Angioflux 600 ULS/2 ml soluţie injectabilă

Maa: Moldova

Kieli: romania

Lähde: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Aktiivinen ainesosa:

Sulodexidum

Saatavilla:

Aesculapius Farmaceutici S.r.l.

ATC-koodi:

B01AB11

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Sulodexidum

Annos:

600 ULS/2 ml

Lääkemuoto:

soluţie injectabilă

Kpl paketissa:

N5x2

Prescription tyyppi:

cu prescripție

Valmistaja:

MITIM S.r.l., Italia

Valtuutus päivämäärä:

2018-01-04

Pakkausseloste

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
AKRIDERM GC 0,5 MG/1 MG/10 MG/G CREMĂ
_Betametazonǎ / Gentamicinǎ / Clotrimazol _
_ _
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI
ACEST
MEDICAMENT,
DEOARECE
CONŢINE
INFORMAŢII
IMPORTANTE
PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră
sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-
l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi
semne de boală
cu ale dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţie adversă, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră
sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate
în acest prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este Akriderm GC şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Akriderm GC
3. Cum să utilizaţi Akriderm GC
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Akriderm GC
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE AKRIDERM GC ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Akriderm
GC
conţine
o
combinaţie
a
trei
substanţe
active:
betametazonă,
clotrimazol şi gentamicină. Betametazona exercită efect
antiinflamator, reducând
inflamaţia,
înroșirea
pielii
şi
mâncărimile,
care
apar
în
unele
boli
de
piele.
Gentamicina
este
un
antibiotic
cu
spectrul
larg
de
acţiune,
care
nimiceşte
microorganismele,
care
provoacă
infecţii,
iar
clotrimazolul
nimiceşte
fungi
(ciupercile).
Akriderm
GC
se
utilizează
pentru
ameliorarea
simptomelor
inflamatorii
ale
dermatozelor,
complicate
cu
infecţii
secundare
sau
când
este
suspectată
posibilitatea apariţiei unei infecţii.
2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI AKRIDERM GC
NU UTILIZAŢI AKRIDERM GC
-
dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la substanţele active sau la
oricare dintre
celelalte componente ale acestui medicament (enum

Valmisteyhteenveto

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
AKRIDERM GC 0,5 mg/1 mg/10 mg/g cremă
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
1 g cremă conţine betametazonǎ (sub formă de dipropionat de
betametazonǎ
(dipropionat de betametazonǎ micronizată) în recalcul la 100% –
0,64 mg) –
0,5 mg; gentamicinǎ (sub formă de sulfat de gentamicinǎ) – 1 mg;
clotrimazol
în recalcul la 100% substanţă – 10 mg.
Excipienți cu efect cunoscut: propilenglicol, alcool cetostearilic.
Pentru lista completă a excipienţilor vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Cremă.
Cremă de culoare albă sau aproape albă.
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Akriderm GC este indicat pentru ameliorarea manifestărilor
inflamatorii ale
dermatozelor, care răspund la corticoterapie, când sunt complicate
cu infecţii
secundare, determinate de microorganisme sensibile la substanţele
active ale
acestui preparat dermatologic sau când este suspectată posibilitatea
apariţiei
unor asemenea infecţii.
Clotrimazolul s-a dovedit a fi eficient în tratamentul unor
afecţiuni, cum sunt
- tinea pedis (micoza piciorului), tinea cruris (epidermofitie
inghinală) şi tinea
corporis (dermatomicoza pielii glabre), determinate de
_Trichophyton rubrum_
,
_Trichophyton mentagrophytes_
,
_Epidermophyton floccosum _
şi
_Microsporum _
_canis_
;
- candidoza determinată de
_Candida albicans_
;
- tinea versicolor (pitiriazis versicolor), determinată de
_Malassezia furfur _
(
_Pityrosporum obiculare_
).
Bacteriile sensibile la gentamicină includ tulpinile sensibile de
streptococi
_ _
(streptococul
beta-hemolitic
grup
A,
streptococul
alfa-hemolitic),
_Staphylococcus aureus _
(coagulazo-pozitiv, coagulazo-negativ şi unele tulpini
care
produc
penicilinază)
şi
bacteriile
gram-negative:
_Pseudomonas _
_aeruginosa _
(bacilul
piocianic),
_Aerobacter _
_aerogenes_
,
_Escherichia _
_coli_
,
_Proteus vulgaris _
şi
_Klebsiella pneumoniae_
.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Akriderm GC este recomandat a fi aplicat sub