AMOROLFINE Isomed 5%, vernis à ongles médicamenteux

Maa: Ranska

Kieli: ranska

Lähde: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktiivinen ainesosa:

amorolfine base

Saatavilla:

TEVA SANTE

ATC-koodi:

D01AE16

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

amorolfine base

Annos:

5 g

Lääkemuoto:

vernis

Koostumus:

à ongles composition pour 100 ml > amorolfine base : 5 g . Sous forme de : chlorhydrate d'amorolfine 5,57 g

Antoreitti:

cutanée

Kpl paketissa:

1 flacon(s) en verre de 2,5 ml avec 20 spatule(s)

Terapeuttinen alue:

AUTRES ANTIFONGIQUES A USAGE TOPIQUE

Tuoteyhteenveto:

498 147-2 ou 34009 498 147 2 5 - 1 flacon(s) en verre de 2,5 ml avec 20 spatule(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:16/10/2015;

Valtuutuksen tilan:

Abrogée

Valtuutus päivämäärä:

2010-12-27

Pakkausseloste

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 12/11/2015
Dénomination du médicament
AMOROLFINE ISOMED 5 %, vernis à ongles médicamenteux
AMOROLFINE
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT
D'UTILISER CE MÉDICAMENT. ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS
IMPORTANTES POUR VOTRE TRAITEMENT.
Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus
d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils,
adressez-vous à votre pharmacien.
·
Si les symptômes s'aggravent ou persistent après 3 mois, consultez
un médecin.
·
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette
notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés
comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre
pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE AMOROLFINE ISOMED 5 %, vernis à ongles
médicamenteux ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE
?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER
AMOROLFINE ISOMED 5 %, vernis à
ongles médicamenteux ?
3. COMMENT UTILISER AMOROLFINE ISOMED 5 %, vernis à ongles
médicamenteux ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER AMOROLFINE ISOMED 5 %, vernis à ongles
médicamenteux ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE AMOROLFINE ISOMED 5 %, vernis à ongles
médicamenteux ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE
?
Classe pharmacothérapeutique
La substance active de ce médicament appartient au groupe des
antifongiques.
Indications thérapeutiques
AMOROLFINE ISOMED 5 % est utilisé pour traiter les mycoses des ongles
(infections dues à un champignon), touchant au
maximum 2 ongles chez l'adulte. Une mycose se traduit en général par
une modification de coloration (blanc, jaune ou brun),
et un épaississement de l'ongle, bien que l'aspect puisse varier
considérablement. Si l'atteinte est localisée au bout de
l'ongle et/ou sur le côté, suivez les conseils de

Valmisteyhteenveto

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 12/11/2015
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
AMOROLFINE ISOMED 5 %, vernis à ongles médicamenteux
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chlorhydrate d'amorolfine
....................................................................................................................
5,57 g
Quantité correspondant à amorolfine base
............................................................................................
5,00 g
Pour 100 ml.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Vernis à ongles médicamenteux.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement des onychomycoses sous-unguéales distales et latérales
modérées, causées par des dermatophytes, des
levures ou des moisissures, ne touchant pas plus de deux ongles chez
l'adulte.
4.2. Posologie et mode d'administration
Appliquer AMOROLFINE ISOMED sur les ongles atteints à la posologie
d'une fois par semaine.
POUR APPLIQUER LE VERNIS, SUIVRE ATTENTIVEMENT LES RECOMMANDATIONS
SUIVANTES:
A.
Avant la première application d'AMOROLFINE ISOMED, faire une toilette
soigneuse
des ongles. Eliminer toute trace de vernis résiduel avec un
dissolvant, limer à l'aide
d'une lime la surface de l'ongle (en particulier la zone atteinte),
aussi complètement
que possible. Prendre la précaution de ne pas limer la peau
péri-unguéale.
B.
Nettoyer la surface de l'ongle et la dégraisser au moyen d'une
compresse ou d'un tissu
imprégné de dissolvant.
C.
Appliquer le vernis à l'aide d'une des spatules réutilisables sur la
totalité de l'ongle
atteint. Nettoyer la spatule réutilisable entre chaque passage d'un
ongle à l'autre avec
une compresse ou un tissu imprégné de dissolvant, afin d'éviter la
contamination du
vernis. Ne pas essuyer la spatule sur le bord du flacon.
D.
Il est important de bien nettoyer la spatule à l'aide d'une compresse
ou d'un tissu
imprégné de dissolvant après chaque application avant de la
réutiliser pour un autre