Angeliq 1 mg / 2 mg tabletti, kalvopäällysteinen

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Drospirenone, Estradiol

Saatavilla:

BAYER OY

ATC-koodi:

G03FA17

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Drospirenone, Estradiol

Annos:

1 mg / 2 mg

Lääkemuoto:

tabletti, kalvopäällysteinen

Kpl paketissa:

Kaupan: 3 x 28 (VNR-numero: 015089) Ei kaupan: 28

Prescription tyyppi:

Resepti: 3 x 28 Ei kaupan: 28

Terapeuttinen alue:

drospirenoni ja estrogeeni

Tuoteyhteenveto:

Substituutioryhmä: 2318

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

2003-10-14

Pakkausseloste

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
ANGELIQ 1 MG / 2 MG, KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
estradioli/drospirenoni
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE
TÄRKEITÄ TIETOJA.
•
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
•
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
•
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa
muille, vaikka heillä olisikin
samanlaiset oireet kuin sinulla.
•
Jos havaitset sellaisia haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen. Tämä
koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole
mainittu tässä pakkausselosteessa.
Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Angeliq on ja mihin sitä käytetään
............................................................................................
1
2.
Mitä sinun on tiedettävä, e
nnen kuin käytät Angeliq-valmistetta
..................................................... 1
3.
Miten Angeliq otetaan
.....................................................................................................................
5
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
...........................................................................................................
6
5.
Angeliq-valmisteen säilyttäminen
.....................................................................................................
8
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
....................................................................................................
8
1.
MITÄ ANGELIQ ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Angeliq on hormonikorvaushoitovalmiste. Se sisältää kahta
erityyppistä naishormonia, estrogeenia ja
keltarauhashormonia.
Angeliq-valmistetta käytetään vaihdevuosi-ikäisillä naisilla,
joilla ei ole ollut luonnollisia kuukautisia
vähintään 1 vuoteen.
ANGELIQ-VALMISTETTA KÄYTETÄÄN:
HELPO

Valmisteyhteenveto

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Angeliq 1 mg/2 mg kalvopäällysteiset tabletit
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Jokainen kalvopäällysteinen tabletti sisältää 1 mg estradiolia
(valmisteessa estradiolihemihydraattina) ja
2 mg drospirenonia.
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: 46 mg laktoosia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Kalvopäällysteinen tabletti
_ _
_Valmisteen kuvaus:_ Punainen, pyöreä, kaksoiskupera tabletti, jonka
toisella puolella on kirjaimet DL
säännöllisessä kuusikulmiossa
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Hormonikorvaushoito estrogeenin puutteen aiheuttamiin oireisiin
postmenopausaalisille naisille yli vuoden
kuluttua menopaussista.
Osteoporoosin esto postmenopausaalisilla naisilla, joilla on suuri
murtumariski ja joille muut osteoporoosin
estoon tarkoitetut lääkkeet eivät sovi tai ne ovat vasta-aiheisia.
(Ks. myös kohta 4.4.)
Valmisteen käytöstä yli 65-vuotiaiden naisten hoitoon on vähän
kokemusta.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Naiset, jotka eivät käytä hormonikorvaushoitoa,
tai naiset, jotka käyttävät jotain muuta jatkuvaa
yhdistelmähoitoa, voivat aloittaa hoidon koska tahansa. Syklisestä,
sekventiaalisesta yhdistelmähoidosta
vaihtavat aloittavat Angeliq-hoidon edellisen hoidon lopettamista
seuraavana päivänä.
Annostus
Yksi tabletti vuorokaudessa. Jokaisessa läpipainopakkauksessa on
tabletit 28 vuorokauden hoitoa varten.
Antotapa
Tabletit niellään kokonaisina nesteen kera. Ajoituksella ruokailuun
nähden ei ole merkitystä. Hoito on
jatkuvaa, eli kun yksi pakkaus tyhjenee, seuraava aloitetaan heti
ilman taukoa. Tabletit tulisi ottaa samaan
aikaan joka päivä. Jos tabletti unohtuu, se pitää ottaa
mahdollisimman
pian. Jos tablettien ottamisen väliin
jäävä aika on yli 24 tuntia, ylimääräisiä tabletteja ei
tarvitse ottaa. Jos useita tabletteja unohtuu, voi esiintyä
välivuotoa.
2
Postmenopausaalisten oireiden hoitoon tulisi käyttää pienintä
tehokkainta annosta.
Niin hoidon aloituksessa kuin jatkohoi