AMOXICILINA + AMBROXOL DF

Maa: Kuuba

Kieli: espanja

Lähde: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Lataa Valmisteyhteenveto (SPC)
06-04-2018

Saatavilla:

LABORATORIO BRITANIA, S.R.L., Santo Domingo, República Dominicana.

Lääkemuoto:

Polvo para suspensión oral

Valmisteyhteenveto

                                RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUC
T
AMOXICILINA + AMBROXOL DF ®
FORMA
FARMACÉUTICA:
Polvo para suspensión oral
FORTALEZA:
_0_
PRESENTACIÓN:
Estuche por un frasco de PVC blanco para 60 mL.
TITULAR DEL
REGISTRO
SANITARIO, PAÍS:
DISFARMACO S.R.L., Santo Domingo,
República Dominicana.
FABRICANTE, PAÍS:
LABORATORIO BRITANIA, S.R.L., Santo Domingo, República
Dominicana.
NÚMERO DE REGISTR
016-18D3
FECHA DE
INSCRIPCIÓN:
22 de febrero de 2018
COMPOSICIÓN:
Cada cucharadita (5 mL)
contiene:
Amoxicilina
(eq. a 287,5 mg
de amoxicilina
trihidratada)
Clorhidrato de
ambroxol
250,0 mg
15,0 mg
Sacarosa
1,298 mg
PLAZO DE VALIDEZ:
Producto sin reconstituir: 36 meses
Producto reconstituido: 7 días (por debajo de 30 °C)
14 días (de 2 a 8 °C)
CONDICIONES DE
ALMACENAMIENTO:
Producto sin reconstituir:
Almacenar por debajo de 30 °C.
Producto reconstituido: Almacenar por debajo de 30 °C. (7 días)
Almacenar de 2 a 8 °C. (14 días)
INDICACIONES TERAPÉUTICAS.
Amoxicilina + Ambroxol DF ® , es una excelente combinación de un
antibiótico de amplio
espectro y un mucolítico, indicado principalmente en las infecciones
de las vías respiratorias
altas y todas las infecciones agudas y crónicas de las vías
respiratorias como son la
amigdalitis, rinofaringitis, traqueobronquitis, faringitis,
laringitis, bronquitis aguda, bronquitis
crónica agudizada por infección agregada, bronquietasias, sinusitis,
otitis media y todas
aquellas causadas por gérmenes susceptibles a la Amoxicilina.
La asociación de Amoxicilina con ambroxol favorece la fluidez y
expulsión de las secreciones
densas y adhesivas al mismo tiempo que ataca la infección. CONTRAINDICACIONES:
No debe indicarse en infecciones causadas por gérmenes resistentes a
la Amoxicilina o
productores de betalactamasas ni en pacientes con antecedentes de
hipersensibilidad a
cualquier tipo de penicilina; los pacientes con antecedentes de
reacción alérgica a las
cefalosporinas pueden presentar reacción cruzada con la Amoxicilina.
En pacientes con
                                
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