ANESDERM

Maa: Italia

Kieli: italia

Lähde: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Aktiivinen ainesosa:

LIDOCAINA, ASSOCIAZIONI

Saatavilla:

PIERRE FABRE ITALIA S.P.A.

ATC-koodi:

N01BB52

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

LIDOCAINA, ASSOCIAZIONI

Kpl paketissa:

"25 MG/G + 25 MG/G CREMA" 1 TUBO DA 30 G; "25 MG/G + 25 MG/G CREMA" 1 TUBO DA 5 G CON 2 CEROTTI OCCLUSIVI"; "25 MG/G + 25 MG/G C

luokka:

M

Terapeuttinen alue:

LIDOCAINA, ASSOCIAZIONI

Tuoteyhteenveto:

041900022 - 25 MG/G + 25 MG/G CREMA 5 TUBI DA 5 G CON 10 CEROTTI OCCLUSIVI - Autorizzato; 041900034 - 25 MG/G + 25 MG/G CREMA 1 TUBO DA 30 G - Autorizzato; 041900010 - 25 MG/G + 25 MG/G CREMA 1 TUBO DA 5 G CON 2 CEROTTI OCCLUSIVI - Autorizzato

Valtuutuksen tilan:

Autorizzato

Pakkausseloste

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
ANESDERM 25 mg/g + 25 mg/g Crema
Lidocaina, Prilocaina
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio,
si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è ANESDERM e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare ANESDERM
3.
Come usare ANESDERM
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare ANESDERM
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’E’ ANESDERM E A COSA SERVE
ANESDERM contiene due principi attivi chiamati lidocaina e prilocaina.
Questi appartengono a una classe di medicinali noti come anestetici
locali.
ANESDERM agisce anestetizzando la superficie della cute per un breve
periodo. Viene applicata sulla
cute prima di alcune procedure mediche. Ciò contribuisce a bloccare
il dolore sulla pelle; tuttavia, può
ancora avvertire sensazioni di pressione e tatto.
ADULTI, ADOLESCENTI E BAMBINI
Può essere usata per anestetizzare la pelle prima di:
•
Inserzioni di aghi (ad esempio iniezioni o prelievi di sangue).
•
Interventi chirurgici minori alla pelle.
ADULTI E ADOLESCENTI
Può anche essere usata per anestetizzare gli organi genitali prima
di:
•
Un’iniezione.
•
Procedure mediche come l’asportazione di verruche.
Un medico o un infermiere devono supervisionare l’uso di ANESDERM
sugli organi genitali.
ADULTI
Può anche essere usata per anestetizzare la pelle prima di:
•
detersione o rimozione della pelle danneggiata delle ulcere alle
gambe.
Documento reso disponibile da AIFA il 29/04/2021
_Esula

Valmisteyhteenveto

1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
ANESDERM 25 mg/ g + 25 mg/ g crema
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Un grammo di crema contiene lidocaina 25 mg e prilocaina 25 mg.
_Eccipienti con effetti noti_:
macrogolglicerolo idrossistearato 20 mg/g
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Crema
La crema è a base oleosa e bianca.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
ANESDERM è indicata per:
ADULTI E POPOLAZIONE PEDIATRICA
Anestesia topica della pelle in concomitanza di:
•
inserzioni di aghi, come cateteri endovenosi o prelievi di sangue;
•
interventi chirurgici superficiali;
ADULTI E ADOLESCENTI ≥12 ANNI
Anestesia topica della mucosa genitale, ad esempio prima di interventi
chirurgici superficiali o di anestesia
per infiltrazione;
SOLO ADULTI
Anestesia topica delle ulcere alle gambe per facilitare la
detersione/lo sbrigliamento meccanico.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
_Adulti e adolescenti_
I dettagli delle Indicazioni o Procedure per l'impiego, con Dosaggio e
Tempo di Applicazione sono forniti
nelle Tabelle 1 e 2.
Per ulteriori indicazioni sull'uso appropriato del prodotto in tali
procedure, fare riferimento al _Modo di _
_somministrazione_.
TABELLA 1 ADULTI E ADOLESCENTI DI ETÀ PARI O SUPERIORE A 12 ANNI
INDICAZIONE/INTERVENTO
DOSAGGIO E TEMPO DI APPLICAZIONE
CUTE
Interventi minori, ad es.: inserzione
di aghi e interventi chirurgici di
lesioni localizzate
2 g (circa ½ tubo da 5 g) oppure circa 1,5 g/10 cm
2
per 1-5 ore
1)
Trattamenti dermatologici sulla
cute appena
rasata di aree estese del corpo, ad
es.: epilazione laser (applicazione
da parte del paziente stesso)
Dose massima raccomandata: 60 g.
Area massima trattata raccomandata: 600 cm
2
per un minimo di
un’ora e un massimo di 5 ore
1)
Interventi dermatologici su aree
Circa 1,5-2 g/10 cm
2
per 2-5 ore
1)
Documento reso disponibile da AIFA il 29/04/2021
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tute