Ampitar 1 g injektio-/infuusiokuiva-aine liuosta varten

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Ampicillin sodium

Saatavilla:

TARCHOMIŃSKIE ZAKŁADY FARMACEUTYCZNE „POLFA” SPÓŁKA AKCYJNA

ATC-koodi:

J01CA01

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Ampicillin sodium

Annos:

1 g

Lääkemuoto:

injektio-/infuusiokuiva-aine liuosta varten

Kpl paketissa:

Ei kaupan: 1 g, 10 x 1 g

Prescription tyyppi:

Ei kaupan: 1 g, 10 x 1 g

Terapeuttinen alue:

ampisilliini

Tuoteyhteenveto:

Substituutioryhmä: 2666

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

2022-12-01

Pakkausseloste

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
AMPITAR 1 G INJEKTIO-/INFUUSIOKUIVA-AINE LIUOSTA VARTEN
AMPITAR 2 G INJEKTIO-/INFUUSIOKUIVA-AINE LIUOSTA VARTEN
ampisilliini
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai sairaanhoitajan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
sairaanhoitajalle. Tämä koskee myös
sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä
pakkausselosteessa.
Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Ampitar on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Ampitar-valmistetta
3.
Miten Ampitar-valmistetta käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Ampitar-valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ AMPITAR ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Ampitar-valmisteen vaikuttava aine, ampisilliini,
kuuluu penisilliinien lääkeryhmään. Kyseessä on
bakteeri-infektioiden hoitoon tarkoitettu lääke (antibiootti), joka
vaikuttaa tuhoamalla infektioita
aiheuttavia bakteereja. Ampitar-valmistetta käytetään
ampisilliinille
herkkien bakteerien aiheuttamien
infektioiden hoitoon.
Ampitar-valmistetta käytetään seuraavien tautien hoitoon:
-
kroonisen bronkiitin (hengitystieinfektion)
akuutti pahenemisvaihe
-
pyelonefriitti (ylempien virtsateiden infektio)
-
bakteerimeningiitti (aivokalvotulehdus)
-
keuhkokuume, kun toinen penisilliini
ei tehoa tai ei muusta syystä sovellu käytettäväksi
-
vatsaontelon (mahalaukun ja suoliston) infektiot
-
veren bakteeri-infektio, joka liittyy johonkin edellä mainituista
infektioista.
Ampitar-valmistetta käytetään myös endokardiitin
(sydä

Valmisteyhteenveto

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Ampitar 1 g injektio-/infuusiokuiva-aine liuosta varten
Ampitar 2 g injektio-/infuusiokuiva-aine liuosta varten
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Ampitar 1 g: Yksi injektiopullo
sisältää 1 g ampisilliinia
(ampisilliininatriumina).
Yksi injektiopullo
sisältää 70,2 mg natriumia.
Ampitar 2 g: Yksi injektiopullo
sisältää 2 g ampisilliinia
(ampisilliininatriumina).
Yksi injektiopullo
sisältää 140,4 mg natriumia.
3.
LÄÄKEMUOTO
Injektio-/infuusiokuiva-aine liuosta varten
Valkoinen tai vaaleankeltainen jauhe. Käyttökuntoon saatetun
liuoksen pH on 8,0–10,0.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Ampitar on tarkoitettu seuraavien infektioiden hoitoon aikuisilla ja
lapsilla (ks. kohta 5.1):
•
kroonisen bronkiitin akuutti pahenemisvaihe
•
pyelonefriitti
•
bakteerimeningiitti
•
avohoitokeuhkokuume silloin, kun G-penisilliinillä ei ole saavutettu
toivottua vaikutusta tai kun
G-penisilliini
ei muusta syystä sovellu käytettäväksi
•
vatsaontelon infektiot
•
bakteremia, joka ilmenee jonkin edellä mainitun infektion yhteydessä
tai jonka epäillään
liittyvän johonkin edellä mainituista infektioista
•
endokardiitin hoito ja profylaksi.
Bakteerilääkkeiden asianmukaista käyttöä koskevat
viranomaisohjeet on otettava huomioon.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
_Aikuiset:_
Lihakseen: 500 mg 4 kertaa vuorokaudessa.
Injektio laskimoon: 500 mg – 2 g 4–6 kertaa vuorokaudessa.
Injektio annetaan hitaasti (2 g vähintään
3–4 minuutissa).
Jatkuva infuusio laskimoon: 6–12 g vuorokaudessa. Infuusiopumppua on
käytettävä, jos se on
mahdollista.
Toistoinfuusiot laskimoon: 2 g 4–6 kertaa vuorokaudessa.
Endokardiitin estohoidossa voidaan antaa 2 g kerta-annoksena laskimoon
30–60 minuuttia ennen
toimenpidettä.
Tarvittaessa voidaan antaa suositusannokset ylittäviä annoksia
laskimoon.
2
_Lapset:_
Lihakseen: 50 mg/kg vuorokaudessa. Vuorokausiannos jaetaan 4
annokseen, jotka annetaan 6 tunnin
välein. Vastasyntyneiden ja keskosten suosit