium 0.87 mg, crospovidonum, silica colloidalis anhydrica, pro compresso.

luokka:

B

Terapeuttinen ryhmä:

Synthetika

Terapeuttinen alue:

Geburtseinleitung

Valtuutuksen tilan:

zugelassen

Valtuutus päivämäärä:

2022-01-10

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PATIENTENINFORMATION
Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
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Information für Patientinnen und Patienten
ANGUSTA
Was ist Angusta und wann wird es angewendet?
Wann darf Angusta nicht eingenommen / angewendet werden?
Wann ist bei der Einnahme / Anwendung von Angusta Vorsicht geboten?
Darf Angusta während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit
eingenommen / angewendet werden?
Wie verwenden Sie Angusta?
Welche Nebenwirkungen kann Angusta haben?
Was ist ferner zu beachten?
Was ist in Angusta enthalten?
Zulassungsnummer
Wo erhalten Sie Angusta? Welche Packungen sind erhältlich?
Zulassungsinhaberin
Diese Packungsbeilage wurde im Oktober 2022 letztmals durch die
Arzneimittelbehörde (Swissmedic)
geprüft.
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden.
Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie
dürfen es nicht an andere Personen
weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie
Sie, könnte ihnen das
Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
ANGUSTA
Was ist Angusta und wann wird es angewendet?
Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin.
Angusta wird zur Geburtseinleitung angewendet.
Angusta enthält den Wirkstoff Misoprostol.
Misoprostol gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die
Prostaglandine genannt werden.
Prostaglandine haben zwei Funktionen während der Wehen. Eine Funktion
ist, den Gebärmutterhals
weich zu machen, so dass das Baby leichter durch die Vagina geboren
werden kann. Die zweite Funktion
ist, Wehen auszulösen, die helfen, das Baby aus der Gebärmutter (dem
Uterus) zu pressen. Es kann
verschiedene Ursachen haben, warum Sie Hilfe benötigen, um diesen
Vorgang zu starten. Fragen Sie Ihre

Valmisteyhteenveto

ANGUSTA®
Norgine AG
Zusammensetzung
Wirkstoffe
Misoprostolum.
Hilfsstoffe
Hypromellose, mikrokristalline Cellulose, Maisstärke, Crospovidon Typ
B, Croscarmellose-Natrium
(enthält 0,87 mg Natrium), hochdisperses Siliciumdioxid.
Darreichungsform und Wirkstoffmenge pro Einheit
Tabletten zu 25 Mikrogramm Misoprostol.
Weisse, unbeschichtete, ovale Tabletten mit den Dimensionen 7,5 x 4,5
mm, mit einer Kerbe auf der
einen Seite und glatt auf der anderen Seite. Die Kerbe dient nicht zum
Teilen der Tablette.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Angusta wird zur Geburtseinleitung angewendet.
Dosierung/Anwendung
Angusta darf nur von geburtshilflich geschultem Personal unter
fachärztlicher Aufsicht in Kliniken mit
voll eingerichteten geburtshilflichen Abteilungen verabreicht werden,
wo die Möglichkeit zu einer
kontinuierlichen Überwachung von Uterusaktivität und Zustand des
Foeten und eine Bereitschaft für
eine Notfall-Sectio besteht. Intensivmedizinische Einrichtungen
sollten nach Möglichkeit ebenfalls zur
Verfügung stehen.
Vor der Anwendung von Angusta soll der Zustand der Zervix sorgfältig
beurteilt werden. Während der
Therapie müssen Uterusaktivität und Zustand des Foeten
kontinuierlich durch Personal überwacht
werden, welches in der Interpretation eines CTG geschult ist.
Übliche Dosierung
Das empfohlene Dosierungsschema für Angusta ist 25 Mikrogramm alle 2
Stunden oder 50
Mikrogramm alle 4 Stunden, jeweils oral verabreicht.
Die Maximaldosis beträgt 200 Mikrogramm über einen Zeitraum von 24
Stunden.
Angusta soll nicht gleichzeitig zusammen mit Oxytocin verabreicht
werden (siehe «Kontraindikationen»
und «Interaktionen»). Nach der letzten Dosis von Angusta wird eine
Wartezeit von 4 Stunden
empfohlen, bevor andere Arzneimittel zur Geburtseinleitung (wie
Oxytocin oder Dinoproston)
verabreicht werden (siehe «Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen»).
Umgekehrt sollte bei der Anwendung von Angusta im Anschluss an andere
Arzneimittel zur
Geburtseinleitung deren Halbwertszeit berücksichtigt werden.
Art de