Maa: Moldova
Kieli: romania
Lähde: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Bayer Pharma AG
G03FA17
Estradiolum + Drospirenonum
1 mg + 2 mg
comprimate filmate
N28
Cu reteta
2011-11-17
_ _ 1 Certificat de înregistrare a medicamentului– nr. 17100 din 17.11.2011 Modificare din 16.07.2015 Anexa 1 PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU PACIENT ANGELIQ 1 MG + 2 MG COMPRIMATE FILMATE Estradiol/ Drospirenonă CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct.4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Angeliq şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Angeliq 3. Cum să luaţi Angeliq 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Angeliq 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE ANGELIQ ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Angeliq este un comprimat filmat pentru terapia de substituţie hormonală (TSH). Substanţele active sunt estradiol (E2) (sub formă de hemihidrat) şi drospirenonă (DRSP). Angeliq (1 mg E2/ 2 mg DRSP) asigură terapia de substituţie hormonală pentru tratamentul sindromului climacteric la femeile în postmenopauză, cu simptome cum ar fi bufeuri şi episoade de transpiraţie abundentă, tulburări ale somnului, stări depr Lue koko asiakirja
1 Certificat de înregistrare a medicamentului– nr. 17100 din 17.11.2011 Modificare din 16.07.2015 Anexa 1 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Angeliq 1 mg + 2 mg comprimate filmate 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat filmat conţine: estradiol (E2) 1 mg (sub formă de hemihidrat) şi drospirenonă (DRSP) 2 mg. Excipienţi cu efect cunoscut: fiecare comprimat filmat conţine lactoză monohidrat 48,200 mg. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat filmat Comprimate rotunde cu feţe convexe, de culoare roşu mediu, marcate pe una din feţe cu „DL”într-un hexagon regulat. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Terapia de substituţie hormonală (TSH) pentru tratamentul: - Sindromului climacteric la femeile în postmenopauză, inclusiv simptome vasomotorii (cum ar fi bufeurile şi episoadele de transpiraţie abundentă), tulburări ale somnului, stările depresive, nervozitatea şi manifestări de atrofie urogenitală cauzate de producţia deficitară de estrogen endogen datorat menopauzei naturale, hipogonadismului, castrării sau insuficienţei ovariene primare la femei cu uter intact - Prevenţiei osteoporozei la femeile aflate în postmenopauză 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Doze Se administrează 1 comprimat filmat pe zi. Fiecare ambalaj conţine comprimate filmate pentru 28 zile de tratament. Tratamentul este continuu, ceea ce înseamnă că următorul ambalaj urmează imediat, fără pauză. Comprimatele filmate trebuie înghiţite întregi, cu puţin li Lue koko asiakirja