ANAPEN 300 mikrogramm/0,3 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben

Maa: Unkari

Kieli: unkari

Lähde: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktiivinen ainesosa:

adrenalin (adrenalin)

Saatavilla:

Bioprojet Pharma

ATC-koodi:

C01CA24

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

epinephrine (adrenaline)

Kpl paketissa:

1x0,3ml előretöltött injekciós tollban

luokka:

TK

Prescription tyyppi:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Tuoteyhteenveto:

Kiszerelések: 1 X 1.05 ml előretöltött fecskendőben - autoinjektorban - OGYI-T-09925 / 01 - V - TK - igen; 2 X 1.05 ml előretöltött fecskendőben - autoinjektorban - OGYI-T-09925 / 02 - V - TK - igen

Valtuutuksen tilan:

Önálló teljes

Valtuutus päivämäärä:

2004-11-22

Pakkausseloste

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
ANAPEN 300 MIKROGRAMM/0,3 ML OLDATOS INJEKCIÓ ELŐRETÖLTÖTT
FECSKENDŐBEN
adrenalin (epinefrin)
MIELŐTT ALKALMAZNÁ EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ
ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.

További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát, vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Anapen 300 mikrogramm/0,3 ml oldatos
injekció előretöltött
fecskendőben (a továbbiakban Anapen) és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Anapen alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni az Anapent?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell az Anapent tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ ANAPEN ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?

Az Anapen injekció adrenalin oldat tartalmú előretöltött
fecskendőt tartalmaz automata
injekciós eszközben (autoinjektor), amely az adrenalin egyszeri,
izomba történő beadására
szolgál.

Az Anapen injekció kizárólag VÉSZHELYZET esetén alkalmazható és
az alkalmazást követően
azonnal orvosi segítséget kell hívni!

Az adrenalin egy a szervezetben is megtalálható hormon, amely
stressz hatására képződik. Akut
allergiás reakció esetén emeli a vérnyomást, serkenti a
szívműködést és a légzést, valamint
csökkenti a duzzanatot. Az adrenalin epinefrin néven is i

Valmisteyhteenveto

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Anapen 300 mikrogramm/0,3 ml oldatos injekció előretöltött
fecskendőben
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Milliliterenként 1 mg adrenalint (epinefrin) tartalmaz.
Egy adag (0,3 ml) 300 mikrogramm adrenalint (epinefrin) tartalmaz.
Ismert hatású segédanyagok: nátrium-diszulfit (E223),
nátrium-klorid
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Oldatos injekció előretöltött fecskendőben.
Tiszta, színtelen, látható idegen részecskéktől mentes oldat.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Földimogyoró vagy egyéb élelmiszerek, gyógyszerek,
rovarcsípések vagy más allergének által
kiváltott akut allergiás reakciók (anaphylaxia), illetve fizikai
terhelés által kiváltott vagy idiopathiás
akut allergiás reakció (anaphylaxia) sürgősségi kezelése.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
A betegnek mindig 2 db autoinjektort kell magánál tartania arra az
esetre, ha az első alkalmazás nem
sikerül vagy egy adag nem elegendő a tünetek visszafordításához.
Adagolás
Az effektív dózis általában 0,005-0,01 mg/ttkg, de egyes esetekben
ennél magasabb dózis is szükséges
lehet.
Felnőttek
A szokásos dózis felnőtteknél 300 mikrogramm. Nagyobb testtömegű
felnőttek esetén több, mint egy
injekcióra is szükség lehet az allergiás reakció
következményeinek a visszafordításához. Amennyiben
nem következik be klinikai javulás vagy a beteg állapota romlik,
5-15 perccel az első injekció beadása
után egy második Anapen is beadható. Javasolt két Anapen
autoinjektor felírása, amiket a betegnek
mindig magánál kell tartania.
Gyermekek és serdülők
Az alkalmazott dózis gyermekek esetén 150 mikrogramm (Anapen Junior)
vagy 300 mikrogramm
(Anapen) adrenalin (epinefrin) a gyermek testtömegétől és a
kezelőorvos megítélésétől függően.
30 kg-ot meghaladó testtömegű gyermekeknek és serdülőknek az
Anapen 300 mikrogramm oldatos
injekciót kell rendelni.
Az Anapen Junior oldatos injekcióhoz te