ANASTROZOL RATIOPHARM 1 mg tabletti, kalvopäällysteinen

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Anastrozolum

Saatavilla:

ratiopharm GmbH

ATC-koodi:

L02BG03

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Anastrozolum

Annos:

1 mg

Lääkemuoto:

tabletti, kalvopäällysteinen

Prescription tyyppi:

Resepti

Terapeuttinen alue:

anastrotsoli

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa peruuntunut

Valtuutus päivämäärä:

2008-03-25

Pakkausseloste

PAKKAUSSELOSTE
ANASTROZOL RATIOPHARM 1 MG TABLETTI, KALVOPÄÄLLYSTEINEN
Vaikuttava aine: anastrotsoli
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heidän oireensa olisivat samat kuin sinun.
-
Jos havaitset sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole tässä
selosteessa mainittu, tai kokemasi
haittavaikutus on vakava, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA ESITETÄÄN:
1. Mitä Anastrozol ratiopharm on ja mihin sitä käytetään
2. Ennen kuin käytät Anastrozol ratiopharmia
3. Miten Anastrozol ratiopharmia käytetään
4. Mahdolliset haittavaikutukset
5. Anastrozol ratiopharmin säilyttäminen
6. Muuta tietoa
1. MITÄ ANASTROZOL RATIOPHARM ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Anastrozol
ratiopharm
sisältää
anastrotsoliksi
kutsuttua
ainetta.
Se
kuuluu
ns.
aromataasi-
inhibiittorien
lääkeryhmään.
Anastrozol
ratiopharmia
käytetään
pitkälle
edenneen
rintasyövän
hoitoon vaihdevuodet ohittaneilla naisilla.
Anastrozol
ratiopharmin
vaikutus
perustuu
siihen,
että
se
vähentää
elimistösi
tuottaman
estrogeenin määrää estämällä aromataasiksi kutsutun
luonnollisen aineen (entsyymin) toimintaa
elimistössäsi.
2. ENNEN KUIN KÄYTÄT ANASTROZOL RATIOPHARMIA
ÄLÄ KÄYTÄ ANASTROZOL RATIOPHARMIA, JOS:
-
olet allerginen (yliherkkä) anastrotsolille tai jollekin muulle
valmisteen sisältämälle aineelle
(katso kohta 6 ”Muuta tietoa”)
-
olet raskaana tai imetät (katso kohta ”Raskaus ja imetys”).
Älä käytä Anastrozol ratiopharmia, jos jokin yllä mainituista
sopii sinuun. Jos et ole varma,
keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen
Anastrozol ratiopharmin käyttöä.
OLE ERITYISEN VAROVAINEN ANASTROZOL RATIOPHARMIN SUH

Valmisteyhteenveto

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Anastrozol ratiopharm 1 mg tabletti, kalvopäällysteinen
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 1 mg anastrotsolia.
Apuaineet:
Yhdessä kalvopäällysteisessä tabletissa on 93 mg
laktoosimonohydraattia (ks. kohta 4.4).
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti, kalvopäällysteinen
Valkoinen, pyöreä, kaksoiskupera, kalvopäällysteinen tabletti,
jonka toiselle puolelle on uurrettu
merkintä “ANA” ja “1”.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Anastrozol ratiopharm 1 mg kalvopäällysteiset tabletit on
tarkoitettu:
Pitkälle edenneen, hormonireseptoripositiivisen rintasyövän hoitoon
postmenopausaalisilla
naisilla.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
Suositusannos aikuisille ja myös ikääntyneille potilaille on yksi 1
mg:n tabletti kerran päivässä.
_Erityispotilasryhmät _
_Pediatriset potilaat _
Anastrotsolia ei suositella käytettäväksi lapsille eikä nuorille,
sillä tiedot tämän lääkeaineen tehosta ja
turvallisuudesta kyseisen ikäryhmän hoidossa ovat puutteelliset (ks.
kohdat 4.4 ja 5.1).
_Munuaisten vajaatoiminta _
Annoksen muuttamista ei suositella potilaille, joilla on lievä tai
kohtalainen munuaisten vajaatoiminta.
Varoivaisuuteen on kuitenkin syytä annettaessa anastrotsolia
potilaille, joilla on vaikea munuaisten
vajaatoiminta (ks. kohdat 4.4 ja 5.2).
_Maksan vajaatoiminta _
Annoksen muuttamista ei suositella potilaille, joilla on lievä maksan
vajaatoiminta. Varovaisuuteen on
kuitenkin syytä hoidettaessa potilaita, joilla on kohtalainen tai
vaikea maksan vajaatoiminta (ks. kohta
4.4).
Antotapa
Anastrozol ratiopharm 1 mg kalvopäällysteiset tabletit otetaan suun
kautta.
2
4.3
VASTA-AIHEET
Anastrozol ratiopharm on vasta-aiheinen:
raskaana olevilla tai imettävillä naisilla
potilailla, joilla on tunnettu yliherkkyys anastrotsolille tai
jollekin tämän valmisteen sisältämistä
apuaineista (lueteltu kohdassa 6.1).
4.4
VAROITUKSET JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT