Amoxicillin 250 mg/5 ml granule pentru suspensie orală

Maa: Moldova

Kieli: romania

Lähde: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Aktiivinen ainesosa:

Kalii

Saatavilla:

Hemofarm AD

ATC-koodi:

J01CA04

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Amoxicillinum

Annos:

250 mg/5 ml

Lääkemuoto:

granule pentru suspensie orală

Kpl paketissa:

N1

Prescription tyyppi:

cu prescripție

Valmistaja:

Hemofarm AD, Serbia

Valtuutus päivämäärä:

2017-11-15

Pakkausseloste

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
_AMOXICILLIN 250 MG/ 5 ML_
_GRANULE PENTRU SUSPENSIE ORALĂ _
_AMOXYCILLINUM_
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE SĂ
LUAȚI ACEST MEDICAMENT, DEOARECE
CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă
manifestaţi
orice
reacţii
adverse,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Amoxicillin şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luații Amoxicillin
3.
Cum să luați Amoxicillin
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Amoxicillin
6.
Conținutul ambalajului și alte informații
1.
CE ESTE AMOXICILLIN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Amoxicilina este un medicament antibacterian din grupul antibiotice
beta-lactamice, peniciline;
peniciline cu spectru extins.
Este utilizat la maturi și copii pentru tratamentul următoarelor
infecții:

sinuzită bacteriană acută;

otită medie acută;

amigdalită şi faringită streptococică acută;

exacerbări acute ale bronşitei cronice
;

pneumonie dobândită în comunitate
;

cistită acută;

bacteriurie asimptomatică în sarcină;

pielonefrită acută;

febră tifoidă şi paratifoidă
;

abces dentar cu celulită răspândită;

infecţii la nivelul articulaţiilor protezate;

eradicarea _ Helicobacter pylori;_

boala Lyme
Amoxicillin deasemenea se indică în terapia de profilaxie a
endocarditei.
2.
CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ LUAȚI AMOXICILLIN
NU UTILIZAŢI AMOXICILLIN DACĂ AVEŢI:
-Hipersen

Valmisteyhteenveto

1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Amoxicillin 250 mg/ 5 ml granule pentru suspensie orală
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
5 ml suspensie reconstituită conţine substanţa activă:
amoxicilină (sub formă de trihidrat de amoxicilină) – 250 mg;
Excipienți cu efect cunoscut: zaharoză.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Granule pentru suspensie orală.
Pulbere granulată de culoare albă sau albă cu nuanţă gălbuie.
La dizolvare se formează suspensie de culoare gălbuie cu aromă
caracteristică de fructe.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Amoxicilina, granule pentru suspensie orală, este indicată pentru
tratamentul următoarelor infecţii la
maturi și copii:

sinuzită bacteriană acută;

otită medie acută;

amigdalită şi faringită streptococică acută;

exacerbări acute ale bronşitei cronice
;

pneumonie dobândită în comunitate
;

cistită acută;

bacteriurie asimptomatică în sarcină;

pielonefrită acută;

febră tifoidă şi paratifoidă
;

abces dentar cu celulită răspândită;

infecţii la nivelul articulaţiilor protezate;

eradicarea _ Helicobacter pylori;_

boala Lyme.
2
Amoxicillin deasemenea se indică în terapia de profilaxie a
endocarditei.
Trebuie avute în vedere instrucţiunile oficiale referitoare la
utilizarea corespunzătoare a substanţelor
antibacteriene.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
Doza de medicament selectată pentru a trata o infecţie individuală
trebuie să ia în considerare:
•
Microorganismele
patogene
anticipate
şi
posibila
susceptibilitate
a
acestora
la
substanţele
antibacteriene (vezi punctul 4.4)
•
Gravitatea şi localizarea infecţiei
•
Vârsta, greutatea şi funcţia renală a pacientului; după cum este
indicat mai jos
Durata terapiei trebuie stabilită în funcţie de tipul infecţiei
şi răspunsul pacientului şi, de regulă, ar
trebui să fie cât mai scurtă posibil. Anumite in