Maa: Slovakia
Kieli: slovakki
Lähde: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)
BB Pharma a.s., Česká republika
J01CA01
intravenózne alebo intramuskulárne použitie
plo jof 10x1 g (liek.skl.); plo jof 1x1 g (liek.skl.); plo jof 50x1 g (liek.skl.)
Viazaný na lekársky predpis
15 - ANTIBIOTICA (PROTI MIKROB. A VÍRUSOVÝM INFEKCIAM)
Ampicilín
plo jof 50x1 g (liek.skl.); plo jof 1x1 g (liek.skl.); plo jof 10x1 g (liek.skl.)
D - Registrácia bez obmedzenia platnosti
1992-10-16
Príloha č. 3 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2020/00171-Z1B PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA AMPICILIN BBP 0,5 G AMPICILIN BBP 1 G prášok na injekčný/infúzny roztok ampicilín, sodná soľ POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO ZAČNETE POUŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE. – Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali. – Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru. – Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému. Môže mu uškodiť, dokonca aj vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy. – Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Pozri časť 4. V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII PRE POUŽÍVATEĽA SA DOZVIETE: 1. Čo je AMPICILIN BBP a na čo sa používa 2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete AMPICILIN BBP 3. Ako používať AMPICILIN BBP 4. Možné vedľajšie účinky 5. Ako uchovávať AMPICILIN BBP 6. Obsah balenia a ďalšie informácie 1. ČO JE AMPICILIN BBP A NA ČO SA POUŽÍVA Penicilínové polosyntetické baktericídne širokospektrálne antibiotikum, citlivé na betalaktamázu zlatých stafylokokov. Mechanizmus baktericídneho účinku ampicilínu spočíva v blokáde syntézy bunkovej steny baktérie s následnou bakteriolýzou. Antimikrobiálne spektrum: ampicilín pôsobí na všetky kmene hemolytických streptokokov (vrátane streptokokov skupiny A a B), na viridujúce streptokoky, pneumokoky a enterokoky (80 - 98 %), ďalej na korynebaktérie, listérie, _Erysipelothrix insidiosa_, bacil antraxu a tiež na aktinomycéty, menej na klostrídie. Zo stafylokokov pôsobí len na kmene, ktoré netvoria betalaktamázu, t.j. asi na 10 - 20 % kmeňov. Z gramnegatívnych baktéri Lue koko asiakirja
Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2020/00171-Z1B SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU 1. NÁZOV LIEKU AMPICILIN BBP 0,5 g AMPICILIN BBP 1 g prášok na injekčný/infúzny roztok 2. KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE AMPICILIN BBP 0,5 g: Jedna injekčná liekovka obsahuje 0,53 g ampicilínu, sodnej soli, čo zodpovedá 0,5 g ampicilínu. AMPICILIN BBP 1 g: Jedna injekčná liekovka obsahuje 1,06 g ampicilínu, sodnej soli, čo zodpovedá 1,0 g ampicilínu. AMPICILIN BBP obsahuje sodík: 1 g AMPICILINU BBP obsahuje 2,7 mmol sodíka. 3. LIEKOVÁ FORMA prášok na injekčný/infúzny roztok biely alebo takmer biely prášok 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE Ampicilín je antibiotikum prvej voľby u infekcií dolných dýchacích ciest s hnisavou expektoráciou, vyvolaných pneumokokmi, hemofilmi alebo zmiešanou mikroflórou; pri akútnej bronchitíde, bronchiolitíde a pri zápaloch pľúc u detí (pokiaľ nie je dôkaz samostatnej stafylokokovej etiológie, prípadne v kombinácii s oxacilínom), pri akútnej epiglotitíde, pri zápaloch stredného ucha novorodencov a detí predškolského veku; pri zápaloch vedľajších nosových dutín. Pri liečbe akútnych exacerbácií chronickej bronchitídy je ampicilín indikovaný v prvom rade pri monoinfekcii pneumokokmi. Pri infekciách močových ciest sa ampicilín ordinuje až v druhom rade, pokiaľ nie je vhodnejšie použiť krátkodobé sulfónamidy, kotrimoxazol alebo oxytetracyklín. Ak je mikroorganizmus citlivý, je ampicilín indikovaný pri infekciách žlčových ciest, zažívacieho traktu, pri hnisavých meningitídach (predovšetkým hemofilovej, pneumokokovej, meningokokovej, streptokokovej a enterokokovej etiológie), pri bakteriálnych endokarditídach, pri septikémiách prípadne tiež pri peritonitídach. Ampicilín sa používa tiež na liečbu brušného týfusu alebo paratýfusu (pokiaľ nemožno použiť chloramfenikol) a na sanáciu nosičov salmonel v žlčníku a žlčových cestách v rámci komp Lue koko asiakirja