AMPIDEXALONE, injekcinė suspensija

Maa: Liettua

Kieli: liettua

Lähde: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Osta se nyt

Valmisteyhteenveto Valmisteyhteenveto (SPC)
13-04-2021

Saatavilla:

Dopharma Research B.V. (Nyderlandai)

ATC-koodi:

QJ01RV01

Lääkemuoto:

injekcinė suspensija

Koostumus:

veikliųjų medžiagų: ampicilino (trihidrato) 87 mg, kolistino (sulfato) 250 000 TV, deksametazono 0,25 mg; pagalbinių medžiagų: metilo parahidroksibenzoato (E218) 1,25 mg, propilo parahidroksibenzoato (E216) 0,25 mg.

Prescription tyyppi:

receptinis

Valmistaja:

Dopharma France S.A.S. (Prancūzija)

Käyttöaiheet:

Galvijams, arkliams ir kiaulėms gydyti, sergantiems infekcinėmis ligomis (virškinimo trakto, kvėpavimo organų bei šlapimo takų), kurių sukėlėjai jautrūs ampicilinui ir kolistinui.

Tuoteyhteenveto:

Išlauka: galvijienai — 21 para,arklienai — 21 para,kiaulienai — 21 para,karvių pienui — 5 paros (9 melžimai (4,5 paros)). Pakuotė: LT/2/02/1455/001 Tamsaus II tipo stiklo buteliukai po 100 ml, užkimšti akrilinio elastomero kamšteliais ir apgaubti aliumininiais gaubteliais, kartoninėse dėžutėse. Tinkamumo laikas: 2 metai. Tinkamumo laikas, atidarius pirminę pakuotę, - 28 paros.

Valmisteyhteenveto

                                VETERINARINIO VAISTO APRAŠAS
1.
VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS
AMPIDEXALONE, injekcinė suspensija
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekviename ml suspensijos yra:
VEIKLIŲJŲ MEDŽIAGŲ:
ampicilino (trihidrato)
87 mg,
kolistino (sulfato)
250 000 TV,
deksametazono
0,25 mg;
PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ:
metilo parahidroksibenzoato (E218)
1,25 mg,
propilo parahidroksibenzoato (E216)
0,25 mg.
Išsamų pagalbinių medžiagų sąrašą žr. 6.1 p.
3.
VAISTO FORMA
Injekcinė suspensija.
4.
KLINIKINIAI DUOMENYS
4.1.
PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠIS (-YS)
Galvijai, arkliai, kiaulės.
4.2.
NAUDOJIMO INDIKACIJOS, NURODANT PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠIS
Galvijams, arkliams ir kiaulėms, sergančioms infekcinėmis ligomis
(virškinimo trakto, kvėpavimo
organų bei šlapimo takų), kurių sukėlėjai jautrūs ampicilinui
ir kolistinui, gydyti.
4.3.
KONTRAINDIKACIJOS
Negalima naudoti triušiams, graužikams bei vaikingoms patelėms
antrąją vaikingumo pusę.
4.4.
SPECIALIEJI ĮSPĖJIMAI, NAUDOJANT ATSKIRŲ RŪŠIŲ PASKIRTIES
GYVŪNAMS
Švirkščiant į raumenis, negalima švirkšti didesnį nei
rekomenduotina tos rūšies gyvūnams vaisto kiekį,
norint išvengti audinių pažeidimų.
4.5.
SPECIALIOSIOS NAUDOJIMO ATSARGUMO PRIEMONĖS
Specialiosios atsargumo priemonės, naudojant vaistą gyvūnams
Negalima švirkšti į veną.
Prieš naudojimą gerai suplakti.
Specialiosios atsargumo priemonės asmenims, naudojantiems vaistą
gyvūnams
Žmonės, kuriems nustatytas padidėjęs jautrumas polimiksinams, turi
vengti sąlyčio su šiuo vaistu.
Įšvirkšti, įkvėpti, nuryti ar po sąlyčio su oda penicilinai ir
cefalosporinai gali sukelti padidėjusio
jautrumo reakciją (alergiją). Padidėjęs jautrumas penicilinams
gali sukelti kryžminį jautrumą
cefalosporinams ir atvirkščiai. Alerginės reakcijos į šias
medžiagas kartais gali būti sunkios. Žmonės,
kuriems nustatytas padidėjęs jautrumas penicilinams ar
cefalosporinams, arba kuriems buvo
rekomenduota su tokiomis medžiagomis nedirbti, turi vengti sąlyčio
su veterinariniu
                                
                                Lue koko asiakirja