Maa: Serbia
Kieli: serbia
Lähde: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
amprolijum
CHEMIFARMA S.P.A. ITALIA PREDSTAVNIŠTVO U BEOGRADU
QP51AX09
amprolijum
oralni rastvor; 250mg/mL; kontejner, 1x5L
Gotovi lekovi za veterinarsku upotrebu
NRV - Lek se može izdavati na recept veterinara
CHEMIFARMA® S.P.A.
OBNOVA
2022-01-20
Broj rešenja: 323-01-00238-21-001 od 20.01.2022. godine za lek: AMPROLIUM 25%, ORALNI RASTVOR, 250 MG/ML, 1 X 100 ML Broj rešenja: 323-01-00239-21-001 od 20.01.2022. godine za lek: AMPROLIUM 25%, ORALNI RASTVOR, 250 MG/ML, 1 X 1000 ML Broj rešenja: 323-01-00240-21-001 od 20.01.2022. godine za lek: AMPROLIUM 25%, ORALNI RASTVOR, 250 MG/ML, 1 X 5 L Broj rešenja: 323-01-00241-21-001 od 20.01.2022. godine za lek: AMPROLIUM 25%, ORALNI RASTVOR, 250 MG/ML, 1 X 10 L 1 od 5 _UPUTSTVO ZA LEK_ AMPROLIUM 25%, ORALNI RASTVOR, 250 MG/ML, 1 X 100 ML AMPROLIUM 25%, ORALNI RASTVOR, 250 MG/ML, 1 X 1000 ML AMPROLIUM 25%, ORALNI RASTVOR, 250 MG/ML, 1 X 5 L AMPROLIUM 25%, ORALNI RASTVOR, 250 MG/ML, 1 X 10 L (ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA) Proizvođač: CHEMIFARMA S.P.A. Аdresa: VIA DON EUGENIO SERVADEI 16, 47122 FORLI, ITALIJA Podnosilac zahteva : CHEMIFARMA S.P.A. ITALIA PREDSTAVNIŠTVO U BEOGRADU Аdresa: VOJISLAVA ILIĆA 127/29, BEOGRAD, REPUBLIKA SRBIJA Broj rešenja: 323-01-00238-21-001 od 20.01.2022. godine za lek: AMPROLIUM 25%, ORALNI RASTVOR, 250 MG/ML, 1 X 100 ML Broj rešenja: 323-01-00239-21-001 od 20.01.2022. godine za lek: AMPROLIUM 25%, ORALNI RASTVOR, 250 MG/ML, 1 X 1000 ML Broj rešenja: 323-01-00240-21-001 od 20.01.2022. godine za lek: AMPROLIUM 25%, ORALNI RASTVOR, 250 MG/ML, 1 X 5 L Broj rešenja: 323-01-00241-21-001 od 20.01.2022. godine za lek: AMPROLIUM 25%, ORALNI RASTVOR, 250 MG/ML, 1 X 10 L 2 od 5 1. NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK CHEMIFARMA S.P.A. ITALIA PREDSTAVNIŠTVO U BEOGRADU; Vojislava Ilića 127/29, Beograd, Republika Srbija NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA CHEMIFARMA S.P.A.; Via Don Eugenio Servadei 16, 47122 Forli, Italija 2. IME LEKA AMPROLIUM 25% 250 mg/mL oralni rastvor za brojlere i koke nosilje amprolijum 3. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 mL oralnog rastvora sadrži: AKTIVNA SUPSTANCA: Amprolium-hidrohlorid 250 mg POMOĆNE SUPSTANCE: prečišćena voda Bistar, svetložuti rastvor 4. INDIKACIJE Lek se koristi kod kokcidioze brojlera i koka nosilja, izazvanih kokcidijama iz roda _ E Lue koko asiakirja
Broj rešenja: 323-01-00238-21-001 od 20.01.2022. godine za lek: AMPROLIUM 25%, ORALNI RASTVOR, 250 MG/ML, 1 X 100 ML Broj rešenja: 323-01-00239-21-001 od 20.01.2022. godine za lek: AMPROLIUM 25%, ORALNI RASTVOR, 250 MG/ML, 1 X 1000 ML Broj rešenja: 323-01-00240-21-001 od 20.01.2022. godine za lek: AMPROLIUM 25%, ORALNI RASTVOR, 250 MG/ML, 1 X 5 L Broj rešenja: 323-01-00241-21-001 od 20.01.2022. godine za lek: AMPROLIUM 25%, ORALNI RASTVOR, 250 MG/ML, 1 X 10 L 1 od 5 _SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_ AMPROLIUM 25%, ORALNI RASTVOR, 250 MG/ML, 1 X 100 ML AMPROLIUM 25%, ORALNI RASTVOR, 250 MG/ML, 1 X 1000 ML AMPROLIUM 25%, ORALNI RASTVOR, 250 MG/ML, 1 X 5 L AMPROLIUM 25%, ORALNI RASTVOR, 250 MG/ML, 1 X 10 L (ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA) Proizvođač: CHEMIFARMA S.P.A. Аdresa: VIA DON EUGENIO SERVADEI 16, 47122 FORLI, ITALIJA Podnosilac zahteva : CHEMIFARMA S.P.A. ITALIA PREDSTAVNIŠTVO U BEOGRADU Аdresa: VOJISLAVA ILIĆA 127/29, BEOGRAD, REPUBLIKA SRBIJA Broj rešenja: 323-01-00238-21-001 od 20.01.2022. godine za lek: AMPROLIUM 25%, ORALNI RASTVOR, 250 MG/ML, 1 X 100 ML Broj rešenja: 323-01-00239-21-001 od 20.01.2022. godine za lek: AMPROLIUM 25%, ORALNI RASTVOR, 250 MG/ML, 1 X 1000 ML Broj rešenja: 323-01-00240-21-001 od 20.01.2022. godine za lek: AMPROLIUM 25%, ORALNI RASTVOR, 250 MG/ML, 1 X 5 L Broj rešenja: 323-01-00241-21-001 od 20.01.2022. godine za lek: AMPROLIUM 25%, ORALNI RASTVOR, 250 MG/ML, 1 X 10 L 2 od 5 1. IME LEKA AMPROLIUM 25% 250 mg/mL oralni rastvor za brojlere i koke nosilje amprolijum 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 mL oralnog rastvora sadrži: AKTIVNA SUPSTANCA: Amprolium-hidrohlorid 250 mg Za kompletan spisak pomoćnih supstanci, videti 6.1 3. FARMACEUTSKI OBLIK Oralni rastvor. Bistar, svetložuti rastvor. 4. KLINIČKI PODACI 4.1 CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA Brojleri i koke nosilje. 4.2 INDIKACIJE Lek se koristi kod kokcidioze brojlera i koka nosilja, izazvanih kokcidijama iz roda _ Eimeria_: _E. _ _tenella_, _E.acervulina, E.necatrix_ i druge kokcidije iz roda _Eimeria_ koje su osetlji Lue koko asiakirja