ANAOMI 0,1 MG/0,02 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG

Maa: Espanja

Kieli: espanja

Lähde: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktiivinen ainesosa:

LEVONORGESTREL; ETINILESTRADIOL

Saatavilla:

SANDOZ FARMACEUTICA S.A.

ATC-koodi:

G03AA07

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

LEVONORGESTREL; ETINILESTRADIOL

Annos:

0,1 mg/0,02 mg

Lääkemuoto:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Koostumus:

LEVONORGESTREL 0,1 mg; ETINILESTRADIOL 0,02 mg

Antoreitti:

VÍA ORAL

Prescription tyyppi:

con receta

Terapeuttinen alue:

Levonorgestrel y estrógeno

Tuoteyhteenveto:

ANAOMI 0,1 MG/0,02 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG , 1 x 21 comprimidos Autorizado 21/05/2013 Comercializado - ANAOMI 0,1 MG/0,02 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG , 3 x 21 comprimidos Autorizado 21/05/2013 Comercializado

Valtuutuksen tilan:

Autorizado

Valtuutus päivämäärä:

2013-05-21

Pakkausseloste

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA LA USUARIA
ANAOMI 0,1 MG/0,02 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
levonorgestrel/etiniliestradiol
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o su farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
COSAS IMPORTANTES QUE DEBE SABER ACERCA DE LOS ANTICONCEPTIVOS
HORMONALES COMBINADOS (AHC):
-
Son uno de los métodos anticonceptivos reversibles más fiables si se
utilizan correctamente.
-
Aumenta ligeramente el riesgo de sufrir un coágulo de sangre en las
venas y arterias, especialmente
en el primer año o cuando se reinicia el uso de un anticonceptivo
hormonal combinado tras una
pausa de 4 semanas o más.
-
Esté alerta y consulte a su médico si cree que puede tener síntomas
de un coágulo de sangre (ver
sección 2 “Coágulos de sangre”)
Contenido del prospecto:
1.
Qué es Anaomi y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Anaomi
3.
Cómo tomar Anaomi
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Anaomi
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES ANAOMI Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Anaomi es un anticonceptivo hormonal oral combinado y se utiliza para
prevenir el embarazo.
Contiene dos hormonas femeninas diferentes, levonorgestrel y
etinilestradiol.
Cada uno de los 21 comprimidos redondos de color rosa contiene 0,1 mg
de levonorgestrel y 0,02 mg de
etinilestradiol.
2. QUE NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ANAOMI
CONSIDERACIONES GENERALES
Antes de empezar a tomar Anaomi debe leer la información acerca de
los coágulos de sangre en la

Valmisteyhteenveto

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Anaomi 0,1 mg/0,02 mg comprimidos recubiertos con película EFG.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto con película contiene 0,1 mg de
levonorgestrel y 0,02 mg de etinilestradiol.
Excipientes con efecto conocido:
Cada comprimido contiene 89,38 mg de lactosa anhidra y 0,14 mg de
lecitina de soja.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Comprimido redondo de color rosa.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Anticoncepción oral.
La decisión de prescribir Anaomi debe tener en cuenta los factores de
riesgo actuales de cada mujer en
particular, concretamente los de tromboembolismo venoso (TEV), y cómo
se compara el riesgo de TEV
con Anaomi con el de otros anticonceptivos hormonales combinados
(AHCs) (ver secciones 4.3 y 4.4).
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_Cómo tomar Anaomi _
Los comprimidos se deben tomar por vía oral en el orden que se indica
en el envase tipo blíster,
aproximadamente a la misma hora cada día, con algo de líquido si es
necesario.
Se debe tomar un comprimido cada día durante 21 días consecutivos.
Cada blíster posterior se empezará
después de un intervalo sin toma de comprimidos de 7 días, durante
el cual se suele producir una
hemorragia por privación. Normalmente, el sangrado empieza en 2 o 3
días después de tomar el último
comprimido y puede no terminar hasta que se empiece el siguiente
blíster.
_ _
_Cómo iniciar la toma de Anaomi _
-
Sin uso previo de anticonceptivos hormonales (en el mes anterior)
La toma de los comprimidos comienza en el día 1 del ciclo natural de
la mujer (es decir, el primer
día de su hemorragia menstrual).
Se permite comenzar en los días 2 a 5 pero, en ese caso, se
recomienda utilizar un método de
barrera adicional en los primeros 7 días del primer ciclo.
-
Cambio a partir de otro anticonceptivo oral combinado (AOC, anillo
vaginal, parche transdérmic