Amphen 200 mg/g grânulos para administração na água de bebida para suínos

Maa: Portugali

Kieli: portugali

Lähde: DGAV (Direção Geral de Alimentação e Veterinária)

Aktiivinen ainesosa:

Florfenicol 200.0 mg

Terapeuttinen ryhmä:

Suínos

Valmisteyhteenveto

DIREÇÃO GERAL DE ALIMENTAÇÃO E VETERINÁRIA - DGAMV
ÚLTIMA REVISÃO DOS TEXTOS EM MARÇO DE 2023
PÁGINA 1 DE 15
ANEXO I
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1.
NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO
AMPHEN 200 mg/g grânulos para administração na água de bebida para
suínos
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada g contém:
SUBSTÂNCIA ATIVA:
Florfenicol
200,0 mg
EXCIPIENTE(S):
Hidroxitolueno butilado (E321)
1,0 mg
Edetato dissódico
1,0 mg
Para a lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Grânulos para administração na água de bebida.
Grânulos cerosos de cor branca a creme.
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
ESPÉCIE(S)-ALVO
Suínos.
4.2
INDICAÇÕES DE UTILIZAÇÃO, ESPECIFICANDO AS ESPÉCIES-ALVO
Tratamento e metafilaxia da doença respiratória em suínos, causada
por
_Actinobacillus _
_pleuropneumoniae_
e
_Pasteurella multocida_
sensíveis ao florfenicol. A presença da doença
deve ser estabelecida no grupo antes do tratamento metafilático.
4.3
CONTRAINDICAÇÕES
Não administrar em leitões criados para fins de reprodução.
Não
administrar
em
caso
de
hipersensibilidade
à
substância
ativa
ou
a
algum
dos
excipientes.
DIREÇÃO GERAL DE ALIMENTAÇÃO E VETERINÁRIA - DGAMV
ÚLTIMA REVISÃO DOS TEXTOS EM MARÇO DE 2023
PÁGINA 2 DE 15
Não administrar em caso de resistência conhecida ao florfenicol.
4.4
ADVERTÊNCIAS ESPECIAIS PARA CADA ESPÉCIE-ALVO
Em caso de ingestão reduzida de água, os animais devem ser tratados
parentericamente.
Durante o tratamento, a água de bebida não medicada apenas deve ser
administrada após a
quantidade
diária
de
água
de
bebida
medicada
ter
sido
ingerida
pelos
suínos.
O
medicamento veterinário não se destina a ser administrado em
conjunto com outros
antibióticos.
4.5
PRECAUÇÕES ESPECIAIS DE UTILIZAÇÃO
i)
Precauções especiais para a utilização em animais
A
administração
do
medicamento
veterinário
deve
basear-se
em
testes
de
sensibilidade de bactérias isoladas do animal. Se tal não for
possível, a terapêut