AMPRIL HL 2.5 mg/1 tableta+ 12.5 mg/1 tableta tableta

Maa: Bosnia ja Hertsegovina

Kieli: kroatia

Lähde: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktiivinen ainesosa:

hidrohlorotiazid, Ramipril

Saatavilla:

KRKA FARMA d.o.o. Sarajevo

ATC-koodi:

C09BA05

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

hidrohlorotiazid, ramipril

Annos:

2.5 mg/1 tableta+ 12.5 mg/1 tableta

Lääkemuoto:

tableta

Koostumus:

1 tableta sadrži: 2,5 mg ramiprila i 12,5 hidrohlorotiazida

Kpl paketissa:

30 tableta (3 OPA/AL/PVC//AL blistera po 10 tableta) u kutiji

Prescription tyyppi:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Valmistaja:

KRKA, tovarna zdravil, d.d., Novo Mesto

Valtuutuksen tilan:

Važeći

Valtuutus päivämäärä:

2020-08-28

Pakkausseloste

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
AMPRIL HL 2,5 mg/12,5 mg tableta
ramipril/hidrohlorotiazid
Prije početka uzimanja pažljivo pročitajte uputstvo!
Uputstvo sačuvajte. Možda ćete željeti ponovno ga pročitati.
Imate li dodatnih pitanja, posavjetujte se s ljekarom ili farmaceutom.
Lijek je bio propisan Vama lično i ne smijete ga davati drugima.
Njima bi čak mogao štetiti, iako imaju
znakove bolesti slične Vašima.
Ako bilo koja nuspojava postane ozbiljna ili ako opazite bilo koju
nuspojavu koja nije spomenuta u
ovom uputstvu, obavijestite svog ljekara ili farmaceuta.
Uputstvo sadrži:
1. Šta je Ampril HL i za šta se koristi?
2. Prije nego počnete uzimati Ampril HL
3. Kako uzimati Ampril HL?
4. Moguće nuspojave
5. Kako čuvati Ampril HL?
6. Dodatne informacije
1.
ŠTA JE AMPRIL HL I ZA ŠTA SE KORISTI?
Aktivne supstance u Amprilu HL su ramipril i hidrohlorotiazid.
Ramipril
pripada
skupini
lijekova
koje
zovemo
“ACE-inhibitorima“
(inhibitorima
konvertaze
angiotenzina).
Djeluje tako:

da u tijelu smanjuje tvorbu supstanci koje povisuju krvni pritisak,

opušta i širi krvne žile,

srcu olakšava pumpanje krvi po tijelu.
Hidrohlorotiazid pripada skupini lijekova koje nazivamo “tijazidni
dijuretici” ili tablete za mokrenje.
Djeluje tako da povećava količinu mokraće (urina) koja nastaje i
time smanjuje krvni pritisak.
Ampril HL je lijek namijenjen snižavanju arterijskog pritiska. Dvije
aktivne supstance koje sadrži djeluju
zajedno
na
snižavanje
krvnog
pritiska.
Upotrebljavaju
se
zajedno
kada
liječenje
samo
jednom
aktivnom supstancom ne djeluje.
2.
PRIJE NEGO POČENTE UZIMATI AMPRIL HL
Nemojte uzimati Ampril HL:

ako ste alergični (preosjetljivi) na ramipril, hidrohlorotiazid ili
na bilo koji sastojak Amprila HL
(pogledajte poglavlje 6);

ako ste alergični (preosjetljivi) na lijekove slične Amprilu HL
(druge ACE-inhibitore ili druge
sulfonamidne lijekove); znakovi alergijske reakcije mogu uključivati
osip, teškoće s gutanjem ili
disanjem, oticanje usana, lica, grla ili jezika;

a

Valmisteyhteenveto

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA
Ampril HL tableta 2,5 mg/12,5 mg
Ampril HD tableta 5 mg/25 mg
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Ampril HL tablete 2,5 mg/12,5 mg
Svaka tableta sadržava 2,5 mg ramiprila i 12,5 mg hidrohlorotiazida.
Ampril HD tablete 5 mg/25 mg
Svaka tableta sadržava 5 mg ramiprila i 25 mg hidrohlorotiazida.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Tablete.
Tablete od 2,5 mg/12,5 mg: bijele do skoro bijele, ovalne,
neobložene, plosnate tablete s razdjelnim
zarezom na jednoj strani i oznakom 12,5.
Tablete od 5 mg/25 mg: bijele do skoro bijele, ovalne, neobložene,
plosnate tablete s oznakom 25.
4. KLINIČKI PODACI
4.1 Terapijske indikacije
Primarna hipertenzija koju nije moguće nadzirati samim ramiprilom
(ili samim hidrohlorotiazidom).
4.2 Doziranje i naČin primjene
Oralna primjena.
Preporučuje se lijekove Ampril HL i Ampril HD uzimati jedanput na
dan, u isto vrijeme svakog dana,
obično ujutro.
Ampril HL i Ampril HD mogu se uzeti prije, za vrijeme ili nakon obroka
jer konzumacija hrane ne utiče
na biološku raspoloživost (pogledajte poglavlje 5.2).
Ampril HL i Ampril HD treba progutati s tekućinom. Ne smiju se gristi
ili drobiti.
Odrasli
Dozu treba prilagoditi pojedinom bolesniku s obzirom na njegovu
starosnu dob i profil bolesti
(pogledajte poglavlje 4.4) te reguliranost krvnog pritiska. Primjena
fiksne kombinacije ramiprila i
hidrohlorotiazida obično se preporučuje nakon titriranja doze s
jednom od pojedinačnih sastojaka.
Liječenje Amprilom HL i Amprilom HD treba započeti najmanjom
raspoloživom dozom. Ako je
potrebno, doza se može postepeno povećavati kako bi se dostigao
ciljni krvni pritisak; najveća
dopuštena doza je 10 mg ramiprila i 25 mg hidrohlorotiazida na dan.
Posebne populacije
Bolesnici lije_č_eni diureticima
Kod bolesnika koji se istovremeno liječe diureticima, može se nakon
uvođenja terapije pojaviti
hipotenzija, pa se preporučuje oprez. Potrebno je razmotriti
smanjivanje doze diuretika ili prekidu
liječenja diureticima prije početka liječenja Ampr