AMOXICILLIN SANDOZ 500 Milligram Capsules Hard

Maa: Irlanti

Kieli: englanti

Lähde: HPRA (Health Products Regulatory Authority)

Aktiivinen ainesosa:

AMOXICILLIN TRIHYDRATE

Saatavilla:

Sandoz GmbH

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

AMOXICILLIN TRIHYDRATE

Annos:

500 Milligram

Lääkemuoto:

Capsules Hard

Prescription tyyppi:

Product subject to prescription which may not be renewed (A)

Valtuutuksen tilan:

Withdrawn

Valtuutus päivämäärä:

2010-01-25

Valmisteyhteenveto

PART II
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Amoxicillin Sandoz 500 mg capsules
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Each capsule contains 500 mg amoxicillin (as trihydrate)
For a full list of excipients, see 6.1
3 PHARMACEUTICAL FORM
Capsule, hard
Yellow, opaque capsules with black imprints “Amox 500” axially (if appropriate)
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS
Amoxicillin Sandoz is indicated for the oral treatment of the following bacterial infections caused by amoxicillin-
sensitive gram-positive and gram-negative pathogens (see section 5.1.):
o
Infections of the upper respiratory tract, including infections of the ears, nose and throat: Acute otitis media, acute
sinusitis and bacterial pharyngitis
o
Infections of the lower respiratory tract: Acute exacerbation of chronic bronchitis, community-acquired pneumonia
o
Infections of the lower urinary tract: Cystitis
o
Endocarditis: Prophylaxis of endocarditis in patients at risk i.e. surgery in the oral cavity or upper airways.
Consideration should be given to official local guidance (e.g. national recommendations) on the appropriate use of
antibacterial agents.
Susceptibility of the causative organism to the treatment should be tested (if possible), although therapy may be
initiated before the results are available.
4.2 POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION
POSOLOGY
The dosage of amoxicillin is dependent on age, bodyweight and renal function of the patient, on the seriousness and
localisation of the infection and on the expected or proved causative agent.
_STANDARD DOSAGE:_
_ADULTS AND ADOLESCENTS (> 40 KG BODY WEIGHT):_
The usual dosage covers a range from 750 mg to 3g amoxicillin daily in three divided doses.
In some areas 1500 mg amoxicillin daily in three divided doses are recomm