Angal jagoda 5 mg/1 mg pastile

Maa: Kroatia

Kieli: kroatia

Lähde: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Aktiivinen ainesosa:

klorheksidindiglukonat lidokainklorid

Saatavilla:

Sandoz d.o.o., Maksimirska 120, Zagreb

ATC-koodi:

R02AA05

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

klorheksidindiglukonat lidokainklorid

Annos:

5 mg + 1 mg

Lääkemuoto:

pastila

Koostumus:

Urbroj: jedna pastila sadrži 5 mg klorheksidindiklorida i 1 mg lidokainklorida

Prescription tyyppi:

bez recepta

Valmistaja:

Lek Pharmaceuticals d.d., Ljubljana, Slovenija

Tuoteyhteenveto:

Pakiranje: 24 pastile u blisteru, u kutiji [HR-H-159234942-01]; 24 pastile u blisteru s jediničnom dozom, u kutiji [HR-H-159234942-02] Urbroj: 381-12-01/14-18-11

Valtuutus päivämäärä:

2018-06-29

Pakkausseloste

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA
ANGAL JAGODA
5 MG/1 MG PASTILE
klorheksidindiklorid, lidokainklorid
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako je opisano u ovoj uputi ili
kako su Vam rekli Vaš liječnik
ili ljekarnik.

Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovo pročitati.

Ako trebate dodatne informacije ili savjet, obratite se Vašem
liječniku ili ljekarniku.

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti Vašeg
liječnika ili ljekarnika. To
uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.
Pogledajte dio 4.

Obavezno se obratite Vašem liječniku ako se ne osjećate bolje ili
ako se osjećate lošije nakon 3
do 4 dana.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Angal jagoda i za što se koristi?
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Angal jagoda?
3.
Kako uzimati Angal jagoda?
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Angal jagoda?
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE ANGAL JAGODA I ZA ŠTO SE KORISTI?
Angal jagoda pastile su lijek za liječenje bolesti grla. Angal jagoda
sadrži dvije djelatne tvari
klorheksidindiklorid i lidokainklorid. Klorheksidindiklorid ima
antiseptički učinak (sprečava rast i
razvoj mikroorganizama), a lidokainklorid je lokalni anestetik koji
djeluje analgetički (ublažava
bolove). Na taj način smanjuje opasnost od razvoja težih infekcija
te ublažava bolove i druge
znakove upale ždrijela.
Angal jagoda pastile se koriste za lokalno ublažavanje znakova blage
infekcije i upale ždrijela kao
što su bolno gutanje i nadražaj ždrijela u odraslih, adolescenata i
djece starije od 6 godina.
Obavezno se obratite liječniku ako se ne osjećate bolje ili ako se
osjećate lošije nakon 3 do 4 dana.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI ANGAL JAGODA?
NEMOJTE UZIMATI ANGAL JAGODA PASTILE:
-
ako ste alergični na djelatne tvari ili bilo koji drugi sastojak ovog
lijeka (naveden u dijelu 6.

Valmisteyhteenveto

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Angal jagoda 5 mg/1 mg pastile
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna pastila sadrži 5 mg klorheksidindiklorida i 1 mg
lidokainklorida.
Pomoćne tvari s poznatim učinkom:
jedna pastila sadrži 1190 mg sorbitola (E420).
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari, vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Pastila.
Bijela ili gotovo bijela okrugla pastila, lagano točkastog izgleda,
okusa i mirisa jagode.
Dimenzije pastile: promjer: 15,8 – 16,2 mm; debljina: 4,9 – 5,3
mm.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
TERAPEUTSKE INDIKACIJE
Angal jagoda pastile djeluju lokalno analgetički i antiseptički i
primjenjuju se za lokalno ublažavanje
simptoma blage infekcije i upale ždrijela kao što su bolno gutanje
ili nadražaj ždrijela u odraslih,
adolescenata i djece starije od 6 godina.
4.2.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
ODRASLI I ADOLESCENTI STARIJI OD 12 GODINA
Preporučeno doziranje je 6 do 10 pastila dnevno, ovisno o jačini
simptoma. Pastilu treba polagano
otopiti u ustima svakih 2,5 do 4 sata.
Najveća dnevna doza klorheksidina kod odraslih i adolescenata
starijih od 12 godina je 50 mg, a
najveća dnevna doza lidokaina je 10 mg, što odgovara količini od 10
pastila.
PEDIJATRIJSKA POPULACIJA
DJECA OD 6 DO 12 GODINA STAROSTI
Preporučena doza je polovica doze za odrasle, odnosno 3 do 5 pastila
dnevno, ovisno o jačini
simptoma.
Pastilu treba polagano otopiti u ustima svakih 5 do 8 sati.
DJECA MLAĎA OD 6 GODINA
Angal jagoda 5 mg/1 mg pastile su kontraindicirane u djece mlaĎe od 6
godina.
H A L M E D
29 - 06 - 2018
O D O B R E N O
2
Najveća dnevna doza klorheksidina kod djece od 6 do 12 godina je 25
mg, a najveća dnevna doza
lidokaina iznosi 5 mg, što odgovara količini od 5 pastila.
Najveća pojedinačna doza za odrasle i djecu stariju od 6 godina je 5
mg klorheksidina (0,08 mg/kg
tjelesne mase) i 1 mg lidokaina (0,02 mg/kg tjelesne mase), što
odgovara jednoj pastili.
Pastile se smiju uzimati samo 3 do 4 dana. Ako se u tom razdoblju
stanje bolesnika ne poboljša ili