AMOROLFINE Cll 5 %, vernis à ongles médicamenteux

Maa: Ranska

Kieli: ranska

Lähde: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktiivinen ainesosa:

amorolfine

Saatavilla:

CLL PHARMA

ATC-koodi:

D01AE16

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

amorolfine

Annos:

5 g

Lääkemuoto:

vernis

Koostumus:

à ongles composition pour 100 ml > amorolfine : 5 g . Sous forme de : chlorhydrate d'amorolfine 5,574 g

Terapeuttinen alue:

AUTRES ANTIFONGIQUES A USAGE TOPIQUE

Tuoteyhteenveto:

267 088-0 ou 34009 267 088 0 1 - 1 flacon(s) en verre de 2,5 ml avec 10 spatule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;267 089-7 ou 34009 267 089 7 9 - 1 flacon(s) en verre de 2,5 ml avec 20 spatule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;267 090-5 ou 34009 267 090 5 1 - 1 flacon(s) en verre de 2,5 ml avec nécessaire(s) (avec 30 spatules, 30 lingettes nettoyantes, 30 limes à ongles) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Valtuutuksen tilan:

Archivée

Valtuutus päivämäärä:

2012-09-13

Pakkausseloste

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 13/09/2012
Dénomination du médicament
AMOROLFINE CLL 5 %, vernis à ongles médicamenteux
Amorolfine
Encadré
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant
d’utiliser ce médicament. Elle contient des informations
importantes pour votre traitement.
Si vous avez d’autres questions, si vous avez un doute, demandez
plus d’informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez besoin de plus d’informations et de conseils,
adressez-vous à votre pharmacien.
·
Si les symptômes s’aggravent ou persistent après 3 mois, consultez
un médecin.
·
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette
notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés
comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre
pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE AMOROLFINE CLL 5 %, VERNIS A ONGLES MEDICAMENTEUX ET
DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER
AMOROLFINE CLL 5 %, VERNIS A
ONGLES MEDICAMENTEUX ?
3. COMMENT UTILISER AMOROLFINE CLL 5 %, VERNIS A ONGLES MEDICAMENTEUX
?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER AMOROLFINE CLL 5 %, VERNIS A ONGLES MEDICAMENTEUX
?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES.
1. QU'EST-CE QUE AMOROLFINE CLL 5 %, vernis à ongles médicamenteux
ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
AMOROLFINE CLL 5 % est un vernis à ongles médicamenteux antifongique
(médicament traitant les infections dues à un
champignon microscopique).
Indications thérapeutiques
AMOROLFINE CLL 5 % est utilisé pour traiter les MYCOSES DES ONGLES
(infections dues à un champignon), touchant au
MAXIMUM 2 ONGLES chez l'adulte. Une mycose se traduit en général par
une modification de coloration (blanc, jaune ou
brun), et un épaississement de l'ongle, bien que l'aspect puisse
varier considérablement.
Si l'atteinte est limitée à la partie su

Valmisteyhteenveto

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 13/09/2012
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
AMOROLFINE CLL 5 %, vernis à ongles médicamenteux
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chlorhydrate
d’amorolfine...................................................................................................................
5,574 g
Quantité correspondant à l’amorolfine
base..........................................................................................
5,000 g
Pour 100 ml.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Vernis à ongles médicamenteux.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement des onychomycoses sous-unguéales distales et latérales
modérées, causées par des dermatophytes, des
levures ou des moisissures, ne touchant pas plus de deux ongles chez
l'adulte.
4.2. Posologie et mode d'administration
Appliquer AMOROLFINE CLL sur les ongles atteints à la posologie d'une
fois par semaine.
POUR APPLIQUER LE VERNIS, SUIVRE ATTENTIVEMENT LES RECOMMANDATIONS
SUIVANTES:
Pour les conditionnements sans lingette nettoyante et lime à ongle
Pour appliquer le vernis, suivre attentivement les recommandations
suivantes :
A. Avant la première application, faire une toilette soigneuse des
ongles, limer à l'aide d'une lime la surface de l'ongle (en
particulier la zone atteinte), aussi complètement que possible.
Prendre la précaution de ne pas limer la peau péri-unguéale.
B. Nettoyer la surface de l'ongle et la dégraisser au moyen d'une
compresse ou d’un tissu imprégné de dissolvant.
C. Appliquer le vernis à l'aide d'une des spatules réutilisables sur
la totalité de l'ongle atteint. Nettoyer la spatule réutilisable
entre chaque passage d'un ongle à l'autre, afin d'éviter la
contamination du vernis. Ne pas essuyer la spatule sur le bord du
flacon.
D. Il est important de bien nettoyer la spatule à l'aide d'une
compresse ou d’un tissu imprégné de dissolvant après chaque
application avant de la réutiliser po